新版基藥目錄施行配套政策下月起密集出臺
日期：2013/5/16
核心提示：記者獨家獲悉，圍繞新版基藥目錄，國家相關(guān)部門(mén)將推出系列后續政策。具體時(shí)間表如下：今年5-6月，相關(guān)部門(mén)將推出《國家基本藥物應用指南》和《基本藥物處方集》；6月，將出臺《各級醫療機構配備使用管理辦法》，基本上上半年底明確各省基本藥物“不忙招標、不忙增補”；8月之前，非基藥的采購價(jià)格確定；9-10月，各省的增補目錄確定后，招投標工作開(kāi)始，并在今年底前完成。
新版《基本藥物目錄》本月起正式施行，業(yè)界亟待更具體、更細化的產(chǎn)業(yè)配套政策“落地”。
記者獨家獲悉，圍繞新版基藥目錄，國家相關(guān)部門(mén)將推出系列后續政策。具體時(shí)間表如下：今年5-6月，相關(guān)部門(mén)將推出《國家基本藥物應用指南》和《基本藥物處方集》；6月，將出臺《各級醫療機構配備使用管理辦法》，基本上上半年底明確各省基本藥物“不忙招標、不忙增補”；8月之前，非基藥的采購價(jià)格確定；9-10月，各省的增補目錄確定后，招投標工作開(kāi)始，并在今年底前完成。
基于此，新版基本藥物目錄對醫藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，在業(yè)績(jì)報表上有所體現最快也要等到2014年。不過(guò)，有一點(diǎn)是毫無(wú)疑問(wèn)的，在縣級醫院等基藥市場(chǎng)新增長(cháng)點(diǎn)的支撐下，部分進(jìn)入新目錄的優(yōu)勢獨家品種有望成長(cháng)為50億至100億級的超級品種。
新版《基本藥物目錄》3月15日公布以來(lái)，面對一個(gè)數千億規模的基藥市場(chǎng)，各路資本“躍躍欲試”。
對醫藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，基藥目錄猶如“生死書(shū)”般重要。新版基藥目錄收載藥物從2009年版的307種增至520種，其中化學(xué)藥品和生物制品317種、中成藥203種。根據要求，新版基本藥物在縣一級、二級醫院應達到50%左右，在三級醫院要達到25%至30%，依此估算，到2015年用于基層醫療的基本藥物市場(chǎng)規模將達到2000億元，較2010年的年復合增長(cháng)率可達19%。若以2013年全國衛生工作會(huì )議提出的明確二、三級醫療衛生機構基本藥物使用金額比例的要求來(lái)看，預計這一市場(chǎng)規模有望進(jìn)一步放大到3800億元。
相較于醫藥企業(yè)，基藥代理商們的表現更加“勁爆”——代理保證金費用已從以往的20萬(wàn)-30萬(wàn)元，被一路“哄抬”到了今年的200萬(wàn)-300萬(wàn)元，更有“豪爽客”一舉拍出億元，欲對某家基藥產(chǎn)品的全國獨家代理權志在必得。
一位不愿具名的四川成都的醫藥總代理商告訴記者，跟前幾年藥監局每年批準上萬(wàn)種新藥的速度相比，目前新藥的審批嚴格多了，每年才幾十種，好的代理品種非常稀缺。對于本次進(jìn)入新版基藥目錄的藥物品種來(lái)說(shuō)，等于再拿一次新藥批文，也意味著(zhù)拿到進(jìn)入廣大基層醫療市場(chǎng)的入場(chǎng)券?！凹热粐乙呀?jīng)為基藥做了那么多事，等于建好了基本藥物的渠道，接下來(lái)就該輪到我們來(lái)做了。就算拿出1個(gè)億的保證金，只要有覆蓋全國的渠道，基本上一年就能實(shí)現這么高的銷(xiāo)售額，這已在2009版基本藥物目錄實(shí)施過(guò)程中得到了驗證，因此這次大家的信心十分足！”
