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第二批銀杏葉違規藥品公布,信邦益佰等多家上市公司上榜

日期:2015/8/4

如MRCLUB此前報道,銀杏葉事件國家仍會(huì )深挖,7月31日,國家食藥監總局公布了銀杏葉藥品專(zhuān)項監督抽驗第二批結果其中值得注意,的是,信邦制藥、仟源醫藥、益佰制藥等多家上市公司上榜。

來(lái)源/每經(jīng)網(wǎng) 周程程


又有多批不合格的銀杏葉藥品被曝光。


7月31日,國家食藥監總局公布了銀杏葉藥品專(zhuān)項監督抽驗第二批結果。


數據顯示,此次抽驗的194批藥品中檢出不合格藥品118批,涉及31家藥品生產(chǎn)企業(yè)。其中,有29家企業(yè)102批藥品為企業(yè)自檢不合格,監督抽驗結果與企業(yè)自檢結果一致,相關(guān)企業(yè)已采取召回措施并公布了召回信息。


其中值得注意的是,信邦制藥、仟源醫藥、益佰制藥等多家上市公司上榜。


此外,第二批抽檢結果顯示,共檢出4家企業(yè)16批藥品企業(yè)自檢合格,監督抽驗結果不合格。


多家上市公司藥品不合格


《每日經(jīng)濟新聞》記者了解到,今年6月16日到7月20日,食品藥品監管總局先后組織北京、河北、遼寧、吉林、江蘇、浙江、廣東、廣西、重慶、四川、陜西、甘肅等12?。▍^、市)食品藥品監管部門(mén)對市場(chǎng)上銷(xiāo)售的銀杏葉片(含分散片)、銀杏葉膠囊進(jìn)行了監督檢查和抽樣,按照食品藥品監管總局公布的補充檢驗方法進(jìn)行檢驗。


此前于7月2日,食藥監總局發(fā)布了《關(guān)于公布銀杏葉藥品專(zhuān)項監督抽驗初步結果的通告》(2015年第25號),已公布了第一批抽驗結果。


其中,4家企業(yè)6批藥品企業(yè)自檢合格,監督抽驗結果不合格。分別是黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司2批(銀杏葉片,批號20140902A、20141012A)、吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司1批(銀杏葉分散片,批號20140901)、寧波立華制藥有限公司1批(銀杏葉片,批號140705)、湖南華納大藥廠(chǎng)有限公司2批(銀杏葉片,批號140608;銀杏葉分散片,批號141005)。


而本次第二次抽檢結果顯示,仍有上述3家企業(yè)再次被檢出13批藥品自檢結果與監督抽驗結果不一致,分別為黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司(6批)、湖南華納大藥廠(chǎng)有限公司(4批)、寧波立華制藥有限公司(3批)。


食藥監總局表示,該3家企業(yè)已對全部市售有效期內產(chǎn)品實(shí)施召回,相關(guān)省食品藥品監管局應監督企業(yè)盡快召回到位。


此外,新發(fā)現湖北午時(shí)藥業(yè)股份有限公司自檢結果與監督抽驗結果不一致。據了解,該企業(yè)原自檢全部合格,本次抽驗發(fā)現140602、140603、150103三個(gè)批次的銀杏葉片不合格,表明該企業(yè)自檢結果不可靠或自檢樣品與市售產(chǎn)品不一致。


食藥監總局表示,湖北午時(shí)藥業(yè)股份有限公司應立即啟動(dòng)全部批次藥品的召回。湖北省食品藥品監管局應對該企業(yè)自檢結果與監督抽驗結果不一致的問(wèn)題進(jìn)行調查,如存在調換留樣等行為,依法從重查處。調查結果于8月10日前報告食品藥品監管總局,并向社會(huì )公開(kāi)。


此外,還有29家企業(yè)102批藥品為企業(yè)自檢不合格,監督抽驗結果與企業(yè)自檢結果一致,相關(guān)企業(yè)已采取召回措施并公布了召回信息。


其中不乏眾多的上市公司,如信邦制藥、仟源醫藥、益佰制藥等。其中,貴州信邦制藥股份有限公司2批不合格,山西仟源醫藥集團股份有限公司4批不合格,貴州益佰制藥股份有限公司1批不合格。


企業(yè)調換留樣將被查處


食藥監總局數據顯示,綜合兩階段專(zhuān)項監督抽驗情況,抽樣企業(yè)覆蓋率達到78%,產(chǎn)品批次覆蓋率達到12%。抽驗結果表明絕大多數藥品生產(chǎn)企業(yè)自檢結果可信。在企業(yè)自檢2000多批不合格藥品中,共抽到185批,銀杏葉藥品市場(chǎng)已得到較好的凈化。


值得注意的是,第一批銀杏葉藥品專(zhuān)項監督抽驗結果公布后,食藥監總局也對自檢結果與監督抽驗結果不一致的原因也進(jìn)行了調查。


其中,經(jīng)湖南省食品藥品監管局調查認為,湖南華納大藥廠(chǎng)有限公司6批產(chǎn)品經(jīng)自檢合格但監督抽驗不合格問(wèn)題,系該企業(yè)工作疏漏,上報信息錯誤所致。


湖南華納大藥廠(chǎng)企業(yè)網(wǎng)站顯示,該企業(yè)于2015年6月1日起即對包括該6批產(chǎn)品在內的所有不合格藥品采取了召回措施,并在6月18日前上報給湖南省食品藥品監管局的自檢匯總材料中予以確認。


而值得注意的是,經(jīng)黑龍江、吉林、浙江省食品藥品監管局深入調查確認,黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司、吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司、寧波立華制藥有限公司存在調換留樣等嚴重違法行為,目前當地食品藥品監管部門(mén)已對相關(guān)企業(yè)予以立案調查。


食藥監總局還表示,監督抽驗發(fā)現有的藥品生產(chǎn)企業(yè)對已經(jīng)出現的藥品質(zhì)量問(wèn)題,不是考慮如何消除危害,而采取調換留樣偽造證據、逃避監管的違法行為,情節嚴重。食品藥品監管總局要求相關(guān)省食品藥品監管部門(mén)依法嚴肅查處,并追究企業(yè)質(zhì)量負責人及有關(guān)人員的責任,處理結果及時(shí)向社會(huì )公開(kāi)。


此外,監督抽驗中發(fā)現9家藥品生產(chǎn)企業(yè)未在規定時(shí)限內完成產(chǎn)品召回,分別是:吉林省正和藥業(yè)集團股份有限公司、江蘇潤邦藥業(yè)有限公司、常州蘭陵制藥有限公司、江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠(chǎng)、廣東新峰藥業(yè)股份有限公司、廣西半宙大康制藥有限公司、??谄媪χ扑幑煞萦邢薰?、海南海力制藥有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司。


對此,食藥監總局要求,企業(yè)所在地食品藥品監管部門(mén)要督促企業(yè)限期完成召回工作。

信息來(lái)源:醫藥代表

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