福建省2015藥品集中采購實(shí)施方案修訂版已出（附全文）
日期：2015/8/24
自征求意見(jiàn)稿后，福建2015年藥品招標采購方案修訂版已推出?。ㄈ募?個(gè)附屬文件可點(diǎn)擊左下「閱讀原文」下載）
各有關(guān)單位：
經(jīng)省藥品集中采購領(lǐng)導小組會(huì )議審議通過(guò)，現將《福建省醫療機構新一輪品集中采購實(shí)施方案（2015年修訂版）》予以公布。
福建省藥品集中采購領(lǐng)導小組
2015年8月20日
福建省醫療機構新一輪藥品集中采購實(shí)施方案（2015年修訂版）
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2015〕7號）（簡(jiǎn)稱(chēng)國辦《指導意見(jiàn)》）和國家衛生計生委《關(guān)于落實(shí)完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見(jiàn)的通知》（國衛藥政發(fā)〔2015〕70號）及省政府辦公廳《關(guān)于完善公立醫療機構藥品集中采購工作的若干意見(jiàn)》精神，制定本實(shí)施方案。
一、基本原則
（一）著(zhù)眼于滿(mǎn)足臨床治療需求和減輕患者醫藥費用負擔，各級醫療機構按“為用而采”的原則申報采購目錄，評審專(zhuān)家委員會(huì )根據“按需而設”的原則及相關(guān)辦法進(jìn)行遴選，確定省級藥品集中采購目錄。
（二）實(shí)行藥品分類(lèi)采購，通過(guò)公開(kāi)招標、價(jià)格談判、集中掛網(wǎng)、定點(diǎn)生產(chǎn)和自主采購等不同方式進(jìn)行省級藥品集中采購。
（三）依據不同采購方式形成的省級藥品集中采購入圍價(jià)格，確定我省集中采購藥品銷(xiāo)售價(jià)和醫保藥品支付標準。
（四）各采購片區醫療機構組成采購聯(lián)合體，發(fā)揮帶量采購的優(yōu)勢，在省級藥品集中采購入圍品規的基礎上，開(kāi)展量?jì)r(jià)掛鉤的藥品議價(jià)采購（簡(jiǎn)稱(chēng)“聯(lián)合體帶量議價(jià)采購”）。
（五）醫療機構使用的所有藥品均應通過(guò)省級采購平臺陽(yáng)光采購，原則上不再對醫療機構使用的常用藥物進(jìn)行備案采購。
二、實(shí)施范圍
全省各級各類(lèi)公立醫療機構必須按照屬地管理的原則參加全省藥品集中采購工作，鼓勵其他非公立醫療機構參加藥品集中采購活動(dòng)。
三、采購平臺
省級采購平臺（平臺網(wǎng)址：www.fjyxcg.gov.cn）是政府建立的非營(yíng)利性藥品集中采購、監督管理平臺，為藥品集中采購活動(dòng)提供技術(shù)支持。集中采購工作的所有公告和信息通過(guò)省級采購平臺發(fā)布。
四、采購方式
通過(guò)公開(kāi)招標、價(jià)格談判、集中掛網(wǎng)、定點(diǎn)生產(chǎn)和自主陽(yáng)光等采購方式進(jìn)行省級藥品集中采購工作。采購周期為一年左右。
（一）公開(kāi)招標采購：包括競價(jià)藥品和議價(jià)藥品的招標采購。根據《競價(jià)藥品評審辦法》和《議價(jià)藥品評審辦法》（詳見(jiàn)附件2、附件3）確定入圍產(chǎn)品，在省級藥品集中采購入圍品規的基礎上，由各采購片區醫療機構實(shí)行聯(lián)合體帶量議價(jià)采購。
從公開(kāi)招標采購目錄中，選擇少部分常用的臨床治療必需藥品按照全省實(shí)際使用量，開(kāi)展省級統一帶量議價(jià)，各級醫療機構按省級帶量議價(jià)確定的價(jià)格進(jìn)行采購。
（二）價(jià)格談判采購：由醫保管理部門(mén)牽頭，衛生計生、人社、物價(jià)、財政、食藥監等相關(guān)部門(mén)以及參保人代表參與，選擇國家談判采購目錄外的部分獨家生產(chǎn)專(zhuān)利藥品、以及臨床治療必需而又市場(chǎng)供應短缺的藥品，建立公開(kāi)透明、多方參與的價(jià)格談判機制，各級各類(lèi)醫療機構按談判確定的價(jià)格進(jìn)行采購。