不過(guò)，要想在這數千億的市場(chǎng)中分得一杯羹，關(guān)注后續政策走向至關(guān)重要?！案鞯氐恼袠苏哌€不明朗，我們也還在觀(guān)望，準備產(chǎn)能?！币患疑鲜嗅t藥企業(yè)的董秘表示，各地的增補目錄、基藥的招投標政策、國家的投入，都是企業(yè)目前最迫切關(guān)注的政策面。
事實(shí)上，在基本藥物制度推行過(guò)程中，業(yè)界最大的顧慮就是各地財政狀態(tài)不一，部分地區存在補貼不足的現象。不過(guò)，在上述四川成都的代理商看來(lái)，即便不是每個(gè)省都能實(shí)現對基本藥物的充分財政補償，但是，僅江蘇、山東、上海、浙江、廣東等大省的基層市場(chǎng)，就占據了全國基藥市場(chǎng)總規模的絕大部分，這等于掃除了基藥銷(xiāo)售的后顧之憂(yōu)。
衛計部衛生發(fā)展研究中心副研究員傅鴻鵬向記者透露，從進(jìn)一步完善與推進(jìn)基本藥物制度出發(fā)，主要配套政策包括兩個(gè)方面：一方面是建立穩定暢行的補償機制，其中最核心的是財政投入力度；另一方面是價(jià)格的理順。還有就是醫保政策問(wèn)題。此外，為了避免實(shí)行機制后醫務(wù)人員的工作積極性出現下降，還需要特別制定相應的深化編制、人事和收入分配改革的配套政策。
據記者了解，自5月起，相關(guān)配套政策將陸續出臺。其中，5月到6月間，將出臺《國家基本藥物應用指南》和《基本藥物處方集》；6月，將出臺《各級醫療機構配備使用管理辦法》，基本上上半年底明確各省將開(kāi)始基本藥物“回頭看”，“不忙招標、不忙增補”；8月之前，非基藥的采購價(jià)格確定；9-10月，各省的增補目錄出臺后，基藥的招投標工作開(kāi)始，并在今年底前完成。
所謂“回頭看”，是指針對各省現有的與520種不重疊部分的增補目錄進(jìn)行分析，嚴格控制增補數量，對目錄中已有類(lèi)似適應癥或治療效果的藥品進(jìn)行甄別比較。
“如果各地增補目錄的品種大增，無(wú)疑將分羹基藥品種。很遺憾，從09版基本藥物實(shí)行的情況來(lái)看，各地都存在一定的地方保護現象?！币患裔t藥上市公司市場(chǎng)部負責招標工作的組長(cháng)告訴記者。
而據記者調查，一度引發(fā)市場(chǎng)高度“擔憂(yōu)”的地方增補目錄暫時(shí)處于待定狀態(tài)。從目前掌握的情況來(lái)看，各省有意增補的品種都不少，但都處于待定狀態(tài)，品種大增的可能性較小。如浙江的200個(gè)、福建的160個(gè)、重慶要求每個(gè)區報10個(gè)品種的計劃，都在“回頭看”的工作中暫緩。
從前述“增補從嚴”傳遞出的信息來(lái)看，無(wú)疑將利好基本藥物目錄中的現有品種，部分優(yōu)勢獨家品種有望成長(cháng)為50億至100億級的超級品種。不過(guò)，因上述時(shí)間表的影響，新版基本藥物目錄對醫藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，要在業(yè)績(jì)報表上體現出利潤最快也要等到2014年。
中藥注射液降價(jià)預期加大
