2015《河北省醫療機構藥品集中采購實(shí)施方案》發(fā)布（附全文）
日期：2015/9/21
全省所有公立醫療機構須全部參加藥品集中采購
（記者張建平）日前，省政府辦公廳印發(fā)的《河北省醫療機構藥品集中采購實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》）提出，全省所有公立醫療機構須全部參加藥品集中采購，鼓勵非公立醫療機構參加。每一家醫院為一單獨采購用戶(hù)，基層醫療衛生機構實(shí)行集中管理，每個(gè)縣（市、區）為一采購用戶(hù)，其中城市社區衛生服務(wù)機構也可以設區市為一采購用戶(hù)。
《方案》指出，河北省醫藥集中采購交易平臺為全省統一的藥品采購平臺，分為基本藥物采購平臺、醫保（新農合）藥品（不含基本藥物）采購平臺和非醫保（新農合）藥品采購平臺。各采購用戶(hù)所有藥品（不含中藥飲片）按照規定在相應平臺進(jìn)行網(wǎng)上采購，不得網(wǎng)下采購。
《方案》要求，要加強藥品采購全過(guò)程的綜合監管。將藥品集中采購情況作為各市、縣（市、區）政府及其有關(guān)部門(mén)深化醫藥衛生體制改革和醫院及其負責人的重要考核內容，納入目標管理及醫院評審評價(jià)體系。對違規網(wǎng)下采購、拖延貨款的采購用戶(hù)，視情節輕重給予通報批評、限期整改、凍結網(wǎng)上采購資格、責令支付違約金、降低等級等處理。
同時(shí)，加強對藥品價(jià)格執行情況的監督檢查，強化藥品成本調查，規范價(jià)格行為，保護患者合法權益。依法嚴肅查處價(jià)格違法、壟斷行為和商業(yè)賄賂行為，以及偽造或虛開(kāi)發(fā)票、掛靠經(jīng)營(yíng)、“走票”等違法行為。強化重點(diǎn)藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監管，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。
河北省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)河北省醫療機構藥品集中采購實(shí)施方案的通知
各設區市人民政府，省直管縣（市）人民政府，省政府有關(guān)部門(mén)：
《河北省醫療機構藥品集中采購實(shí)施方案》已經(jīng)省政府同意，現印發(fā)給你們，請結合本地本部門(mén)實(shí)際，認真組織實(shí)施。
河北省人民政府辦公廳
2015年9月6日
為推進(jìn)全省醫藥衛生體制改革，規范藥品流通秩序，做好醫療機構藥品集中采購工作，切實(shí)保障藥品質(zhì)量和供應，根據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2015〕7號），結合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、總體要求
全面貫徹落實(shí)黨的十八大和十八屆二中、三中、四中全會(huì )精神，按照讓市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，堅持以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購，實(shí)行一個(gè)平臺、上下聯(lián)動(dòng)、公開(kāi)透明、分類(lèi)采購。藥品集中采購要有利于破除以藥補醫機制，加快公立醫院特別是縣級公立醫院改革；有利于降低藥品虛高價(jià)格，減輕人民群眾用藥負擔；有利于預防和遏制藥品購銷(xiāo)領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂；有利于推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競爭，促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
二、實(shí)施范圍
全省所有公立醫療機構須全部參加藥品集中采購，鼓勵非公立醫療機構參加。每一家醫院為一單獨采購用戶(hù)，基層醫療衛生機構實(shí)行集中管理，每個(gè)縣（市、區）為一采購用戶(hù)，其中城市社區衛生服務(wù)機構也可以設區市為一采購用戶(hù)。采購用戶(hù)的開(kāi)戶(hù)按隸屬關(guān)系逐級申報,由省藥品采購機構統一發(fā)放用戶(hù)名。
三、藥品采購方式
（一）藥品集中采購平臺設置。河北省醫藥集中采購交易平臺（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省藥品集中采購平臺）為全省統一的藥品采購平臺，分為基本藥物采購平臺、醫保（新農合）藥品（不含基本藥物）采購平臺和非醫保（新農合）藥品采購平臺。各采購用戶(hù)所有藥品（不含中藥飲片）按照規定在相應平臺進(jìn)行網(wǎng)上采購，不得網(wǎng)下采購。
