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關(guān)于《抗菌藥物臨床應用指導原則(2015年版)》解讀 匯總

日期:2015/8/30

1《抗菌藥物臨床應用指導原則(2015年版)》解讀

近期,國家衛生計生委、國家中醫藥管理局、解放軍總后勤部衛生部印發(fā)了《抗菌藥物臨床應用指導原則(2015年版)》,現對有關(guān)要點(diǎn)解讀如下:

一、起草背景

  2004年,國家衛生計生行政部門(mén)、中醫藥管理和總后勤部衛生部發(fā)布實(shí)施了《抗菌藥物臨床應用指導原則》,對規范抗菌藥物臨床應用起到了積極作用,得到了行業(yè)的廣泛認可。近年來(lái)的監測顯示,我國各感染性疾病的致病原組成與耐藥性發(fā)生了變化。為此,我們成立了以鐘南山院士為組長(cháng)的修訂工作組,根據細菌耐藥變化趨勢和相關(guān)學(xué)科發(fā)展情況,經(jīng)深入研究并廣泛征求意見(jiàn),形成了《抗菌藥物臨床應用指導原則(2015年版)》。

二、主要內容

 ?。ㄒ唬┛咕幬锱R床應用的基本原則。包括抗菌藥物應用指征、預防用藥原則、治療方案的確定等。

 ?。ǘ┛咕幬锱R床應用管理。包括醫療機構設立抗菌藥物管理工作組、建設抗菌藥物臨床應用管理專(zhuān)業(yè)技術(shù)團隊、制定抗菌藥物供應目錄和處方集、制訂感染性疾病診治指南、開(kāi)展抗菌藥物臨床應用監測等工作的具體要求。

 ?。ㄈ└黝?lèi)抗菌藥物的適應證和注意事項。對抗菌藥物的適應癥、注意事項進(jìn)行分類(lèi)闡述。

 ?。ㄋ模└黝?lèi)細菌性感染的經(jīng)驗性抗菌治療原則。包括人體各器官、各部位細菌感染性疾病的病因、病理學(xué)分析、治療原則和病原治療的藥物選擇、療程和用法用量等。


附:關(guān)于印發(fā)抗菌藥物臨床應用指導原則(2015年版)的通知

國衛辦醫發(fā)〔2015〕43號

各省、自治區、直轄市衛生計生委、中醫藥管理局,新疆生產(chǎn)建設兵團衛生局,各軍區、各軍兵種聯(lián)(后)勤部衛生部,總參管理保障部、總政直工部、總裝后勤部衛生局,武警部隊后勤部衛生部:

  為進(jìn)一步規范抗菌藥物臨床應用,我們組織對2004年印發(fā)的《抗菌藥物臨床應用指導原則》(衛醫發(fā)〔2004〕285號)進(jìn)行了修訂,形成了《抗菌藥物臨床應用指導原則(2015年版)》(見(jiàn)附件,可以在國家衛生計生委網(wǎng)站“醫政醫管”欄目下載)?,F予以發(fā)布實(shí)施,請你們組織認真學(xué)習,貫徹執行。

原《抗菌藥物臨床應用指導原則》(衛醫發(fā)〔2004〕285號)同時(shí)廢止。

國家衛生計生委辦公廳 

國家中醫藥管理局辦公室 

解放軍總后勤部衛生部藥品器材局

2015年7月24日


2《關(guān)于進(jìn)一步加強抗菌藥物臨床應用管理工作的通知》解讀

近日,國家衛生計生委、國家中醫藥管理局印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強抗菌藥物臨床應用管理工作的通知》,現對有關(guān)要點(diǎn)解讀如下:

  一、背景情況

  近年來(lái),國家衛生計生委開(kāi)展了一系列工作,加強抗菌藥物臨床應用管理。制定完善了有關(guān)管理法規制度、指標和技術(shù)規范,建立了抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥的監測體系,并加大監管力度,抗菌藥物臨床應用管理規范化水平不斷提高。

  為落實(shí)深化醫藥衛生體制改革有關(guān)要求,進(jìn)一步規范抗菌藥物臨床應用,保障醫療質(zhì)量與患者安全,國家衛生計生委總結前期工作經(jīng)驗,結合醫藥技術(shù)發(fā)展實(shí)際,制定了《關(guān)于進(jìn)一步加強抗菌藥物臨床應用管理工作的通知》,進(jìn)一步完善管理要求。

二、主要內容

 ?。ㄒ唬﹪栏衤鋵?shí)抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)法規要求。要求各地、各醫療機構強化有關(guān)法規制度要求的落實(shí),對抗菌藥物品種品規遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和評價(jià)等進(jìn)行全流程監管。同時(shí),鼓勵地方借鑒“負面清單”管理方式,提高法規要求的可操作性。

