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表面上看，一放、一緊似乎存在著(zhù)地方性政策差異，但其背后的潛臺詞是：中藥配方顆粒將即將成為醫藥市場(chǎng)的下一個(gè)焦點(diǎn)。
8月24日，浙江、陜西兩省在同一天針對中藥配方顆粒發(fā)布公告：浙江宣布將中藥配方顆粒納入該省基本醫療保險支付范圍;陜西省則限制藥品零售企業(yè)對中藥配方顆粒的經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售權利。
浙江：
《浙江省人力資源和社會(huì )保障廳浙江省衛生和計劃生育委員會(huì )浙江省中醫藥管理局關(guān)于開(kāi)展中藥配方顆粒納入浙江省基本醫療保險支付范圍試點(diǎn)工作的通知》。
根據省政府加快中醫藥事業(yè)健康發(fā)展的要求，決定開(kāi)展中藥配方顆粒納入我省基本醫療保險支付范圍試點(diǎn)工作，現將有關(guān)事項通知如下：
一、試點(diǎn)范圍為我省三級以上中醫醫院(含中西醫結合醫院)，支付品種、使用管理和作價(jià)差率按中藥飲片的有關(guān)管理規定執行。各地不得擅自擴大試點(diǎn)范圍。
二、各級定點(diǎn)醫療機構要自覺(jué)遵守中藥飲片使用的各項規定，加強對中藥配方顆粒適用及價(jià)格的內部管理，確保合理治療、合理用藥。
三、各級衛生計生和人力社保部門(mén)要嚴格按照《浙江省衛生廳 浙江省人力資源和社會(huì )保障廳關(guān)于加強中藥飲片使用管理的通知》(浙衛發(fā)〔2012〕226號)文件規定執行，加強對中藥配方顆粒納入醫保支付范圍試點(diǎn)情況的跟蹤、檢查和監督，在試點(diǎn)中發(fā)現問(wèn)題須及時(shí)向上級業(yè)務(wù)主管報告。
陜西：
《關(guān)于加強中藥配方顆粒監管的通知》
《通知》明確，在我省開(kāi)展中藥配方顆粒臨床使用的試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，應是已取得原國家藥品監督管理局批復的藥品生產(chǎn)企業(yè)，試點(diǎn)使用中藥配方顆粒的醫療機構應為經(jīng)省食藥監管局同意并備案的二級及以上的醫療機構。試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應與試點(diǎn)醫療機構簽訂使用研究協(xié)議，向試點(diǎn)醫療機構提交每批產(chǎn)品自檢報告書(shū)，按照《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規范》要求開(kāi)展臨床使用研究工作，每年度向省局提交臨床使用總結報告。未提交臨床使用總結報告或臨床研究不符合要求的試點(diǎn)醫療機構不得再使用中藥配方顆粒。
《通知》強調，非試點(diǎn)的生產(chǎn)企業(yè)、醫療機構不得生產(chǎn)、使用中藥配方顆粒。藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)中藥配方顆粒。擅自生產(chǎn)、配制、經(jīng)營(yíng)和使用中藥配方顆粒的單位將按照有關(guān)規定進(jìn)行嚴肅查處。
表面上看，一放、一緊似乎存在著(zhù)地方性政策差異，但其背后的潛臺詞是：中藥配方顆粒將即將成為醫藥市場(chǎng)的下一個(gè)焦點(diǎn)。這是繼2015年1月，中國中藥宣布擬以最多83.46億元收購江陰天江藥業(yè)81.48%股權之后，對中藥配方顆粒市場(chǎng)的又一利好消息。
有業(yè)內預測報告稱(chēng)，中藥配方顆粒將在未來(lái)幾年保持30%左右增速，到2016年市場(chǎng)整體規模有望突破110億元，至2018年將快速增長(cháng)到188億元。據業(yè)內人士披露，中藥配方顆粒的毛利率在70%左右，遠高于中藥飲品的30%。
作為一種以中藥飲片為原料，按照一定的生產(chǎn)工藝制成的提取物，與適宜的輔料或藥材細粉，制成的僅供臨床調劑用的顆粒狀制劑，中藥配方顆粒在歐洲、日本等國家和地區發(fā)展極快，但國內尚未獲得廣泛普及：其主要原因是，中藥配方顆粒的工藝不統一、藥效及副作用尚待研究。
目前，我國獲得試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)的只有6家企業(yè)，分別是江陰天江藥業(yè)、紅日藥業(yè)子公司康仁堂、華潤三九、廣東一方、培力藥業(yè)及四川新綠色藥業(yè)。神威藥業(yè)、吉林敖東、安徽濟人藥業(yè)、廣西康美藥業(yè)等多家公司已經(jīng)著(zhù)手在科研上做好了準備。不過(guò)，關(guān)于“中藥配方顆粒試點(diǎn)資質(zhì)放開(kāi)”的聲音能否落地尚未可知。
此外，由于中藥配方顆粒的歸類(lèi)尚未明確，其或可能因國務(wù)院三道利好中藥飲片政策而收益增長(cháng)，成為“以藥補醫”的新輸送渠道：2015年2月，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購指導意見(jiàn)》以來(lái)，中藥飲片與麻醉、精神藥一道按照國家現有規定采購，不受藥占比低于30%的限制;4月，國務(wù)院《關(guān)于全面推開(kāi)縣級公立醫院綜合改革的實(shí)施意見(jiàn)》明確，中藥飲片不再取消藥品加成之列;5月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《中醫藥健康服務(wù)發(fā)展規劃(2015 —2020年)》，中藥產(chǎn)品研發(fā)也被列為重點(diǎn)工作。
