總局發(fā)布興奮劑目錄調整后有關(guān)藥品管理通告 產(chǎn)品需標注“運動(dòng)員慎用”字樣
日期：2015/8/25
國家食品藥品監督管理總局8月20日發(fā)布關(guān)于興奮劑目錄調整后有關(guān)藥品管理的通告（2015年第54號）。
根據《反興奮劑條例》規定，體育總局會(huì )同食品藥品監管總局、衛生計生委、商務(wù)部和海關(guān)總署每年調整和發(fā)布興奮劑目錄。為做好新列入興奮劑目錄的藥品管理工作，現將有關(guān)事宜通告如下：
一、興奮劑目錄發(fā)布執行之日起，不具備蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素經(jīng)營(yíng)資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購進(jìn)目錄所列蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素，之前購進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素，應當按照《反興奮劑條例》規定銷(xiāo)售至醫療機構，蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)。藥品零售企業(yè)已購進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素可以繼續銷(xiāo)售，但應當嚴格按照處方藥管理，處方保存2年。
二、興奮劑目錄發(fā)布執行后的第9個(gè)月首日起，藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的含興奮劑目錄新列入物質(zhì)的藥品，必須在包裝標識或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上標注“運動(dòng)員慎用”字樣。之前生產(chǎn)的，在有效期內可繼續流通使用。藥品標簽、說(shuō)明書(shū)的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關(guān)規定辦理。
三、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)要關(guān)注興奮劑目錄調整工作，按照《反興奮劑條例》的規定，做好含興奮劑目錄所列物質(zhì)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)出口等管理工作。
四、各省級食品藥品監管部門(mén)要高度重視反興奮劑工作，加強含興奮劑目錄所列物質(zhì)藥品的標簽和說(shuō)明書(shū)的管理，強化興奮劑目錄所列蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監管，嚴格進(jìn)出口審批，依法嚴懲違規生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，防止出現藥源性興奮劑管理問(wèn)題。
信息來(lái)源：上海醫藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì )
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