 ?。ǘ┘訌娍咕幬锱R床應用綜合管理。要求落實(shí)《抗菌藥物臨床應用指導原則(2015年版)》等技術(shù)規范。加強醫德醫風(fēng)建設,完善相應績(jì)效分配、獎懲制度,提高醫務(wù)人員合理應用抗菌藥物的積極性、主動(dòng)性。修訂完善了《抗菌藥物臨床應用管理評價(jià)指標及要求》,內容包括抗菌藥物品種品規數量、抗菌藥物使用率、使用強度、I類(lèi)切口預防應用抗菌藥物比例及合理性、靜脈輸液抗菌藥物占比、每床日靜脈輸液袋(瓶)數、應用抗菌藥物前微生物標本送檢率以及處方點(diǎn)評比例等指標,要求衛生計生行政部門(mén)按照相關(guān)評價(jià)指標對醫療機構進(jìn)行檢查、評價(jià)和考核。

 ?。ㄈ┣袑?shí)作好處方點(diǎn)評工作。要求醫療機構組織各學(xué)科、各部門(mén)技術(shù)、管理人員對抗菌藥物處方(醫囑)實(shí)施專(zhuān)項抽查和點(diǎn)評。并將點(diǎn)評結果作為抗菌藥物處方權授予和績(jì)效考核的重要依據。

 ?。ㄋ模┩晟瓶咕幬锖侠響眉夹g(shù)支撐體系。包括加強感染性疾病科建設,提高微生物標本送檢率和檢測水平,加強藥學(xué)部門(mén)建設、發(fā)揮藥師隊伍作用,加大科普宣教力度等。

 ?。ㄎ澹╅_(kāi)展抗菌藥物臨床應用、細菌耐藥監測。要求有關(guān)醫療機構完善監測方案,對抗菌藥物應用和細菌耐藥有關(guān)信息進(jìn)行監測,有條件的醫療機構要積極參加國家監測網(wǎng)絡(luò )的相關(guān)監測。

 ?。┘哟髾z查指導和公示力度。要求衛生計生行政部門(mén)和中醫藥管理部門(mén)加強監督指導。各醫療機構抗菌藥物應用管理情況,要在行業(yè)內進(jìn)行公示;對工作不力違反有關(guān)法律法規并存在嚴重問(wèn)題的醫療結構,對其責任人依法依規嚴肅處理。


附:關(guān)于進(jìn)一步加強抗菌藥物臨床應用管理工作的通知

國衛辦醫發(fā)〔2015〕42號

各省、自治區、直轄市衛生計生委、中醫藥管理局,新疆生產(chǎn)建設兵團衛生局:

  為落實(shí)深化醫藥衛生體制改革和“進(jìn)一步改善醫療服務(wù)行動(dòng)計劃”有關(guān)要求,規范抗菌藥物臨床應用,保障醫療質(zhì)量與安全,現就進(jìn)一步加強抗菌藥物臨床應用管理工作提出以下要求:

  一、嚴格落實(shí)抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)法規要求

  各地要嚴格落實(shí)《醫療機構管理條例》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《醫院處方點(diǎn)評管理規范(試行)》等法規規定,加強抗菌藥物管理。各醫療機構要落實(shí)抗菌藥物管理責任,健全抗菌藥物管理工作機構,明確工作職責,完善工作制度,細化工作流程,對抗菌藥物品種、品規的遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和評價(jià)等各個(gè)環(huán)節進(jìn)行全過(guò)程管理與監控。鼓勵各地借鑒“負面清單”管理方式,創(chuàng )新模式,持續提高抗菌藥物臨床應用管理水平。

  二、加強抗菌藥物臨床應用的綜合管理

  各地衛生計生行政部門(mén)、中醫藥管理部門(mén)和醫療機構要組織做好《抗菌藥物臨床應用指導原則(2015年版)》的宣傳、培訓工作,提高醫務(wù)人員合理應用抗菌藥物的能力。要加強醫德醫風(fēng)教育,營(yíng)造風(fēng)清氣正的執業(yè)氛圍;要建立科學(xué)、合理的績(jì)效分配、獎懲制度,提高醫務(wù)人員合理應用抗菌藥物的積極性和主動(dòng)性。各醫療機構要制訂完善抗菌藥物品種數量、抗菌藥物使用強度、I類(lèi)切口手術(shù)預防用抗菌藥物比例、微生物送檢率等管控指標,并嚴格落實(shí)。地方各級衛生計生行政部門(mén)要按照《抗菌藥物臨床應用管理評價(jià)指標及要求》(見(jiàn)附件)對醫療機構進(jìn)行檢查、評價(jià)和考核。

