【新鮮出爐】福建藥品集采方案（征求稿）剖析
日期：2015/7/25
鑒于福建方案的瑣碎及繁復，現將采購流程整理如下：
1.各級醫療機構申報和評審專(zhuān)家委員會(huì )遴選，確定《省級采購目錄》。
2.根據分類(lèi)采購辦法將目錄細分為六大目錄，實(shí)行藥品分類(lèi)采購，通過(guò)公開(kāi)招標、價(jià)格談判、集中掛網(wǎng)、定點(diǎn)生產(chǎn)和自主采購等不同方式進(jìn)行采購。
福建藥品采購目錄及其對應采購方式一覽表
|
采購方式
|
對應采購目錄/類(lèi)別
|
具體采購辦法
|
|
公開(kāi)招標
|
《公開(kāi)招標采購目錄》，包括競價(jià)、議價(jià)藥品。
競價(jià)：2014年采購金額占比在前80%、且≥3家以上報名的；
議價(jià)：前80%、1~2家投標的；2011年1月1日以來(lái)無(wú)省級中標價(jià)且無(wú)法進(jìn)行差比價(jià)計算限價(jià)的品種，以及省藥采辦認為需要進(jìn)入競價(jià)或專(zhuān)家議價(jià)談判的藥品。
|
包括競價(jià)、議價(jià)藥品。入圍后，主要由聯(lián)合體帶量議價(jià)采購。
也選擇少部分臨床必需、常用的治療藥品按全省實(shí)際使用量，開(kāi)展省級帶量議價(jià)，各級醫療機構按省級議價(jià)結果采購。
|
|
價(jià)格談判
|
《價(jià)格談判采購目錄》
|
選擇國家談判目錄外的部分專(zhuān)利藥品、獨家生產(chǎn)藥品以及臨床治療必需、用量小、市場(chǎng)供應短缺的藥品，各級醫療機構按談判結果采購。
|
|
集中掛網(wǎng)
|
《婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品目錄》、《急（搶?zhuān)┚人幤纺夸洝?、《常用低價(jià)藥品目錄》、《暫不列入公開(kāi)招標采購藥品目錄》
|
限價(jià)掛網(wǎng)，由各采購片區醫療機構實(shí)行聯(lián)合體帶量議價(jià)采購。
|
|
定點(diǎn)生產(chǎn)采購
|
常用基礎輸液
|
統一價(jià)格、定點(diǎn)生產(chǎn)、掛網(wǎng)采購、直接結算
|
|
自主陽(yáng)光采購
|
麻醉藥品和精神藥品、醫療放射藥品、醫療毒性藥品、原料藥、中藥材和中藥飲片以及免費治療的傳染病和寄生蟲(chóng)病用藥、免疫規劃用疫苗、計劃生育藥品
|
按國家現行規定采購，確保公開(kāi)透明
|
3.根據分類(lèi)采購辦法產(chǎn)生的擬入圍產(chǎn)品，經(jīng)評審專(zhuān)家委員會(huì )審議并公示后確定為該省集中采購藥品的入圍采購目錄。
4.根據不同分類(lèi)采購方式形成的藥品采購價(jià)格，確定該省集中采購藥品銷(xiāo)售指導價(jià)和醫保藥品支付標準。
5.在入圍采購目錄及其銷(xiāo)售指導價(jià)的基礎上，組織各片區聯(lián)合體帶量議價(jià)采購。
6.藥款結算：在醫保、新農合資金預付到位并按月及時(shí)足額結算的前提下，醫療機構從藥品入庫驗收合格并在采購平臺確認成交之日起算，回款時(shí)間不超過(guò)30天。
7.配送：各片區不超過(guò)10家配送企業(yè)，基藥配送要從省級遴選的11家中選擇。
各級醫療機構按醫院等級設定藥品數量上限，三級綜合/三級專(zhuān)科/二級綜合/二級專(zhuān)科的上限分別為1800/1000/1200/800，藥品遴選的原則也將按照70號文1品3劑型2規格的標準來(lái)執行。7月22日24點(diǎn)前完成片區遴選，7月23日下午下班前報省藥釆辦。
