【處罰】2家藥企被收回GSP證書(shū)
日期：2015/8/6
前言福建省藥監局決定收回福建金百惠藥業(yè)有限公司的藥品GSP證書(shū)；湖北省藥監局決定收回麻城根源醫藥有限公司的GSP證書(shū)。
昨日（8月4日），福建省藥監局辦公室發(fā)布通知，決定收回福建金百惠藥業(yè)有限公司的藥品GSP證書(shū)。
據了解，福建省藥監局于2015年7月7日至7月8日對福建金百惠藥業(yè)有限公司進(jìn)行藥品GSP飛行檢查。檢查結果發(fā)現該企業(yè)嚴重違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》相關(guān)要求。根據《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》有關(guān)規定，福建省藥監局委托福州市市場(chǎng)監督管理局收回福建金百惠藥業(yè)有限公司《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》（證書(shū)編號：FJ01-Aa-20140047），并對該企業(yè)違法行為依法立案查處，查處結果及時(shí)報送省局。
同日，湖北省藥監局發(fā)布通知，決定收回麻城根源醫藥有限公司的GSP證書(shū)。
根據通知，2015年7月29日，黃岡市藥監局藥品GSP飛行檢查發(fā)現麻城根源醫藥有限公司存在不按藥品GSP規定陰涼儲存藥品、溫濕度自動(dòng)監測系統數據造假等行為，嚴重違反藥品GSP的有關(guān)要求。湖北省藥監局決定委托黃岡市藥監局按程序依法收回麻城根源醫藥有限公司的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》（證書(shū)編號：HB08-Aa-20140006），并對該企業(yè)上述違規行為予以依法處理。
信息來(lái)源：醫藥手機報
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