沒(méi)整明白這三個(gè)概念，70號文白讀了！附送2種特殊情況......
日期：2015/7/10
文/點(diǎn)蒼鶴
對于一項政策或是文本的解讀，觀(guān)點(diǎn)可以多樣：A/B/C....談不上對錯，關(guān)鍵在于準確的理解原文，如果連基本的語(yǔ)文水平?jīng)]過(guò)關(guān)的話(huà)，造成理解上的錯誤，后面的分析，就算寫(xiě)成一朵花，都是毫無(wú)意義。
好吧，今天就理一理70號文中幾個(gè)基本的概念，另外給你看看兩種特殊情況，僅供參考！
【概念1:招標】首先需要厘清的概念是「招標」，這是7號文和70號文中5大分類(lèi)采購辦法中的一種，也是最重要的一種藥品集中采購方式。遺憾的是，很多人把此招標混同了我們口頭上說(shuō)的招標，其實(shí)對于后者，標準的說(shuō)法應該是藥品集中采購，請盆友們仔細看7號文+70號文的文件標題。此招標非彼招標，撰寫(xiě)文章，需要界定清楚，否則會(huì )混淆概念。
【概念2：兩個(gè)80%的理解】第一個(gè)80%:醫療機構按不低于上一年度藥品使用量的80%，并按1品3劑型2規格的原則制定采購計劃。第二個(gè)80%：各省可根據上一年度藥品采購總金額中各類(lèi)藥品的品規采購金額百分比排序，將占比排序累計不低于80%、且有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專(zhuān)利藥品納入招標采購范圍。
第一個(gè)80%：醫院從在用藥品中，根據使用量大小把前排名前80%的藥品統計匯總。關(guān)于使用量，可理解為藥品數量，也可理解為藥品采購金額，但一般來(lái)說(shuō)，用金額匯總統計才有意義，估計在后續各省制訂方案時(shí)會(huì )進(jìn)行進(jìn)一步的界定。匯總后，各醫院上報省級采購平臺。
省級采購平臺在匯總各醫院上報的采購計劃后，要根據分類(lèi)采購辦法劃分為5類(lèi)：專(zhuān)利、獨家進(jìn)入談判；低價(jià)藥、婦兒專(zhuān)科等進(jìn)入直接掛網(wǎng)；國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品掛網(wǎng)采購；麻精藥維持原來(lái)采購辦法。待這四類(lèi)藥品劃分完畢后，再把剩余藥品篩選出金額占比排名前80%的納入招標采購范圍。 其實(shí)，北京的陽(yáng)光采購辦法就是按此思路來(lái)分類(lèi)，先過(guò)濾掉品種少的，再留下品種多的屬于招標采購的。
注意，后面這個(gè)80%（省級匯總）是在前面那個(gè)80%（醫院上報）進(jìn)一步篩選的結果，雖然不能簡(jiǎn)單按80%*80%=64%這么計算，但道理是一樣的，即，經(jīng)過(guò)匯總篩選，一定有數量龐大藥品不能進(jìn)入招標采購范圍。根據二八法則，能產(chǎn)生總金額80%的藥品，數量一般在20%左右，這意味著(zhù)至少八成以上的藥品無(wú)法進(jìn)入招標。
很多人看了點(diǎn)蒼鶴上周寫(xiě)的《絕非危言聳聽(tīng)：80%藥品將無(wú)緣進(jìn)入招標采購》 一看標題，就斬釘截鐵認為這就是危言聳聽(tīng)，那是讀者自己受害于標題黨多年之后的一種應激反應，其根源還是沒(méi)有準確理解原文。
【概念3：1品3劑型2規格和一品兩規的關(guān)系】有人問(wèn)：既然醫院已經(jīng)執行一品兩規了，那么醫院只有兩個(gè)品規，哪里能上報3劑型2規格呢？因為在這樣的原則下，理論上一個(gè)通用名下最多可以有6個(gè)品規。