新版基藥目錄公布后，基藥價(jià)格的未來(lái)走勢是最令企業(yè)關(guān)注的問(wèn)題。
“今年，基本藥物降價(jià)與醫保用藥降價(jià)都提到了中成藥，其中高價(jià)、高毛利率的中藥注射液有望首當其沖?！比珖l生醫藥行業(yè)研究專(zhuān)家徐東告訴記者。
“（中藥注射液）雙重招標降價(jià)的風(fēng)險難以避免，在醫保用藥的最高零售價(jià)格下降之后，各省在基藥招投標過(guò)程中還會(huì )降價(jià)，并且中藥注射液的降價(jià)幅度可能高于其他中成藥，特別是在總額預付機制下，高價(jià)藥受的沖擊明顯更大?！币晃蝗?/span>醫藥行業(yè)研究員的觀(guān)點(diǎn)與徐東不謀而合。
回看上一輪舊版基藥目錄的“掘金”潮，中藥注射液市場(chǎng)空間的飆升至今令人記憶猶新。如，中恒集團的血栓通2009年進(jìn)入基藥目錄，其銷(xiāo)售額由2008年的7.07億一舉增長(cháng)到2012年的25.4億。
據中國人民大學(xué)基本藥物市場(chǎng)研究專(zhuān)家張艷江分析，中藥注射液在基本藥物市場(chǎng)快速增長(cháng)的原因很多，首先是因為很多獨家中藥注射液有較高的利潤空間，其次是因醫患雙方對中藥注射液的用藥習慣。
記者注意到，新版基本藥物目錄保留了上一版的8個(gè)中藥注射液品種，包括昆明制藥的凍干血塞通、中恒集團的凍干血栓通、金陵藥業(yè)的脈絡(luò )寧注射液、華潤三九的參麥注射液等，無(wú)新增品種。
“品種未增加，意味著(zhù)國家對中藥注射液的安全性仍存在一定的顧慮?！敝袊t藥信息中心研發(fā)部相關(guān)人士告訴記者。據了解，中藥注射液在安全標準、品質(zhì)控制標準等方面，與化藥存在一定的差距。而更令業(yè)界擔心的是，洋中藥注射液這幾年開(kāi)始沖擊國內市場(chǎng)，如德國生產(chǎn)的銀杏注射液等。
事實(shí)上，關(guān)于中藥注射液不良反應的監控是國家相關(guān)部門(mén)的重點(diǎn)工作之一。2006年的魚(yú)腥草注射液事件、2008年的茵梔黃注射液和刺五加注射液的不良反應，都曾對中藥行業(yè)產(chǎn)生較大的負面影響，導致中藥注射液的使用受到排斥。而2009年再次發(fā)生的雙黃連注射液致死事件，則進(jìn)一步推動(dòng)監管部門(mén)加大了風(fēng)險監控力度，行業(yè)增長(cháng)因之放緩。此外，國家藥監局去年預警喜炎平注射液和脈絡(luò )寧注射液的不良反應風(fēng)險，更令中藥注射液市場(chǎng)前景蒙上一層陰影，因為脈絡(luò )寧注射液不僅是首批進(jìn)入2009版國家基本藥物目錄的品種，同時(shí)也是我國第一個(gè)現代化中藥注射劑品種。
“毋庸置疑，只要進(jìn)入基本藥物目錄，就能實(shí)現量的突破。但是，中藥注射液能否仍能像以往那樣保持那么高的利潤空間，則不容樂(lè )觀(guān)?！比倘耸垦芯繂T的預期透出了一絲寒意。
縣級醫院基藥市場(chǎng)新增長(cháng)點(diǎn)
中午近11點(diǎn)，湖北武漢漢南區大咀鄉衛生院人頭攢動(dòng)，劃價(jià)收費窗口、發(fā)藥窗口前都排著(zhù)長(cháng)隊，工作人員緊張地工作著(zhù)。以往發(fā)生在大都市三甲醫院的一幕，如今也出現在了各地的縣、鄉衛生院。