（二）醫保（新農合）目錄藥品采購方式。在我省醫療機構年采購總金額中藥品品規金額占比排序累計80%以上，且有3家及以上生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、具備充分競價(jià)條件的藥品（屬直接掛網(wǎng)的品種除外），原則上均采取“雙信封”評標方式進(jìn)行招標，每組中標企業(yè)數量原則上不超過(guò)2家。采購用戶(hù)按中標價(jià)格采購藥品。
屬于國家組織或委托談判的專(zhuān)利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，按照國家制定的談判方案執行，各采購用戶(hù)按照談判結果進(jìn)行采購。
婦兒專(zhuān)科藥品、急（搶?zhuān)┚人幤?、基礎輸液、常用低價(jià)藥品、不足3家企業(yè)生產(chǎn)和臨床用量小的藥品以及招標、談判暫無(wú)結果的藥品，均實(shí)行直接掛網(wǎng)交易，由采購用戶(hù)根據藥品的質(zhì)量、價(jià)格和供應能力等因素擇優(yōu)自主議價(jià)采購。同等質(zhì)量藥品應按價(jià)格就低原則采購。
屬于國家定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品，由國家統一確定的生產(chǎn)企業(yè)按照國家統一確定的價(jià)格和各采購用戶(hù)的需求數量自行選擇配送企業(yè)配送。通用名相同而非國家定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品，采購用戶(hù)可根據臨床需求，通過(guò)省藥品集中采購平臺自行采購。
麻醉藥品、精神藥品按國家現行規定，通過(guò)省藥品集中采購平臺自行采購。防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現行規定采購。
（三）非醫保（新農合）目錄藥品采購方式。除國家組織談判議價(jià)的藥品外，均采用直接掛網(wǎng)方式采購，由采購用戶(hù)根據臨床需求，與相關(guān)企業(yè)自行議價(jià)采購，并嚴格執行自費藥品使用的有關(guān)規定。
（四）合理確認各類(lèi)藥品目錄范圍。嚴格執行國家和省有關(guān)部門(mén)確定的醫保（新農合）、基本藥物、常用低價(jià)藥品、婦兒專(zhuān)科藥品、急（搶?zhuān)┚人幤返饶夸浄秶?。醫保目錄中劃分不明確的藥品由省級醫保部門(mén)確認后列入。其他有關(guān)目錄劃分不明確的藥品，參照多數省份的認定結果。
（五）積極探索公立醫院綜合改革試點(diǎn)城市藥品采購辦法。公立醫院綜合改革試點(diǎn)城市可以設區市為單位制定與綜合改革配套的自行采購具體辦法，報省醫改辦和國務(wù)院醫改辦備案后執行。試點(diǎn)城市醫療機構所有藥品（不含中藥飲片）須在省級藥品集中采購平臺上進(jìn)行采購。國家組織談判、定點(diǎn)生產(chǎn)藥品應執行國家統一定價(jià)，其他藥品成交價(jià)不得高于省中標價(jià)。成交價(jià)明顯低于省中標價(jià)的，省中標價(jià)則按試點(diǎn)城市成交價(jià)進(jìn)行調整。
（六）積極推進(jìn)京津冀藥品集中采購工作協(xié)同發(fā)展。屬于直接掛網(wǎng)范圍的藥品，北京或天津市已審核通過(guò)的，可直接納入我省數據信息庫實(shí)現掛網(wǎng)交易，不再重復進(jìn)行資質(zhì)審核。積極推動(dòng)統一藥品資質(zhì)審核標準，實(shí)現京津冀資質(zhì)審核結果互認。
四、加強藥品配送管理
（一）藥品配送企業(yè)選擇方法。藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應的第一責任人。藥品可由生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送，其中，基本藥物配送須達到全省所有采購用戶(hù)全覆蓋，每個(gè)生產(chǎn)企業(yè)在每個(gè)采購用戶(hù)只能委托1家配送企業(yè)，全省范圍內最多不得超過(guò)55家；非基本藥物由生產(chǎn)企業(yè)按藥品選擇一定數量的配送企業(yè)配送。
（二）藥品配送時(shí)限要求。急救用藥原則上須在4小時(shí)內配送到位，一般藥品須在3個(gè)工作日內配送到位。配送企業(yè)應在接到采購用戶(hù)網(wǎng)上采購訂單后，在規定時(shí)間內完成藥品配送，凡在實(shí)際配送過(guò)程中不能完成配送工作的，生產(chǎn)企業(yè)可自行變更配送企業(yè)，每月只能變更一次。