以下幾類(lèi)品種遭遇空前挑戰：
1）未中標或中標但沒(méi)進(jìn)醫院的品種幾乎無(wú)緣進(jìn)入采購目錄。
2）非醫保農合藥品、輔助用藥、非臨床不可或缺的、非腸道內或外用給藥途徑的復合藥品從嚴控制。
3）中藥注射劑大品種之間目錄準入競爭激烈。
4）抗生素品種全方位受限。
5）臨床不常用的劑型、規格（奇異規格）。
以下品種有可能獲益：
1）進(jìn)入臨床醫療指南、臨床診療規范、臨床診療專(zhuān)家共識的用藥品種。
2）基藥品種有使用指標硬性要求。
3）婦兒專(zhuān)科疾病、老年疾病、精神疾病等治療藥品。
4）胰島素等以及急（搶?zhuān)┚?、解毒藥品可根據臨床需求酌情考慮。
競價(jià)分組：合并同類(lèi)項與死亡之組
按7號文及70號文的相關(guān)精神“推進(jìn)藥品劑型、規格、包裝標準化，努力提高藥品采購和使用的集中度”，福建競價(jià)分組可謂嚴苛。競價(jià)組劃分先根據劑型類(lèi)別將有差比關(guān)系分為同一競價(jià)組，再根據適應癥或功能主治進(jìn)行劃分。這就將很多劑型進(jìn)行了合并。根據該省醫?！斗怖?，對“備注”欄中標有“◇”的部分藥品進(jìn)行歸類(lèi)，有11類(lèi)藥品分為同一競價(jià)組，其中很多通用名不同，但根據分組原則還是分在一組，這意味著(zhù)慘烈的價(jià)格血拼即將開(kāi)始。
1）骨肽注射劑、鹿瓜多肽注射劑和骨瓜提取物注射劑。
2）牛肺表面活性劑、豬肺磷脂等從動(dòng)物中提取的肺表面活性物質(zhì)。
3）地奧心血康顆粒（膠囊、片）、薯蕷皂苷片。
4）杏靈顆粒（膠囊、片、分散片）、銀杏葉丸（顆粒、膠囊、片、滴丸、口服液）、銀杏葉提取物片（滴劑）、銀杏蜜環(huán)口服溶液、銀杏酮酯滴丸（顆粒、片、膠囊）。
5）銀杏葉提取物注射液、注射用銀杏葉提取物、舒血寧注射液（銀杏葉注射液）、銀杏達莫注射液。
6）燈盞細辛注射液、燈盞花素注射液、注射用燈盞花素。
7）血塞通注射液、血栓通注射液、注射用血塞通(凍干)、注射用血栓通(凍干)。
8）血塞通顆粒（膠囊、片）、血栓通（膠囊、片）、三七通舒膠囊。
9）雷公藤片、雷公藤多甙片。
10）脂必泰（膠囊、片）、血脂康（膠囊、片）、脂必妥（膠囊、片）。
11）百令膠囊（片）、金水寶膠囊（片）、至靈膠囊（片）、寧心寶膠囊（片）。
按規定，以上11組藥品按同組各藥品合并計算上年度采購金額百分比，意味著(zhù)同組品種“合并同類(lèi)項”只算一個(gè)品種參與采購金額百分比排序，并按低價(jià)藥、基藥優(yōu)選順序排他性采購。以上類(lèi)別不乏重磅大品種側身其間，照此執行，其未來(lái)命運將急轉直下愁云慘淡。
此外，將21組藥品進(jìn)行分組類(lèi)別解釋?zhuān)纾?/span>
1）小牛血清去蛋白注射液和小牛血去蛋白提取物為同一競價(jià)組。
2）脂質(zhì)體注射劑和脂微球注射劑視為同一競價(jià)組。
3）低分子量肝素與其他低分子肝素區分為不同競價(jià)組。
4）僅限于小兒疾病、精神疾病、老年癡呆癥的用藥單列競價(jià)組。
以上列舉的種種分組方式，都將決定未來(lái)的競爭格局，甚至是生與死的考驗。
雙信封：經(jīng)濟標過(guò)后優(yōu)勢清零
