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2015版《中國藥典》糾錯集錦(一)

日期:2015/8/25

 

1.2015版藥典一部保和丸糾錯(論壇ID:海納百川369 )

 

2015版藥典一部,保和丸(水丸)的標準中,(性狀)項下是“大蜜丸”
http://www.ouryao.com/thread-283108-1-1.html

 

2.白色念珠菌液制備條件疑似錯誤(論壇ID:紅茶)
1101 無(wú)菌檢查法

 

1105非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查
四部,1101,無(wú)菌檢查法,137頁(yè),寫(xiě)著(zhù)是20-25℃下培養24-48小時(shí)。
而1105,非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查:微生物計數法,141頁(yè),寫(xiě)著(zhù)的是20-25℃下培養2-3天。
這里不明白到底是寫(xiě)錯了,還是兩種方法下,制備時(shí)間的確有區別?
2010版下,時(shí)間是一樣的,當然培養基換掉了。
http://www.ouryao.com/thread-283109-1-1.html

3.黑曲霉菌液制備疑似有問(wèn)題(論壇ID:紅茶)
1101,無(wú)菌檢查法

 

 

1105,非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查:微生物計數法
四部,1101,無(wú)菌檢查法,137頁(yè),黑曲霉菌液的制備使用的是沙氏葡萄糖瓊脂斜面培養基。
而1105,非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查:微生物計數法,141頁(yè),寫(xiě)著(zhù)的是多了一種培養基:馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養基。
這里是不是也有潛在的錯誤,或者的確是有實(shí)際意義上的區別?
馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養基到底能不能用于無(wú)菌檢查法中的菌液制備?如果不能,兩種培養基究竟有什么區別?如果有,那邏輯上推導出,1105里,沙氏葡萄糖瓊脂和馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養基也產(chǎn)生某些區別咯?這種“區別”在1105微生物限度計數法里面則無(wú)影響,但到了1101就不可接受了?
PS: 如果的確沒(méi)有錯誤的,出于工作效率和節約的成本的角度來(lái)說(shuō),我會(huì )只選擇沙氏葡萄糖瓊脂斜面培養基,這樣兩邊都能用,而且只用制備一次,還不用擔心做實(shí)驗的時(shí)候拿錯菌液。
http://www.ouryao.com/thread-283111-1-1.html

4.一部藥典的通竅鼻炎顆粒(論壇ID:紅花鼠尾草 )

 檢查 應符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規定。 增補本就錯了,這次還是錯了
http://www.ouryao.com/thread-283071-1-1.html

5.2015版藥典一部中:這個(gè)應該不是“毛山藥片”,而是“毛山藥”吧?(論壇ID:孫藥師 )


 

 如題,應該是明顯的文字輸入錯誤。
下面的“二氧化硫殘留量”山藥片不得過(guò)10mg/kg,也很可疑!

6.2015年版藥典黑氧化鐵輔料,郁悶?(論壇ID:戲夢(mèng)人生 )
2015版中國藥典規定

http://www.ouryao.com/thread-282908-1-1.html

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關(guān)于開(kāi)展2015年版藥典糾錯活動(dòng)的通知


各位蒲友:
2015年版藥典到手了嗎?都來(lái)為藥典挑挑錯,以便廣大蒲友能更好的、更準確地使用新版藥典,同時(shí),論壇將根據大家挑出的問(wèn)題給予一定的獎勵,獎勵包括:金幣(10-50金幣)、貢獻(1-2貢獻),實(shí)物獎等。歡迎大家踴躍參加。

挑錯帖發(fā)帖位置:醫藥質(zhì)量版、子版《中國藥典》2015年版討論區、分類(lèi)“藥典糾錯”


蒲公英制藥技術(shù)論壇管理團隊
2015年8月24日

信息來(lái)源:蒲公英

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