（三）加強中標藥品配送監管。中標藥品連續兩個(gè)月或累計3個(gè)月配送率達不到80%時(shí)，備選藥品可依次增補；連續兩個(gè)月或累計3個(gè)月配送率達不到70%的，取消其中標資格，備選藥品可依次替補。被取消中標資格的藥品，不得參加我省下一輪藥品集中采購投標。
（四）直接掛網(wǎng)藥品實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。省藥品采購機構根據生產(chǎn)企業(yè)的申請，定期進(jìn)行掛網(wǎng)藥品增補，凡經(jīng)省食品藥品監管部門(mén)審核合格的藥品即可掛網(wǎng)交易。直接掛網(wǎng)藥品連續兩個(gè)月或累計3個(gè)月配送率達不到70%或6個(gè)月內無(wú)交易的，終止其掛網(wǎng)資格。被終止掛網(wǎng)資格的藥品，一年內不得重新申請掛網(wǎng)。
五、規范藥品采購行為
（一）中標藥品實(shí)行帶量采購。采購用戶(hù)采購評標藥品時(shí)，應按所申報的需求量在中標藥品范圍內選定藥品，并與生產(chǎn)企業(yè)簽訂藥品采購合同，采購合同應明確采購品種、劑型、規格、價(jià)格、數量、配送批量和時(shí)限、結算方式和結算時(shí)間等內容。
（二）合理制定采購計劃。醫療機構要按照有關(guān)政策要求，參考上年度藥品實(shí)際使用情況制定采購計劃，每種藥品采購的劑型原則上不超過(guò)3種，每種劑型對應的規格原則上不超過(guò)2種。藥品采購預算一般不得高于醫療機構業(yè)務(wù)支出的30%。
（三）規范采購用戶(hù)采購程序。各采購用戶(hù)應建立健全藥事管理委員會(huì )和藥品采購監督管理組織，嚴格按照藥事管理委員會(huì )集體審定的程序，遵循“公開(kāi)、公平、公正”和滿(mǎn)足臨床需要的原則，以票決制方式合理確定藥品采購使用目錄。
（四）加強藥品網(wǎng)上采購運行管理。各采購用戶(hù)按“每周1次”的原則，自行確定上網(wǎng)采購的固定日期。各采購用戶(hù)要按照網(wǎng)上訂單及時(shí)辦理藥品驗收入庫，不得接收與網(wǎng)上訂單通用名、劑型、規格或生產(chǎn)企業(yè)等不符的藥品。要實(shí)時(shí)網(wǎng)上操作，確保藥品采購的各個(gè)環(huán)節全封閉網(wǎng)上規范運行。
（五）規范藥款支付時(shí)限和方式。各采購用戶(hù)應嚴格按照合同約定的時(shí)間支付貨款，從交貨驗收合格到付款不得超過(guò)30天,也不得以承兌匯票等形式變相拖延付款時(shí)間。鼓勵采購用戶(hù)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結算配送費用。鼓勵采購用戶(hù)按照互惠互利原則，由銀行提供相應藥品周轉金服務(wù)，降低企業(yè)融資成本和藥品生產(chǎn)流通成本。醫療機構要將藥品支出納入預算管理和年度考核，定期向社會(huì )公布。
六、規范采購平臺建設
（一）加強省藥品集中采購平臺規范化建設。省藥品集中采購平臺要堅持政府主導，維護非營(yíng)利性的公益性質(zhì)，省有關(guān)部門(mén)要保障平臺規范化建設所需的人力、財力、物力，按照國家規范化建設標準完善藥品集中采購平臺建設，實(shí)現國家藥品供應保障綜合管理信息平臺、省級藥品集中采購平臺、醫院、醫保經(jīng)辦機構、價(jià)格主管部門(mén)等信息數據互聯(lián)互通和資源共享。
（二）規范省藥品集中采購平臺數據庫信息管理。省藥品采購機構要建立平臺信息實(shí)時(shí)調整機制，根據企業(yè)的申請，對資質(zhì)信息的變化情況隨時(shí)進(jìn)行審核和修正。
七、強化綜合監督管理
（一）加強藥品采購全過(guò)程的綜合監管。將藥品集中采購情況作為各市、縣（市、區）政府及其有關(guān)部門(mén)深化醫藥衛生體制改革和醫院及其負責人的重要考核內容，納入目標管理及醫院評審評價(jià)體系。加快推進(jìn)全省醫療機構服務(wù)監控系統，規范醫療服務(wù)行為，切實(shí)降低患者醫藥費用。對違規網(wǎng)下采購、拖延貨款的采購用戶(hù)，視情節輕重給予通報批評、限期整改、凍結網(wǎng)上采購資格、責令支付違約金、降低等級等處理。涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為的，依法嚴肅查處。嚴肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)弄虛作假、圍標串標、哄抬價(jià)格等行為。對直接掛網(wǎng)采購藥品的價(jià)格，要加強市場(chǎng)監測和跟蹤，維護公平競爭的市場(chǎng)環(huán)境和秩序。
