1.基本原則。一個(gè)平臺、上下聯(lián)動(dòng)、公開(kāi)透明、分類(lèi)采購,采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量?jì)r(jià)掛鉤、雙信封制、全程監控;
2.實(shí)施范圍。全區各級人民政府舉辦的醫療衛生機構(包括鄉鎮衛生院、政府投資建成的村衛生室、社區衛生服務(wù)中心或服務(wù)站等);縣及縣以上人民政府非衛生計生部門(mén)、事業(yè)單位、國有(含國有控股)企業(yè)舉辦的非營(yíng)利性醫療衛生機構,必須參加藥品網(wǎng)上集中采購。
3.工作流程。制定方案、匯總編制分類(lèi)目錄、采購文件及公告、企業(yè)申報、資質(zhì)審核、開(kāi)標解密、評審(競價(jià)、議價(jià))、入圍公示、確定入圍藥品目錄、選擇配送企業(yè)、合同簽訂、采購交易。
4.實(shí)現分類(lèi)采購。以藥品生產(chǎn)批件(含說(shuō)明書(shū))和質(zhì)量標準為依據,按通用名、劑型、規格細分。
5.包裝限制。同一品種劑型規格的招標采購藥品,每個(gè)規格只能申報1個(gè)轉換比包裝,其它包裝則在入圍結果公布后由入圍企業(yè)申請增加;同一品種劑型規格的其它藥品,企業(yè)最多申報3個(gè)不同轉換比包裝,如有超大包裝(轉換比≥500),可再增加1個(gè)超大包裝。
6.質(zhì)量層次劃分。第一組:藥品注冊分類(lèi)第一類(lèi)新藥(監測期內);獲得國家級獎項的產(chǎn)品(制劑類(lèi)質(zhì)量相關(guān));國家保密處方中成藥產(chǎn)品、中成藥所用中藥材通過(guò)GAP認證的藥品;原研制藥品;通過(guò)質(zhì)量一致性評價(jià)的仿制藥;國家重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項品種。 第二組:達到國際水平的仿制藥品;進(jìn)口藥品非專(zhuān)利藥;質(zhì)量標準起草單位藥品(含首次仿制國外專(zhuān)利藥品)。 第三組:最新《中國醫藥統計年報》中《醫藥工業(yè)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序》排名(含化學(xué)藥品、中成藥、生物生化制品)在前100名(含100名)企業(yè)生產(chǎn)的藥品。 第四組:其它通過(guò)GMP認證的藥品。
7.限價(jià)原則。原則上根據2013年以來(lái)安徽、山東、江西、吉林、海南5省最新招標入圍均價(jià)與廣西同一品種入圍價(jià),取低值作為報價(jià)限價(jià)。
8.入圍規則。按照商務(wù)標書(shū)報價(jià)由低到高選擇2個(gè)入圍產(chǎn)品和1個(gè)候選入圍產(chǎn)品。對于只有2家以下(含2家)企業(yè)投標的產(chǎn)品,進(jìn)入議價(jià)程序,以人機對話(huà)的方式進(jìn)行議價(jià)確定入圍品種,接受專(zhuān)家參考價(jià)的入圍。
9.價(jià)格聯(lián)動(dòng)。招標采購藥品目錄中的藥品,以市為單位自行采購的成交價(jià)格不得高于自治區入圍價(jià)格,成交價(jià)格明顯低于(低于10%以上)自治區招標藥品入圍價(jià)格的,自治區招標藥品入圍價(jià)格應按試點(diǎn)城市成交價(jià)格適時(shí)進(jìn)行調整。