國務(wù)院點(diǎn)名CFDA：8月15日前需提交藥品審評審批整改方案！
日期：2015/8/3
7月28日晚，國務(wù)院發(fā)布第二次大督查綜述，點(diǎn)名26項重大政策措施在落實(shí)方面存在問(wèn)題，其中包括CFDA的藥品審評審評問(wèn)題。2015年5月下旬到6月中旬，國務(wù)院部署開(kāi)展了對重大政策措施落實(shí)情況的第二次大督查；同時(shí)，審計署也進(jìn)行了政策措施落實(shí)情況跟蹤審計。國家食品藥品監督管理局成為被點(diǎn)名的9個(gè)國家部門(mén)之一，重點(diǎn)問(wèn)題在于藥品審評審批積壓。
7月22日，CFDA公告稱(chēng)將對1622個(gè)已經(jīng)申報生產(chǎn)或進(jìn)口的待審藥品注冊申請開(kāi)展藥物臨床試驗數據核查工作。此舉被業(yè)界認為是提高臨床試驗質(zhì)量的有益之舉，同時(shí)也能起到限制藥品注冊申報的作用，有助于解決審評審批積壓。值得一提的是，此次自查的截止時(shí)間為8月25日，各地藥監機構的監督匯總節點(diǎn)為9月8日。
回到國務(wù)院的督查和審計情況：包括CFDA在內，19個(gè)?。▍^、市）及9個(gè)國家部門(mén)的26項政策落實(shí)還存在工作不協(xié)調、落實(shí)不到位、工作進(jìn)度慢等問(wèn)題，也存在欺上瞞下、弄虛作假和工作不作為等極個(gè)別現象。
整改通知要求，各有關(guān)地區和部門(mén)要針對存在的問(wèn)題，認真研究分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因，找到解決問(wèn)題的辦法和路徑，挽回問(wèn)題造成的損失和影響，提出解決問(wèn)題的意見(jiàn)，并逐一制定整改方案。整改方案要在2015年8月15日前報國務(wù)院，并按照明確的目標和時(shí)限，將整改任務(wù)完成情況于2015年12月31日前報國務(wù)院。
整改通知強調，各有關(guān)地區和部門(mén)要提高對整改工作的認識，主要負責同志要親自布置，分管負責同志具體負責；涉及多部門(mén)的問(wèn)題，由牽頭部門(mén)負責協(xié)調，其他部門(mén)積極主動(dòng)配合。對存在的問(wèn)題要引以為戒，既要抓緊整改又要舉一反三。要以整改為契機，處理解決好存在的問(wèn)題，同時(shí)建立健全貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署的長(cháng)效機制，確保類(lèi)似問(wèn)題不再發(fā)生。 據了解，在整改過(guò)程中，國務(wù)院辦公廳將有選擇地進(jìn)行跟蹤督查，督促各有關(guān)地區和部門(mén)加快整改進(jìn)度、落實(shí)整改措施。對整改不力、未能按時(shí)完成整改任務(wù)的，國務(wù)院領(lǐng)導同志對所在地區和部門(mén)主要負責同志進(jìn)行約談。
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