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CFDA飛檢發(fā)現：未通過(guò)新版GMP認證的車(chē)間生產(chǎn)胸腺五肽，收證，召回、銷(xiāo)毀！

日期：2015/7/17

食品藥品監管總局辦公廳關(guān)于查處西安迪賽生物藥業(yè)有限責任公司違法生產(chǎn)注射用胸腺肽的通知

食藥監辦藥化監函〔2015〕419號

陜西省食品藥品監督管理局：
　　
近期，食品藥品監管總局組織你局對西安迪賽生物藥業(yè)有限責任公司進(jìn)行了飛行檢查，發(fā)現該企業(yè)在未通過(guò)新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（藥品GMP）認證的車(chē)間生產(chǎn)注射用胸腺肽，該行為已嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)規定。為保障公眾用藥安全，現就有關(guān)事項通知如下：
　　
一、請你局立即收回其《藥品GMP證書(shū)》（編號：CN20130345）。
　　
二、請你局督促該企業(yè)立即召回2014年以來(lái)生產(chǎn)的注射用胸腺肽，確保應召回藥品在2015年7月20日前全部召回到位，并監督銷(xiāo)毀。你局和該企業(yè)應及時(shí)向社會(huì )公開(kāi)召回信息和召回結果。
　　
三、請你局對該企業(yè)存在的違法行為立案調查，查清、查實(shí)違法生產(chǎn)問(wèn)題，并依法嚴肅處理。
　　
四、請你局將召回情況、查處結果及時(shí)報食品藥品監管總局，并向社會(huì )公開(kāi)。

信息來(lái)源：醫藥云端信息