2015年8月17日湖北省食藥監官網(wǎng)發(fā)布：
省食品藥品監督管理局 關(guān)于收回武漢益世藥業(yè)有限責任公司《藥品 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》的通知
鄂食藥監函〔2015〕89號
武漢市食品藥品監督管理局：
2015年8月4日，經(jīng)省局藥品GSP飛行檢查，發(fā)現武漢益世藥業(yè)有限責任公司存在倉庫溫濕度自動(dòng)監測系統數據造假、不按儲存溫度要求儲存藥品、蛋肽類(lèi)藥品未按國家有關(guān)規定儲存等行為，嚴重違反藥品GSP要求?，F委托你局按程序依法收回其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》（證書(shū)編號：HB01-Aa-20150003），并對該企業(yè)上述違規行為予以依法處理。
湖北省食品藥品監督管理局
2015年8月17日
省食品藥品監督管理局 關(guān)于收回湖北黎明藥業(yè)有限公司《藥品經(jīng)營(yíng) 質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》的通知
鄂食藥監函〔2015〕90號
孝感市食品藥品監督管理局：
你局《關(guān)于建議收回湖北黎明藥業(yè)有限公司〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)〉的請示》（孝食藥監函〔2015〕36號）收悉。
2015年8月5日，省局暗訪(fǎng)檢查組藥品GSP飛行檢查發(fā)現湖北黎明藥業(yè)有限公司存在溫濕度自動(dòng)監測系統數據造假、非法購銷(xiāo)藥品、不按儲存溫度要求儲存藥品等行為，嚴重違反藥品GSP的有關(guān)要求。我局決定收回湖北黎明藥業(yè)有限公司的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》（證書(shū)編號：HB06-Aa-20150008）?，F委托你局按程序依法收回其證書(shū)，并對該企業(yè)上述違法違規行為予以依法查處。
湖北省食品藥品監督管理局
2015年8月14日
2015年8月18日吉林省食藥監官網(wǎng)發(fā)布通告：
吉林省食品藥品監督管理局關(guān)于19家藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查情況的通告
2015年第27號
近日，我局采取“隨機雙盲”的方式，組織對全省19家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，現將檢查發(fā)現的主要問(wèn)題及處理情況通告如下：
一、企業(yè)存在違反GSP規定的主要問(wèn)題
本次檢查中發(fā)現被檢查企業(yè)認證后均不同程度存在違反GSP規定的情況，問(wèn)題主要表現在以下方面：
1．部分企業(yè)缺乏誠信守法意識，違法違規經(jīng)營(yíng)藥品。吉林市瑞信藥業(yè)有限公司在未經(jīng)批準的場(chǎng)所存放藥品，銷(xiāo)售藥品不開(kāi)具發(fā)票；吉林省天潤藥業(yè)有限公司在未經(jīng)批準的場(chǎng)所存放藥品。
2．部分企業(yè)GSP認證后，企業(yè)對質(zhì)量管理工作不夠重視，關(guān)鍵崗位人員變化較大，甚至出現空缺，不能有效履行職責，質(zhì)量體系運行不能得到有效保障。
3．部分企業(yè)文件體系修訂不及時(shí)，制定的管理制度不能有效運行。
4．部分企業(yè)計算機系統管理功能欠缺，不能記錄數據修改的原因和過(guò)程，崗位權限設置不符合要求。
5．部分企業(yè)溫濕度監測系統報警功能不能正常使用，溫濕度超標時(shí)不能及時(shí)采取有效調控措施。
6．部分企業(yè)對首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)審核不嚴，對相關(guān)資質(zhì)未進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，不能保證購入藥品的合法性。
7．部分企業(yè)溫濕度監測系統、冷庫、冷藏車(chē)、保溫箱或冷藏箱未按規定開(kāi)展再驗證，溫濕度監測系統終端未定期進(jìn)行校準或檢定。
8．部分企業(yè)冷藏藥品在使用保溫箱或冷藏箱時(shí)運輸時(shí)，未實(shí)時(shí)監測、記錄溫度數據，存在安全隱患。
9．部分企業(yè)對實(shí)施電子監管的藥品不按要求掃碼并及時(shí)上傳數據，進(jìn)行核注核銷(xiāo)。
二、受檢企業(yè)存在缺陷項目及被處理情況
特此通告。
吉林省食品藥品監督管理局
2015年8月18
信息來(lái)源：聯(lián)眾醫藥網(wǎng)