（三）集中掛網(wǎng)采購：常用低價(jià)藥目錄內的藥品、婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤芬约皶翰涣腥牍_(kāi)招標采購的藥品實(shí)行集中掛網(wǎng)采購。常用低價(jià)藥品按《常用低價(jià)藥品采購辦法》（詳見(jiàn)附件4）直接掛網(wǎng)采購。婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤芬约皶翰涣腥牍_(kāi)招標采購的藥品，有差比關(guān)系的根據差比價(jià)原則，按不高于省級采購平臺采集的基準品限價(jià)，對藥品生產(chǎn)企業(yè)報價(jià)進(jìn)行差比轉換后集中掛網(wǎng)；如采集不到基準品限價(jià)或不能差比的，按不高于本品規2011年1月1日以來(lái)正式公布的、全國省級藥品集中采購最低中標價(jià)和福建省醫療機構現行采購價(jià)集中掛網(wǎng)，由各采購片區醫療機構實(shí)行聯(lián)合體帶量議價(jià)采購。
（四）定點(diǎn)生產(chǎn)采購：常用基礎輸液按照《福建省醫療機構基礎輸液“統一價(jià)格、定點(diǎn)生產(chǎn)、掛網(wǎng)采購、直接結算”工作實(shí)施方案》的要求進(jìn)行采購。
（五）自主陽(yáng)光采購：國家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品和精神藥品、醫療放射藥品、醫療毒性藥品、原料藥、中藥材和中藥飲片、以及免費治療的傳染病和寄生蟲(chóng)病用藥、免疫規劃用疫苗、計劃生育藥品等按國家現行規定進(jìn)行采購，但要確保公開(kāi)透明。
五、采購目錄
以國家基本藥物目錄、我省醫保和新農合藥品報銷(xiāo)目錄、常用低價(jià)藥品目錄為基礎，根據區域疾病特點(diǎn)、臨床治療需要和醫保支付能力等因素，由各設區市、平潭綜合實(shí)驗區和省醫院管理局組織轄區內醫療機構開(kāi)展集中采購目錄的申報工作，并以此為基礎經(jīng)過(guò)評審專(zhuān)家委員會(huì )遴選確定《省級藥品集中采購目錄》，并根據分類(lèi)采購辦法將目錄分為《公開(kāi)招標采購藥品目錄》、《婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品目錄》、《急（搶?zhuān)┚人幤纺夸洝?、《常用低價(jià)藥品目錄》、《談判采購藥品目錄》、《暫不列入公開(kāi)招標采購藥品目錄》等子目錄。所有醫療機構申報的藥品采購目錄應在省級采購平臺上向社會(huì )公布。
對采購周期內新獲批準上市的藥品，需先經(jīng)藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)，并提供循證醫學(xué)證據，再提交省藥采領(lǐng)導小組審議，以確定是否增補進(jìn)入《省級藥品集中采購目錄》。
與國家基本藥物或常用低價(jià)藥品同通用名、同給藥途徑，但不同劑型規格的藥品，若經(jīng)濟技術(shù)標評分≥90分的，可按議價(jià)或談判采購方式進(jìn)行采購，其他情形的不予采購。
六、入圍采購目錄的確認
根據藥品分類(lèi)采購辦法評審產(chǎn)生的擬入圍采購藥品，需經(jīng)評審專(zhuān)家委員會(huì )審議通過(guò)并公示后，方可確定為我省集中采購的入圍采購藥品。
省內藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同類(lèi)藥品，申報后雖資質(zhì)審查合格、但未能入圍的，只要愿意接受價(jià)格不高于本品種企業(yè)原先報價(jià)、也不高于擬入圍品種的算術(shù)平均價(jià)的條件（兩者價(jià)格不同時(shí)，應取價(jià)低的作為入圍報價(jià)標準），可不占入圍指標直接增補入圍。
七、藥品銷(xiāo)售價(jià)的確認
省藥采領(lǐng)導小組依據省級采購平臺產(chǎn)生的藥品入圍價(jià)格，確定并公布藥品銷(xiāo)售價(jià)格。醫療機構按不高于正式公布的銷(xiāo)售價(jià)格進(jìn)行銷(xiāo)售。
除常用低價(jià)藥品外，其他藥品的入圍價(jià)不得高于2011年1月1日以來(lái)正式公布的、全國省級藥品集中采購本企業(yè)最低中標價(jià)和福建省醫療機構現行采購價(jià)。入圍價(jià)格如明顯高于本企業(yè)同品規標外市場(chǎng)價(jià)格，企業(yè)應及時(shí)向省藥采中心報告、并做出價(jià)格調整；倘若不及時(shí)申報調整的、被省藥采中心發(fā)現并查實(shí)的，將經(jīng)省藥采領(lǐng)導小組研究決定取消其入圍資格。
八、聯(lián)合體帶量議價(jià)采購
