【登場(chǎng)】羅氏貝伐珠單抗正式在華上市，抗血管生成藥物開(kāi)啟肺癌治療新格局
日期：2015/8/6
8月1日，上海羅氏制藥宣布其抗腫瘤藥物安維汀?(通用名：貝伐珠單抗)肺癌適應癥正式在中國上市，將用于晚期、轉移性或復發(fā)性非鱗非小細胞肺癌的一線(xiàn)治療。據注冊臨床研究結果顯示，貝伐珠單抗聯(lián)合卡鉑紫杉醇化療可為晚期肺癌患者帶來(lái)明顯的療效獲益，同時(shí)降低患者死亡風(fēng)險。作為全球首個(gè)抗血管生成藥物，貝伐珠單抗在120多個(gè)國家地區獲批用于癌癥治療，使全球近八十萬(wàn)的肺癌患者獲益。
超越單純化療，打開(kāi)晚期肺治療希望之門(mén)
在眾多癌癥中，我國肺癌的發(fā)病率及死亡率均居首位，是名副其實(shí)的“癌癥第一殺手”。跟據國家癌癥中心公布的《2015中國腫瘤登記年報》，我國每年肺癌新發(fā)病例約為65萬(wàn)。其中，非小細胞肺癌(NSCLC)是目前肺癌中最為常見(jiàn)的類(lèi)型，約占所有肺癌病例的85%。由于肺癌早期癥狀發(fā)病不明顯，患者待發(fā)現時(shí)病癥多為中晚期，因此目前肺癌的5年生存率僅為16.1%。對于中國晚期肺癌患者而言，單純化療仍是主要治療手段，總體預后不理想，患者普遍生存質(zhì)量偏低。
廣東省人民醫院副院長(cháng)、廣東省肺癌研究所所長(cháng)吳一龍教授指出：“未來(lái)晚期肺癌患者的治療，更多將基于其驅動(dòng)基因的狀態(tài)制定精準的治療策略?？寡苌砂邢蛩幬锸俏磥?lái)晚期肺癌實(shí)施精準醫療的重要組成部分。國內外多個(gè)臨床研究都已證實(shí)，貝伐珠單抗聯(lián)合化療可為不同基因狀態(tài)的肺癌患者帶來(lái)顯著(zhù)獲益，并有效控制疾病。更重要的是，其獨特的作用機制，將給未來(lái)探索更多聯(lián)合治療方案提供可能性。我們有理由相信，今天貝伐珠單抗肺癌適應癥的上市，會(huì )為更多中國肺癌患者打開(kāi)一扇新的希望之門(mén)?！?/span>
 吳一龍教授介紹中國肺癌治療的現狀與未來(lái)展望
作為貝伐珠單抗中國注冊臨床實(shí)驗的首要研究者，同濟大學(xué)附屬肺科醫院腫瘤科主任、同濟大學(xué)肺部腫瘤研究所所長(cháng)周彩存教授介紹：“BEYOND注冊臨床研究是基于中國人設計的肺癌治療方案，它不僅達到了貝伐珠單抗聯(lián)合化療超越單純化療這一研究目標，其研究結果數據更是超越了同類(lèi)國外臨床研究的數據。因此，這一研究對于中國患者有重要意義和價(jià)值。對于許多臨床醫師而言，貝伐珠單抗的使用無(wú)需分子特征選擇，應用簡(jiǎn)單，并且能夠在腫瘤生長(cháng)多個(gè)階段進(jìn)行使用。此外，貝伐珠單抗能夠控制難治性積液的特點(diǎn)，也為許多臨床治療難題提供了解決辦法?！?/span>
 周彩存教授解讀安維汀的獨特機制及治療應用
據首個(gè)針對中國肺癌患者開(kāi)展的貝伐珠單抗III期臨床研究——BEYOND研究結果表明：貝伐珠單抗聯(lián)合化療可為晚期肺癌患者帶來(lái)明顯的生存獲益，降低死亡風(fēng)險并提高患者的生活質(zhì)量。數據顯示，相較傳統化療，貝伐珠單抗聯(lián)合化療使患者的無(wú)進(jìn)展生存期延長(cháng)2.7個(gè)月(9.2個(gè)月對比6.5個(gè)月，P=0.0001)，總生存期延長(cháng)6.6個(gè)月(24.3個(gè)月對比17.7個(gè)月，p=0.0154)。研究結果表明，接受貝伐珠單抗聯(lián)合治療的患者較接受單獨化療患者，疾病進(jìn)展風(fēng)險降低60%，死亡風(fēng)險降低32%。
