「遼寧省醫療機構2015藥品直接掛網(wǎng)采購實(shí)施方案」
日期：2015/8/13
遼寧省醫療機構藥品直接掛網(wǎng)采購實(shí)施方案
為切實(shí)做好藥品集中采購工作，按照市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，不斷提高藥品供應保障能力，根據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2015〕7 號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見(jiàn)的通知》（國辦發(fā)〔2010〕56 號）和《國家衛生計生委關(guān)于落實(shí)完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見(jiàn)的通知》（國衛藥政發(fā)〔2015〕70 號）精神，結合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
第一章 總 則
一、 工作目標
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堅持以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向，落實(shí)分類(lèi)采購，構建藥品集中采購新機制。
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堅持政府指導，強化市場(chǎng)機制，逐步確立藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫療機構在藥品采購中的主體地位，落實(shí)主體責任。
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保證藥品的市場(chǎng)供應和臨床需求，方便各級醫療機構上下級轉診用藥銜接。
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進(jìn)一步規范藥品購銷(xiāo)行為，禁止醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域中的商業(yè)賄賂等不正之風(fēng)。
二、 基本原則
三、 采購周期
原則上每年組織 1 次。如需調整，按有關(guān)規定執行。
四、 適用范圍
構。
五、 公告方式
遼寧省醫療機構藥品集中采購所有公告、信息，通過(guò)遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網(wǎng)（網(wǎng)址hppt://www.lnypcg.com.cn）發(fā)布。
六、 實(shí)施方案的響應
藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)要認真閱讀本方案中所有事項、條款和規范等公告信息。如果沒(méi)有按照本方案的要求提交資料，或者沒(méi)有對本方案做出實(shí)質(zhì)性響應，由此造成的后果由企業(yè)自行負責。
第二章 直接掛網(wǎng)采購的品種范圍和目錄
一、 品種范圍
婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤?、基礎輸液、常用低價(jià)藥品、短缺藥品、臨床需求新批準上市藥品以及暫不列入招標采購的藥品。
二、 目錄管理
（一） 目錄制定
結合我省疾病譜、常見(jiàn)病和多發(fā)病臨床用藥需求，由省醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室組織醫療機構進(jìn)行申報，經(jīng)過(guò)匯總分析、社會(huì )公示后形成《遼寧省直接掛網(wǎng)采購藥品目錄》。
醫療機構要按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的 80%制定采購計劃，具體到通用名、劑型和規格，每種藥品采購的劑型原則上不超過(guò) 3 種，每種劑型對應的規格原則上不超過(guò) 2 種。藥品采購預算一般不高于醫院業(yè)務(wù)支出的 25-30%。
省醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室組織相關(guān)部門(mén)匯總分析醫療機構藥品采購計劃和采購預算，合理確定藥品采購范圍，落實(shí)帶量采購，優(yōu)先選擇符合臨床路徑、納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項、重大公共衛生項目的藥品，兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群的用藥需要，并與醫保、新農合報銷(xiāo)政策做好銜接。
婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品：參照國家衛生計生委委托行業(yè)協(xié)會(huì )、學(xué)術(shù)團體公布的婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品遴選原則和示范藥品，滿(mǎn)足防治需求。
急（搶?zhuān)┚人幤罚簠⒄諊倚l生計生委委托行業(yè)協(xié)會(huì )、學(xué)術(shù)團體公布的急（搶?zhuān)┚人幤峰噙x原則和示范藥品，按照急（搶?zhuān)┚缺匦?、安全有效、中西藥并重、個(gè)人和醫?？沙惺艿脑瓌t確定。
基礎輸液：包括氯化鈉注射液(0.9%)、葡萄糖氯化鈉注射液(5%葡萄糖+0.9%氯化鈉)、葡萄糖注射液(5%、10%)的大于等于 50ml 的產(chǎn)品。
常用低價(jià)藥品：納入價(jià)格主管部門(mén)發(fā)布的低價(jià)藥清單的藥品。
短缺藥品: 根據醫療機構臨床必需藥品供應保障中在一定時(shí)間內不能正常供應的藥品，包括用量不確定、價(jià)格低廉、企業(yè)不常生產(chǎn)和經(jīng)常性供應短缺的藥品，包括血液制品等。
臨床需求新批準上市藥品：對于上一輪藥品集中采購需求目錄公布后，國家藥品行政主管部門(mén)新批準上市，且其通用名、劑型不在集中采購目錄內的藥品，省醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室將組織相關(guān)部門(mén)和專(zhuān)家根據疾病防治需要和醫療機構需求編制。
暫不列入招標采購的藥品：根據上一年度全省藥品采購金額中各類(lèi)藥品品規采購百分比排序，占比排序之和低于 20%的藥品。
（二） 目錄調整
藥品目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)調整，原則上每年一次。
三、 建立遼寧省直接掛網(wǎng)采購藥品信息庫
（一） 信息與管理
包括婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤?、基礎輸液、常用低價(jià)藥品、短缺藥品、臨床需求新批準上市藥品以及暫不列入招標采購的藥品等藥品清單信息；生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品注冊等信息。
（二） 入庫原則
凡欲進(jìn)入遼寧省直接掛網(wǎng)目錄的藥品生產(chǎn)企業(yè)，本著(zhù)自愿原則，按照要求遞交申報材料。
只有通過(guò)資質(zhì)審核入庫的生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品才能獲得在我省直接掛網(wǎng)、議價(jià)和銷(xiāo)售的資格。
第三章 直接掛網(wǎng)采購的組織與管理
一、 采購主體
本方案適用范圍內的醫療機構為采購主體。
實(shí)行以市為單位的醫療機構聯(lián)合議價(jià)。市級衛生計生行政管理部門(mén)作為本地區直接掛網(wǎng)采購的組織和管理部門(mén)，負責組織開(kāi)展轄區內醫療機構組成聯(lián)合議價(jià)組進(jìn)行聯(lián)合議價(jià)，全市執行統一議價(jià)結果。省屬醫療機構可按屬地管理加入所在市聯(lián)合議價(jià)，也可獨立議價(jià)或醫療機構間聯(lián)合議價(jià)。
聯(lián)合議價(jià)組由相關(guān)醫療機構負責人、藥學(xué)專(zhuān)家、醫療專(zhuān)家、醫療保險行政和經(jīng)辦管理人員、新農合資金管理人員等不少于 9人組成。
市級衛生計生行政管理部門(mén)匯總轄區內醫療機構對直接掛網(wǎng)藥品的采購需求，統一開(kāi)展帶量采購。
鼓勵各市區域間聯(lián)合議價(jià)，促進(jìn)全省統一市場(chǎng)、統一價(jià)格。各市區域間聯(lián)合議價(jià)應成立聯(lián)合議價(jià)組織，人員由聯(lián)合成員單位自行確定，并在議價(jià)程序開(kāi)展前提出聯(lián)合采購申請，確定聯(lián)合議價(jià)主體、議價(jià)內容，報省醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室，提前進(jìn)行平臺系統設置，議價(jià)結果聯(lián)合體內所有醫療機構和村衛生室共同執行。
二、 采購方式
符合資質(zhì)要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)產(chǎn)品實(shí)行直接掛網(wǎng)、網(wǎng)上議價(jià)、陽(yáng)光采購。
各市統一使用遼寧省藥品和醫用耗材集中采購平臺開(kāi)展采購信息的發(fā)布、網(wǎng)上議價(jià)、采購與監管等工作，不得另建采購平臺。
三、 采購周期