所有申報藥品均要進(jìn)行經(jīng)濟技術(shù)標評審，經(jīng)濟技術(shù)標分值作為各采購聯(lián)合體帶量采購和議價(jià)談判的主要依據。醫療機構應依據各自公布的采購清單，在省級集中采購入圍采購目錄中采購藥品。因業(yè)務(wù)發(fā)展需要，可以在規定的用藥目錄額度內選購《省級藥品集中采購目錄》入圍的其他藥品，但應事先報各級藥采辦審批。醫療機構藥品采購目錄的變更應及時(shí)向社會(huì )公布。
各采購聯(lián)合體應發(fā)揮帶量采購的優(yōu)勢，進(jìn)行聯(lián)合帶量議價(jià)采購，每個(gè)競價(jià)組按照“單一貨源”（即“一品種一廠(chǎng)家”）的原則確定帶量采購藥品。不開(kāi)展帶量采購工作的采購片區，只能按照“單一貨源”的要求，將省級藥品采購入圍目錄中價(jià)格最低的品規確定為中標藥品品規，各級醫療機構不得擅自進(jìn)行二次議價(jià)。
九、藥款結算
各級公立醫療機構應嚴格按合同約定的時(shí)間回款，在醫保、新農合資金預付到位并按月及時(shí)足額結算的前提下，從藥品入庫驗收合格并在采購平臺確認成交之日起算，回款時(shí)間不超過(guò)30天。開(kāi)展藥品統一結算賬戶(hù)的試點(diǎn)工作，通過(guò)公開(kāi)招標選擇藥款集中支付結算開(kāi)戶(hù)銀行，開(kāi)設藥品集中支付結算賬戶(hù)，由銀行提供藥品周轉金服務(wù)，醫療機構將藥品貨款繳存進(jìn)結算賬戶(hù)，由結算賬戶(hù)按時(shí)向企業(yè)支付藥品貨款，確保藥品貨款及時(shí)支付。
十、藥品配送
各采購片區應確定本區域集中采購藥品的配送企業(yè)，配送基本藥物和非基本藥物企業(yè)的累計總數原則上不超過(guò)10家。各采購片區確定的藥品配送企業(yè)名單，應提前在省級采購平臺上公布，供藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫療機構選擇。由省食藥監局遴選確定的11家基本藥物配送企業(yè)（具體名單詳見(jiàn)附件5），同時(shí)具備全省基本藥物和非基本藥物配送的資格，各采購片區的基本藥物配送企業(yè)只能從這11家企業(yè)中選擇確定，非基本藥物配送企業(yè)也必須從這11家企業(yè)中選擇確定3家以上，以確保提高藥品配送企業(yè)集中度的總體要求。所有通過(guò)分類(lèi)采購以及國家定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品配送及監管按照《福建省2014年藥品集中采購中標藥品配送監督管理辦法》執行。
（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應的第一責任人。藥品可由生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的藥品配送企業(yè)配送到指定醫院。藥品生產(chǎn)企業(yè)委托的藥品配送企業(yè)應在省級采購平臺上備案，備案情況向社會(huì )公開(kāi)。省級采購平臺應及時(shí)公布各采購片區配送企業(yè)名單，接受社會(huì )監督。
（二）對偏遠、交通不便地區的藥品配送，各地要加強組織協(xié)調，按照遠近結合、城鄉聯(lián)動(dòng)的原則，提高采購、配送集中度，統籌做好醫院與基層醫療衛生機構的藥品供應配送管理工作。鼓勵各地結合實(shí)際探索縣鄉村一體化配送。發(fā)揮郵政等物流行業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò )優(yōu)勢，支持其在符合規定的條件下參與藥品配送。
（三）對因配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區配送服務(wù)的企業(yè)，各設區市、平潭綜合實(shí)驗區藥品集中采購領(lǐng)導小組及其辦公室應及時(shí)糾正，并督促其限期整改。對逾期不改的，報省藥采辦研究取消違約的生產(chǎn)或配送企業(yè)中標或配送資格，醫院因此被迫使用其他企業(yè)藥品替代的，超支費用由違約的生產(chǎn)或配送企業(yè)承擔。
（四）建立統一監管賬戶(hù)，收取生產(chǎn)或配送企業(yè)履約保證金。入圍企業(yè)（包括配送企業(yè)）應與省采購中心簽訂履約承諾書(shū)，繳納履約保證金，省藥采中心負責監督生產(chǎn)或配送企業(yè)及時(shí)發(fā)貨和配送，執行省藥采領(lǐng)導小組及其辦公室對違約生產(chǎn)或配送企業(yè)的處罰決定。生產(chǎn)或配送企業(yè)發(fā)生違約情形時(shí)，先由履約保證金墊付費用，如生產(chǎn)企業(yè)違約而履約保證金不足墊付的，由其配送企業(yè)先行支付費用，配送企業(yè)再依據其與生產(chǎn)企業(yè)簽訂的配送合同向生產(chǎn)企業(yè)追索。