（二）加強藥品使用監測。選擇若干醫院和基層醫療衛生機構作為短缺藥品監測點(diǎn)，及時(shí)收集分析藥品供求信息，強化短缺藥品監測和預警。
（三）嚴格執行誠信記錄和市場(chǎng)清退制度。加強對醫療機構、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)履行《醫療衛生機構醫藥產(chǎn)品廉潔購銷(xiāo)合同》情況的監督。建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠信記錄并及時(shí)向社會(huì )公布。省級將加強對高回扣藥品品規重點(diǎn)跟蹤監控，并建立“黑名單”制度，切實(shí)預防和遏制腐敗行為。對列入不良記錄名單的企業(yè)，醫療機構兩年內不得購入其藥品。
（四）規范醫務(wù)人員合理用藥。醫療機構要制定相關(guān)制度,明確醫師處方權限，規范醫生診療用藥行為，強化藥師監督指導作用，進(jìn)一步健全系統化、標準化和持續改進(jìn)的處方點(diǎn)評制度，控制“大處方”和過(guò)度醫療，促進(jìn)醫務(wù)人員合理用藥，降低患者用藥負擔。
（五）加強對藥品的監督檢查。加強對藥品價(jià)格執行情況的監督檢查，強化藥品成本調查，規范價(jià)格行為，保護患者合法權益。依法嚴肅查處價(jià)格違法、壟斷行為和商業(yè)賄賂行為，以及偽造或虛開(kāi)發(fā)票、掛靠經(jīng)營(yíng)、“走票”等違法行為。強化重點(diǎn)藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監管，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。建立健全舉報投訴機制，依法查處違法行為。
（六）建立健全藥品價(jià)格監測機制。價(jià)格主管部門(mén)和衛生計生行政部門(mén)要加快建立藥品價(jià)格重點(diǎn)監測體系，科學(xué)確定監測品種，重點(diǎn)監測藥品出廠(chǎng)價(jià)格、集中采購價(jià)格、醫院和零售藥店的采購價(jià)格和零售價(jià)格，以及藥品市場(chǎng)供應變化等情況。切實(shí)加強低價(jià)藥品監測，及時(shí)匯總分析藥品價(jià)格重點(diǎn)監測的相關(guān)信息，及時(shí)應對藥品價(jià)格異常波動(dòng)，采取有效措施維護藥品價(jià)格秩序。
八、落實(shí)保障措施
（一）全面推行信息陽(yáng)光公開(kāi)制度。省藥品集中采購平臺要面向各級醫療機構和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供服務(wù)，提高藥品招標采購、配送管理、評價(jià)、統計分析和動(dòng)態(tài)監管等能力。定期公布醫療機構藥品采購價(jià)格、數量、回款時(shí)間和各醫療機構的配送企業(yè)名單,以及生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)配送率、不良記錄等情況，接受社會(huì )監督，確保藥品采購各環(huán)節在陽(yáng)光下運行。
（二）加強相關(guān)部門(mén)間的溝通協(xié)作。衛生計生、人力資源社會(huì )保障、財政、商務(wù)、工業(yè)和信息化、工商、食品藥品監管、物價(jià)、保險監管等有關(guān)部門(mén)要各司其職，密切配合，做好藥品采購中質(zhì)量安全、價(jià)格監測、配送使用和醫保（新農合）支付等政策措施的有效銜接，向醫保部門(mén)開(kāi)放網(wǎng)上招標采購平臺的運行情況，增強藥品集中采購的監管與惠民實(shí)效。醫保（新農合）經(jīng)辦機構、商業(yè)保險機構要按規定與醫療機構及時(shí)、足額結算醫療費用。
（三）加強設區市的監督管理職能。各設區市要建立健全管理機構，制定完善管理制度，強化對行政區域內醫療機構藥品集中采購的監管責任和指導作用。加強對醫療機構藥品網(wǎng)上采購、按時(shí)回款、優(yōu)先使用基本藥物等重點(diǎn)環(huán)節和藥品采購全過(guò)程的監管，及時(shí)通過(guò)約談、問(wèn)責等方式切實(shí)落實(shí)監管責任，并通過(guò)制定藥品采購指導目錄等方式指導醫療機構合理選購藥品，減少醫療機構藥品采購的盲目性。
（四）健全省藥品采購機構內部制約和外部監督機制。建立權力運行監控機制，加強藥品采購機構廉政制度建設，增強廉潔意識，堅決遏制藥品購銷(xiāo)領(lǐng)域腐敗行為、抵制商業(yè)賄賂，防范和杜絕各種廉政風(fēng)險。
信息來(lái)源：河北省人民政府網(wǎng)站
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