實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，以一年為一個(gè)采購周期。原則上已掛網(wǎng)的品種在周期內不得擅自撤銷(xiāo)掛網(wǎng)。
四、 議價(jià)
（一） 參考價(jià)
直接掛網(wǎng)采購藥品取報名前 2 年內全國各省最新一輪集中采購價(jià)格或遼寧省現行采購價(jià)格作為各地的議價(jià)參考價(jià)，由生產(chǎn)企業(yè)報送資料時(shí)一并提供。
無(wú)參考價(jià)依據的產(chǎn)品，由專(zhuān)家設定參考價(jià)。參考價(jià)面對社會(huì )公示，接受社會(huì )各界監督。
常用低價(jià)藥按照國家相關(guān)規定執行。
（二） 報價(jià)
藥品生產(chǎn)企業(yè)在遼寧省藥品和醫用耗材集中采購平臺注冊企業(yè)和產(chǎn)品信息時(shí)，同時(shí)進(jìn)行網(wǎng)上報價(jià)。
（三） 議價(jià)目錄
各市聯(lián)合議價(jià)組分別依據轄區內醫療機構藥品采購需求，在遼寧省直接掛網(wǎng)采購藥品信息庫中進(jìn)行遴選，形成本地區的議價(jià)目錄。
（四） 議價(jià)方式
議價(jià)采取人機對話(huà)方式進(jìn)行，由聯(lián)合議價(jià)組結合藥品報價(jià)、議價(jià)參考價(jià)及臨床使用量等信息，與生產(chǎn)企業(yè)就申報藥品的價(jià)格進(jìn)行兩輪遠程議價(jià)。
（五） 議價(jià)程序
聯(lián)合議價(jià)組根據第一輪報價(jià)（即初始報價(jià)）與遼寧省藥品和醫用耗材集中采購平臺提供的參考價(jià)進(jìn)行比對和合理性確認。如果確認報價(jià)價(jià)格，擬中標；如果聯(lián)合議價(jià)組認為價(jià)格不合理，可重新給出一個(gè)合理價(jià)格，由藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行確認，如確認，擬中標；如果藥品生產(chǎn)企業(yè)對聯(lián)合議價(jià)組給出的價(jià)格有異議，可進(jìn)行第二輪報價(jià)，如聯(lián)合議價(jià)組確認，擬中標，不確認即淘汰，議價(jià)程序結束。
五、 結果公開(kāi)與價(jià)格調整
（一） 結果公開(kāi)
議價(jià)工作結束后，各地可以在遼寧省藥品和醫用耗材集中采購平臺上了解其他地區及單位的議價(jià)結果。
為了強化社會(huì )監督，議價(jià)價(jià)格實(shí)行分段顯示，凡議價(jià)結果在參考價(jià)最低價(jià)以下的，價(jià)格信息顯示綠色；議價(jià)結果在參考價(jià)格的最低價(jià)以上、平均價(jià)以下的，價(jià)格信息顯示藍色；議價(jià)結果在參考價(jià)平均價(jià)以上、最高價(jià)以下的，價(jià)格信息顯示黃色；
議價(jià)結果超出參考價(jià)最高價(jià)格的，價(jià)格信息顯示紅色。
每一輪議價(jià)結束后，省政府采購中心將議價(jià)結果在遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網(wǎng)向社會(huì )公布，接受社會(huì )監督。
（二） 價(jià)格調整
直接掛網(wǎng)采購藥品價(jià)格實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。藥品因某種原因需要進(jìn)行價(jià)格調整的，采購平臺每半年開(kāi)放一次，由各市衛生計生行政管理部門(mén)通過(guò)省政府采購中心發(fā)布公告，聯(lián)合議價(jià)組按照上述程序重新議定價(jià)格。
實(shí)施價(jià)格聯(lián)動(dòng)機制，凡出現新低的藥品掛網(wǎng)價(jià)格，按照省醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室將統一安排進(jìn)行調整作為新的議價(jià)依據。
第四章 附 則
一、 本方案為《遼寧省醫療機構藥品集中采購實(shí)施方案》的子方案，由省醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室負責解釋。
二、 本方案自公布之日起執行。未盡事宜將以補充公告（通知）的方式發(fā)布，與本實(shí)施方案具有同等效力。
三、 直接掛網(wǎng)采購藥品目錄以年度發(fā)布目錄為準。
四、 《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫療衛生機構常用低價(jià)藥品掛網(wǎng)采購實(shí)施方案的通知》（遼衛發(fā)〔2014〕35 號）自本方案公布之日起廢止。
信息來(lái)源：醫藥代表微信號：mrclub
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