記者近期在一些縣衛生院采訪(fǎng)了解到，自2009年實(shí)施基本藥物制度至今，藥品價(jià)格明顯降低，衛生院求醫的患者迅猛增加，縣鄉級醫院市場(chǎng)擴容加速。
據武漢漢南大咀鄉衛生院院長(cháng)辦公室相關(guān)人士介紹，因為飲食習慣的原因，高血壓是這里的高發(fā)病，但因降壓藥太貴，很多百姓就吃點(diǎn)止疼片來(lái)緩解高血壓造成的頭痛，藥價(jià)降下來(lái)之后，很多患者都愿意來(lái)院治療?！耙郧懊刻斓拈T(mén)診量是70-80人，現在每天都超過(guò)100人?！?/span>
“基本藥物制度實(shí)施后，藥價(jià)下來(lái)了。如青霉素粉針劑以前的價(jià)格是0.58元，目前降到了0.23元；0.1g*30片的拜阿司匹林腸溶片在網(wǎng)上藥店的價(jià)格是19.8元一盒，而在衛生院的價(jià)格只有15.9元?！边@位人士告訴記者。
由于縣級綜合性醫院是民眾看病的主要場(chǎng)所，是基層醫療衛生機構與大型醫療機構的中轉站，因此縣級綜合性醫院是實(shí)施國家基本藥物制度的關(guān)鍵。對于基本藥物目錄將大顯身手的基層醫藥市場(chǎng)，有學(xué)者稱(chēng)之為“新興醫藥市場(chǎng)”，外資公司定義為“廣闊醫藥市場(chǎng)”。
來(lái)自波士頓咨詢(xún)公司的相關(guān)數據顯示，中國目前擁有約1萬(wàn)家縣級醫院，其中定級的縣級醫院約6000多家，遍布2000多個(gè)縣市。
有業(yè)內人士向記者表示，面對農村人口看病就醫的大量需求，中國縣級醫院業(yè)務(wù)增長(cháng)迅速，且最具發(fā)展潛力。
據全國醫藥衛生行業(yè)研究專(zhuān)家徐東透露，最近5年以來(lái)，三級醫院的增長(cháng)率遠低于18%的行業(yè)平均水平，約在14%-15%，而縣級醫院增長(cháng)23%，基層衛生醫療機構也增長(cháng)23%，后兩者的增長(cháng)明顯更有看點(diǎn)?！翱h級醫院將是最先規范的醫藥市場(chǎng)，潛力巨大?？梢哉f(shuō)，縣級醫院市場(chǎng)才是中國醫藥產(chǎn)業(yè)的主戰場(chǎng)?！?/span>
在中國人民大學(xué)基本藥物市場(chǎng)研究專(zhuān)家張艷江看來(lái)，縣級醫院的市場(chǎng)潛力值得關(guān)注。他以遼寧與山東省為例，“這兩個(gè)省的藥品市場(chǎng)潛力接近，但是遼寧基藥平臺采購額只有山東的11%，因此未來(lái)很多省份都有非常大的增長(cháng)空間?！?/span>
而各地都在積極開(kāi)展的縣級醫院試點(diǎn)改革，在無(wú)形之中也推進(jìn)了基本藥物市場(chǎng)的增長(cháng)。據悉，重慶市去年起就有10個(gè)區縣開(kāi)展縣級公立醫院改革，江北區已率先試點(diǎn)兩年?！?/span>2013年起，重慶每年將新增10個(gè)區縣開(kāi)展改革。到2015年，縣級公立醫院改革將在全市鋪開(kāi)?！敝貞c市衛生局相關(guān)負責人向記者透露。
而銀川市自2012年起，就逐步取消所有縣級醫院藥品加成，實(shí)現全區縣級以下基層醫療衛生機構藥品零差率銷(xiāo)售全覆蓋，徹底革除以藥補醫的趨利機制，凸顯公立醫院的公益性質(zhì)。
中藥獨家品種無(wú)懼降價(jià)影響