“陰陽(yáng)平衡” 腫瘤血管微環(huán)境重獲平衡改變治療結局
1971年，美國國家科學(xué)院院士、哈佛醫學(xué)院教授Judah Folkman大膽提出腫瘤生長(cháng)是依賴(lài)血管生成的以及“通過(guò)阻斷腫瘤血管來(lái)扼制腫瘤”的革命性理論。如今，科學(xué)研究證實(shí)腫瘤的發(fā)生發(fā)展不僅與腫瘤細胞本身的增殖有關(guān)，其周?chē)拔h(huán)境”的變化也是一大重要因素：通常，存在于惡性腫瘤周?chē)罅慨惓５难苄纬闪艘粋€(gè)失衡的代謝微環(huán)境，這將加速腫瘤疾病的發(fā)展。
抗血管生成治療藥物貝伐珠單抗的作用機制非常獨特，通過(guò)三大方式：抑制新生血管，退化現有血管以及抗血管通透性，在短時(shí)間內，使“陰陽(yáng)不調”的腫瘤微環(huán)境重新獲得平衡，從而幫助化療藥物等治療藥物更好的作用于腫瘤。展望未來(lái)，抗血管生成藥物將有可能與更多腫瘤治療手段聯(lián)合，在更廣泛的范圍內改善腫瘤治療。
推進(jìn)藥物創(chuàng )新和可及性 惠及更多患者
上海羅氏制藥有限公司總經(jīng)理周虹表示：“作為羅氏最為成功的抗腫瘤藥物之一，貝伐珠單抗肺癌適應癥在中國的獲批無(wú)疑將使更多中國患者受益。未來(lái)，我們也將一如既往地秉持‘先患者之需而行’的企業(yè)理念，不斷研發(fā)創(chuàng )新的抗腫瘤藥物，并第一時(shí)間將優(yōu)質(zhì)藥物引入中國，幫助更多的腫瘤患者?！?/span>
貝伐珠單抗在華正式上市
上市同期，中華慈善總會(huì )在上海羅氏的支持下同步啟動(dòng)了安維汀肺癌患者援助項目，以幫助低收入肺癌患者群體獲得及時(shí)有效的藥品援助。據悉，到2016年，安維汀肺癌慈善援助項目將在全國擁有50個(gè)發(fā)藥點(diǎn)，覆蓋區域達150個(gè)城市。同時(shí)，中華慈善總會(huì )還將面向社會(huì )廣泛招募項目醫務(wù)志愿者，使援助項目能更大范圍地幫助患者。
作為腫瘤治療領(lǐng)域的領(lǐng)導者，羅氏長(cháng)期致力于推動(dòng)中國抗腫瘤事業(yè)的發(fā)展。自進(jìn)入中國以來(lái)，羅氏已先后將5個(gè)優(yōu)質(zhì)的抗腫瘤靶向藥物帶入中國，這些創(chuàng )新藥物惠及了數百萬(wàn)的中國患者。憑借診療攜手的獨特優(yōu)勢，羅氏一直以來(lái)引領(lǐng)著(zhù)“個(gè)體化醫療”發(fā)展，并持續投入研發(fā)，不斷提供創(chuàng )新的醫療解決方案。同時(shí)，羅氏積極與各方開(kāi)展合作，推動(dòng)腫瘤領(lǐng)域學(xué)術(shù)發(fā)展，加強疾病科普認知，并協(xié)力推進(jìn)藥物的可及性。
信息來(lái)源：醫藥經(jīng)濟報
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