其實(shí)，按《處方管理辦法》的規定“同一通用名稱(chēng)藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種，處方組成類(lèi)同的復方制劑1～2種” 也就是說(shuō)，至少可以有4個(gè)劑型，如果加上沒(méi)有細化到的規格，理論上品規數量會(huì )超過(guò)6個(gè)?！短幏焦芾磙k法》頒發(fā)于2007年，是規范醫療機構處方管理，合理用藥的文件，各地醫院藥事會(huì )的認識不盡相同，實(shí)際執行力度也各異，醫院突破一品兩規上限的情況并非特例。
結合70號文對劑型、規格、包轉標準化的要求，1品3劑型2規格的規定，事實(shí)上已經(jīng)縮減了采購藥品品規數量。
【特殊情況】
1.假如某個(gè)品種在局部幾家醫院銷(xiāo)量驚人，但其他醫院銷(xiāo)售很小或沒(méi)有，整體上看，全省是排不進(jìn)金額占比前80%的，這樣的品種很難進(jìn)入招標采購范圍。如果它不屬于低價(jià)藥、專(zhuān)利等等其他分類(lèi)采購范圍的品種，掉標是大概率事件。因此，對于這樣區域銷(xiāo)售不平衡的產(chǎn)品，藥企會(huì )在后面的采購方式中存在風(fēng)險。
此外，一些臨床用量少但仍有一定銷(xiāo)量的品種，如果不能進(jìn)入前80%金額占比，會(huì )不會(huì )也失去采購機會(huì )？如果按70號文的精神，此中一些品種是會(huì )掉標的。但要注意，省級采購部門(mén)仍有自己的權限來(lái)調節全省的藥品整體使用范圍，對于這兩類(lèi)品種，藥企唯一的救命稻草，是在于各省對于70號文理解和執行，如果運作得當，此類(lèi)品種存在進(jìn)入直接掛網(wǎng)的可能性。
2.有少量的藥品在分類(lèi)上，既滿(mǎn)足金額占比前80%的品種，又是低價(jià)藥目錄品種（或達到低價(jià)藥每日費用標準），還是獨家中成藥。如果按70號文的字面意思理解，可以進(jìn)入招標采購/直接掛網(wǎng)/談判，估計會(huì )被繞暈，究竟屬于哪一類(lèi)采購辦法？
7號文+70號的中心思想是什么？是四個(gè)有利于，四個(gè)有利于簡(jiǎn)而言之就是解決以藥養醫、藥價(jià)虛高、腐敗、產(chǎn)業(yè)整合四大問(wèn)題，而這其中的核心在于壓低藥價(jià)，這也是現實(shí)可行的實(shí)施路徑。
壓低藥價(jià)的手段，按藥品的特性分類(lèi)采購，采購方集中采購力量獲得較強的議價(jià)能力，縮小采購范圍、減少競價(jià)分組，再通過(guò)雙信封等技術(shù)手段把各種價(jià)格形態(tài)的藥品降低。我想，這就是7+70號文基于四個(gè)有利于上的各項措施，可謂是為各類(lèi)藥品量體裁衣，實(shí)施「個(gè)性化」的精準打擊。
回到剛才那個(gè)問(wèn)題，對于那樣的品種，招標難以有效解決價(jià)格問(wèn)題，直接掛網(wǎng)帶來(lái)的是海量工作和效率低下，不符合這類(lèi)品種的現存特點(diǎn)。點(diǎn)蒼鶴認為存在以下可能性：
1）由國家出面談判，集中力量把價(jià)格壓縮，以減輕醫保支付壓力；
2）國家談判和省級談判一起進(jìn)行，或是區域談判聯(lián)動(dòng)；
3）醫保方介入談判，通過(guò)壓低醫保支付標準，間接影響市場(chǎng)銷(xiāo)量以降低整體采購金額和醫保支付壓力；
4）分類(lèi)、分步、分批進(jìn)行，先試點(diǎn)一批品種一批省市，再推廣實(shí)施。
信息來(lái)源：醫藥云端信息
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