“目前每支馬應龍麝香痔瘡膏價(jià)格已在8元左右了，你讓我們還怎么降價(jià)？”一聽(tīng)到降價(jià)，馬應龍市場(chǎng)部的營(yíng)銷(xiāo)人員露出一抹懷疑的神情?！鞍l(fā)改委在三年前還把馬應龍麝香痔瘡膏的價(jià)格提高了。像中藥獨家品種，中藥材的價(jià)格近年來(lái)都處于高位，勞動(dòng)力成本也不斷上升，如果要求一直降價(jià)，企業(yè)將很難保證質(zhì)量和供應?！?/span>
據介紹，馬應龍麝香痔瘡膏的原料中含有麝香、牛黃、珍珠等名貴中藥成分，這幾味中藥材的價(jià)格多年來(lái)一直處于不斷上升的態(tài)勢。從2009年發(fā)改委宣布將馬應龍麝香痔瘡膏提價(jià)8.7%后，該產(chǎn)品在市場(chǎng)同類(lèi)產(chǎn)品中仍屬于低價(jià)產(chǎn)品，不僅銷(xiāo)量沒(méi)有受影響，反而因進(jìn)入基藥目錄而市場(chǎng)份額不斷增加，目前每年仍保持近20%-30%的增長(cháng)，市場(chǎng)占有率已達到了55%?！敖祪r(jià)空間確實(shí)不大?！瘪R應龍公司的高管表示。
對此，四川的一家代理銷(xiāo)售公司老總持相同觀(guān)點(diǎn)。在他看來(lái)，作為馬應龍的獨家品種，麝香痔瘡膏既有強大的品牌效應，也有廣泛的市場(chǎng)基礎，一旦進(jìn)入新的基本藥物目錄，將在廣大農村市場(chǎng)大展宏圖?！拔覀冊敢獯砗献鞯?，就是這樣的大品種，獨家大品種、行業(yè)龍頭?！?/span>
在近期券商對石家莊一家中成藥上市公司進(jìn)行集體調研時(shí)，公司管理層曾透露了中藥降價(jià)的原則：如果日用藥經(jīng)費超過(guò)5元，很可能降價(jià)。而獲得國家進(jìn)步獎、通過(guò)詢(xún)證醫學(xué)的產(chǎn)品，降價(jià)幅度將比較低。
全國藥物營(yíng)銷(xiāo)專(zhuān)家楊昌順告訴記者，對于基藥的獨家品種來(lái)說(shuō)，即便降價(jià)5%-10%，也在可以承受的范圍內。由于獨家品種在地方招標中具有較強的議價(jià)能力，且入選基藥目錄意味著(zhù)基層銷(xiāo)量的放量增長(cháng)，即使今年國家推行集中帶量采購降低了藥品價(jià)格，獨家品種在招標中面臨的降價(jià)壓力也低于平均水平。
“國家在進(jìn)行中藥價(jià)格調整時(shí)，也要傾聽(tīng)很多生產(chǎn)獨家品種的大企業(yè)的意見(jiàn)；此外，這些企業(yè)的渠道鋪設也更暢通，能不斷獲得醫生更高的認可，可以說(shuō)，有更多的社會(huì )資源傾向它們。因此，無(wú)論從哪個(gè)角度說(shuō)，獨家中藥品種在市場(chǎng)中的話(huà)語(yǔ)權都會(huì )更大?！?/span>
另?yè)浾吡私猥@悉，本月初在北京召開(kāi)的一次關(guān)于基本藥物價(jià)格調整方案的閉門(mén)會(huì )議上，獨家中藥企業(yè)的大佬們一致反對降價(jià)，直陳降價(jià)的不利結果?！皶?huì )上傳來(lái)的聲音很明確，關(guān)于今年中成藥價(jià)格調整，將是有升有降，而不是外界瘋傳的"一刀切"降價(jià)，畢竟國家對中醫藥產(chǎn)業(yè)還是持鼓勵發(fā)展的態(tài)度?！币晃粎?huì )的企業(yè)老總向記者透露。
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