投標企業(yè)須同時(shí)編制經(jīng)濟技術(shù)標書(shū)和商務(wù)標書(shū)。經(jīng)濟技術(shù)標主要針對生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、電子監管、生產(chǎn)研發(fā)能力、生產(chǎn)規模和履約信譽(yù)等客觀(guān)指標賦予分值，采用定量評價(jià)的辦法進(jìn)行經(jīng)濟技術(shù)標的評審，總分為100分。
其中，通過(guò)新版GMP、通過(guò)制劑國際認證的企業(yè)、首家研發(fā)上市藥品或國家中藥保護品種、國外專(zhuān)利藥品或一類(lèi)新藥有加分項，但按方案規則，對于通過(guò)經(jīng)濟技術(shù)標書(shū)評審的企業(yè)不再排序，以上優(yōu)勢瞬間歸零。商務(wù)標比的是價(jià)格，根據報價(jià)由低到高，以2:1取整數確定擬入圍產(chǎn)品。因此，總的來(lái)說(shuō)，和7號文、70號文的精神一致，對藥品有質(zhì)量的要求，但最終還是弱化質(zhì)量而強化價(jià)格因素。
近幾年來(lái)，以企業(yè)在全國省級中標價(jià)最低價(jià)為限價(jià)，采取人機對話(huà)的方式進(jìn)行議價(jià)。
議價(jià)方式一覽表（來(lái)源：方案附件3）
|
企業(yè)數
|
第一輪報價(jià)
|
第二輪票決
|
|
1家
|
報價(jià)降幅≥5%的，直接擬入圍
|
|
|
報價(jià)降幅＜5%的，進(jìn)入專(zhuān)家票決
|
票數過(guò)半數的，擬入圍；未達到，出局
|
|
2家
|
有效報價(jià)降幅均≥15%，2家均入圍
|
|
|
1家有效報價(jià)降幅≥15%，而另1家降幅未達到15%
|
降幅≥15%的入圍，降幅未達15%，但報價(jià)低于降幅大的，進(jìn)入專(zhuān)家票決
|
票數過(guò)半數的，擬入圍；未達到，出局
|
|
降幅≥15%的入圍，降幅未達15%，報價(jià)不低于降幅大的，出局
|
|
|
2家報價(jià)降幅均＜15%但≥5%的，以報價(jià)低的1家擬入圍，另1家出局
|
|
|
2家報價(jià)降幅均＜5%的，進(jìn)入專(zhuān)家票決
|
票數過(guò)半數的，擬入圍；未達到，出局
|
（注：降幅以各品規2011年1月1日以來(lái)正式公布的全國最近一期省級藥品集中采購企業(yè)最低中標價(jià)為基礎進(jìn)行計算。）
1.與之前的方案相比，福建仍然沒(méi)有放棄對最低價(jià)的渴望，層層限價(jià)加上后續的代理采購，藥價(jià)遭遇反復碾壓。
2.市場(chǎng)準入門(mén)檻不斷提高，表現在采購目錄進(jìn)一步瘦身、競價(jià)分組數量壓縮且嚴苛，并且不能進(jìn)行備案采購，堵塞了很多同行的一線(xiàn)希望。
3.對于原研藥品（過(guò)了專(zhuān)利期、過(guò)了專(zhuān)利但國內無(wú)仿制）首仿品種，除了在經(jīng)濟技術(shù)標中有一定加分外，最終還要拼價(jià)格，沒(méi)有體現自身優(yōu)勢。
4.福建省內藥企在采購目錄遴選、競價(jià)分組、雙信封入圍甚至確標、使用等關(guān)鍵環(huán)節一一受到特殊關(guān)照。部分優(yōu)惠政策沒(méi)在方案中體現，但在2014年3月30日該省出臺的《福建省人民政府關(guān)于加快醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展十二條措施的通知》中有所體現。
信息來(lái)源：醫藥經(jīng)濟報
|