十一、誠信記錄和市場(chǎng)清退制度
嚴格執行誠信記錄和市場(chǎng)清退制度。建立健全檢查督導制度，建立藥品生產(chǎn)或配送企業(yè)誠信記錄并及時(shí)向社會(huì )公布。
（一）生產(chǎn)或配送企業(yè)不誠信記錄處理
藥品生產(chǎn)或配送企業(yè)有下列不誠信行為之一的，取消該企業(yè)相關(guān)藥品本輪的申報或配送資格。
1. 2012年以來(lái)經(jīng)執法執紀機關(guān)認定，企業(yè)藥品有涉及商業(yè)賄賂案件、但未涉及企業(yè)法人行為的；
2. 在采購活動(dòng)中未按要求及時(shí)、準確提供藥品價(jià)格、原料藥來(lái)源、不良反應整改等相關(guān)信息被舉報查實(shí)的。
（二）生產(chǎn)或配送企業(yè)市場(chǎng)清退處理
藥品生產(chǎn)或配送企業(yè)2012年以來(lái)有下列行為之一的，列入不良記錄并網(wǎng)上公示，取消該企業(yè)所有藥品的申報（入圍）或配送資格，自取消之日起兩年內不得接受其任何藥品集中采購申請或配送，全省各級醫療機構兩年內不得以任何形式采購其藥品，原簽訂的購銷(xiāo)合同終止。
1. 經(jīng)執法執紀機關(guān)認定，在藥品購銷(xiāo)活動(dòng)中存在企業(yè)法人商業(yè)賄賂行為的；
2. 提供虛假、無(wú)效文件的；
3. 以其他方式弄虛作假，騙取入圍的；
4. 以低于成本的價(jià)格惡意投標，擾亂市場(chǎng)秩序的；
5. 對執行期藥品擅自漲價(jià)或變相漲價(jià)的；
6. 不配送或不按時(shí)配送，造成醫療機構臨床用藥短缺的；
7. 經(jīng)醫療機構驗收確認，配送的藥品規格、包裝與中標規格、包裝不一致并不同意更換的；
8. 以其他非采購目錄內的藥品取代采購目錄藥品進(jìn)行配送的；
9. 藥品集中采購工作管理機構規定的其他情形。
（三）醫療機構不良記錄處理
醫療機構有下列行為之一的，除追究當事人的責任外，視其情節追究主管領(lǐng)導的責任。涉嫌犯罪的，移交司法機關(guān)依法處理。
1. 不參加藥品集中采購活動(dòng)，以其他任何方式規避集中采購活動(dòng)的；
2. 提供虛假的藥品采購歷史資料的；
3. 不按照規定同藥品企業(yè)簽訂藥品購銷(xiāo)合同的；
4. 不按購銷(xiāo)合同采購藥品，擅自采購非采購目錄內藥品替代目錄內藥品，不按時(shí)結算貨款或者其他不履行合同義務(wù)的行為的；
5. 藥品購銷(xiāo)合同簽訂后，再同企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性?xún)热莸钠渌麉f(xié)議，牟取其他不正當利益的；
6. 收受藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)錢(qián)物或其他利益的；
7. 其他違反法律法規的行為。
十二、其他
（一）本實(shí)施方案自公布之日起執行。由省藥采辦負責解釋?zhuān)趫绦羞^(guò)程中如有調整，以省級采購平臺上發(fā)布的信息為準。
（二）本實(shí)施方案相關(guān)縮略語(yǔ)的說(shuō)明：
1. “省藥采領(lǐng)導小組”指福建省藥品集中采購領(lǐng)導小組；
2. “省藥采辦”指省藥品集中采購領(lǐng)導小組下設的辦公室；
3. “省醫改辦”指福建省深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組辦公室；
4. “省藥采中心”指福建省醫療機構藥品集中采購中心；
5. “省醫院管理局”指福建省衛生計生委醫院管理局；
6. “省級采購平臺”指福建省藥械集中采購網(wǎng)；
7. “各采購片區”指各設區市、平潭綜合實(shí)驗區及省醫院管理局所轄的采購區域。
（三）相關(guān)附件（請點(diǎn)擊左下「閱讀原文」下載）：
1. 名詞定義；
2. 競價(jià)藥品評審辦法；
3. 議價(jià)藥品評審辦法；
4. 常用低價(jià)藥品采購辦法；
5. 福建省公立醫療機構基本藥物配送企業(yè)名單；
6. 各采購片區配送企業(yè)名單（另行公布）。
信息來(lái)源：醫藥代表
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