  三、切實(shí)作好抗菌藥物處方點(diǎn)評工作

  二級以上醫療機構要組織醫學(xué)、藥學(xué)、臨床微生物、醫療管理等多學(xué)科、多部門(mén)技術(shù)及管理人員對抗菌藥物處方(醫囑)實(shí)施專(zhuān)項抽查點(diǎn)評。重點(diǎn)點(diǎn)評感染性疾病科、外科、呼吸科、重癥醫學(xué)科等臨床科室以及I類(lèi)切口手術(shù)和介入診療病例。對點(diǎn)評中發(fā)現的問(wèn)題,要進(jìn)行跟蹤管理和干預,實(shí)現持續改進(jìn)。同時(shí),將點(diǎn)評結果作為科室和醫務(wù)人員處方權授予及績(jì)效考核的重要依據。對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當理由的醫師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權;限制處方權后,仍出現超常處方且無(wú)正當理由的,取消其抗菌藥物處方權,且6個(gè)月內不得恢復?;鶎俞t療機構要參照上述要求,結合實(shí)際開(kāi)展有效的抗菌藥物處方檢查管理工作。

  四、完善抗菌藥物合理應用技術(shù)支撐體系

  二級以上醫療機構應當加強感染性疾病科建設,不斷提高細菌及真菌感染性疾病的診治能力。感染性疾病科應當參加院內包括細菌感染在內的各類(lèi)疑難感染性疾病會(huì )診,參與醫院感染控制和抗菌藥物臨床應用管理。要采取綜合措施,努力提高微生物標本質(zhì)量,提高送檢比例,保障檢測結果的準確性,并依據臨床微生物標本檢測結果合理選用和調整抗菌藥物。要加強藥學(xué)部門(mén)建設和藥師的培養,不斷提高藥師處方審核與干預能力、處方點(diǎn)評與超常預警能力,以及參與感染性疾病藥物治療和臨床用藥技術(shù)支持的能力。要積極組織開(kāi)展有關(guān)科普知識宣教工作,營(yíng)造抗菌藥物合理應用氛圍,提高群眾對抗菌藥物的認識,樹(shù)立正確的用藥觀(guān)念。有條件的基層醫療機構要參照上述要求,結合實(shí)際加強抗菌藥物應用管理支撐體系建設。各級衛生計生行政部門(mén)要組織做好相關(guān)培訓、宣教工作,醫療機構應當組織相關(guān)人員積極參加。

  五、開(kāi)展抗菌藥物臨床應用監測和細菌耐藥監測

  二級以上醫療機構及有條件的基層醫療機構要參照《全國抗菌藥物臨床應用監測技術(shù)方案》和《全國細菌耐藥監測技術(shù)方案》(衛辦醫政發(fā)〔2012〕72號),制訂本單位相應的監測方案。要明確責任部門(mén),充分運用信息化手段,重點(diǎn)對抗菌藥物使用量、使用強度及變化趨勢,革蘭氏陽(yáng)性、陰性桿菌耐藥形勢、變化趨勢以及抗菌藥物使用合理性等進(jìn)行監測和評價(jià)。要定期發(fā)布監測結果,根據監測結果及時(shí)發(fā)布相關(guān)預警信息,指導臨床做好抗菌藥物品種的選擇和使用。有條件的醫療機構,應當參加抗菌藥物臨床應用監測網(wǎng)和細菌耐藥監測網(wǎng)的相關(guān)數據監測,并保證上報監測數據的真實(shí)準確。

  六、加大檢查指導和公示力度

  地方各級衛生計生行政部門(mén)和中醫藥管理部門(mén)要加強對轄區內抗菌藥物臨床應用管理工作的指導和檢查。要督促醫療機構按照要求建立管理制度,落實(shí)工作責任。要利用各種方式采集醫療機構抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等數據信息,并在行業(yè)內進(jìn)行公示。在工作中,要注重發(fā)掘抗菌藥物臨床應用合理、管理水平高的先進(jìn)典型和工作經(jīng)驗,認真總結,加大宣傳力度,予以推廣。鼓勵地方和醫療機構探索創(chuàng )新管理體制機制,推動(dòng)抗菌藥物管理制度不斷完善。對于抗菌藥物管理不力,違反有關(guān)規定并存在嚴重問(wèn)題的醫療機構,要對其主要負責人進(jìn)行誡勉談話(huà),督促整改,跟蹤復查,對于整改落實(shí)不到位的,要嚴肅追究有關(guān)責任人的責任。國家衛生計生委將聯(lián)合國家中醫藥管理局適時(shí)組織對地方衛生計生行政部門(mén)、中醫藥管理部門(mén)和醫療機構進(jìn)行督導檢查。

國家衛生計生委辦公廳 國家中醫藥管理局辦公室

2015年7月24日

信息來(lái)源:醫藥新勢力

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