鄞州醫藥告各供應商書(shū)
日期：2013/10/11
各位供應商朋友：
鄞州醫藥藥材有限公司作為省首批新版GSP認證試點(diǎn)企業(yè)，將于11月上旬接受認證檢查，請各位供應商朋友把各自產(chǎn)品資料務(wù)必于下周五前送至我們公司采購部。同時(shí)為方便各位供應商，下周每天可結款。謝謝各位配合支持。此致
敬禮
寧波市鄞州醫藥藥材有限公司
藥品成藥分公司
2013/10/11
告供應商書(shū)
各位尊敬的供應商：
我公司為迎接11月份的新版GSP檢查，須要貴公司提供以下資料：
1. 企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照(有年檢章)
2. 藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證
3. GSP(GMP)證書(shū)
4. 稅務(wù)登記證（加蓋一般納稅人章）
5. 組織機構代碼證（有年檢章）
6. 質(zhì)保協(xié)議（用我公司版本）
7. 開(kāi)票信息
8. 印章印模（包括法人章、公章、發(fā)票專(zhuān)用章等)
9. 藥品供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系調查表（用我公司版本 ，注：生產(chǎn)企業(yè)與經(jīng)營(yíng)企業(yè)不同）
10. 送貨單樣張（蓋出庫專(zhuān)用章，內容包括：供貨單位、生產(chǎn)廠(chǎng)商、藥品通用名、劑型、規格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等）
11. 法人委托書(shū)（注明銷(xiāo)售的品種，地域，期限及銷(xiāo)售人員身份證號碼）
12. 身份證（正反面）
謝謝合作！
鄞州醫藥藥材有限公司
2013.10.9
藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系情況調查表
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企業(yè)名稱(chēng)
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（蓋章）
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企業(yè)類(lèi)型
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注冊地址
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郵政編碼
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生產(chǎn)范圍
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主要生產(chǎn)品種
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聯(lián) 系 人
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聯(lián)系電話(huà)
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傳 真
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人
員
情
況
簡(jiǎn)
介
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法定代表人
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學(xué) 歷
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技術(shù)職稱(chēng)
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企業(yè)負責人
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學(xué) 歷
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技術(shù)職稱(chēng)
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質(zhì)量負責人
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學(xué)歷
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藥品質(zhì)量管
理工作經(jīng)歷
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技術(shù)
職稱(chēng)
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質(zhì)量管理機構
負責人
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學(xué)歷
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藥品質(zhì)量管
理工作經(jīng)歷
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技術(shù)
職稱(chēng)
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職工總數
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質(zhì)管人員
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藥學(xué)技
術(shù)人員
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廠(chǎng)房
設施
設備
硬件
情況
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服務(wù)質(zhì)量
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企業(yè)概況及
質(zhì)量管理體系簡(jiǎn)介
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質(zhì)
量
管
理
實(shí)
施
效
果
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質(zhì)量信譽(yù)情況
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藥品監管部門(mén)質(zhì)量信用等級的評定情況（ ）
注：可填：A、B、C、D等級或誠信、基本誠信、失信、嚴重失信等；
（根據當地的藥監部門(mén)的評定為準）
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有無(wú)出現嚴重的
質(zhì)量問(wèn)題公告
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□無(wú)
□有：品種： ，出現時(shí)間：
不合格項目：
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綜
合
評
價(jià)
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對此供貨單位/購貨單位質(zhì)量管理體系、服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行調查、評價(jià)，確認/無(wú)法確認其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，決定列入/繼續列入/不列入/淘汰本公司的合格供貨方/購貨方目錄。
質(zhì)管部負責人： 年 月 日
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填表說(shuō)明：本表除“綜合評價(jià)”欄外，請貴單位真實(shí)完整填寫(xiě)相關(guān)資料。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系情況調查表
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企業(yè)名稱(chēng)
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（蓋章）
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地 址
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郵政編碼
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經(jīng)營(yíng)方式
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經(jīng)濟性質(zhì)
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注冊資金
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聯(lián) 系 人
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聯(lián)系電話(huà)
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傳 真
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人
員
情
況
簡(jiǎn)
介
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法定代表人
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學(xué) 歷
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技術(shù)職稱(chēng)
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企業(yè)負責人
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學(xué) 歷
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技術(shù)職稱(chēng)
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質(zhì)量負責人
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學(xué)歷
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藥品質(zhì)量管
理工作經(jīng)歷
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技術(shù)
職稱(chēng)
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質(zhì)量管理機構
負責人
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學(xué)歷
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藥品質(zhì)量管
理工作經(jīng)歷
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技術(shù)
職稱(chēng)
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質(zhì)量管理及
驗收人員數量
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藥學(xué)技
術(shù)人員
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職工總數
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儲
運
設
施
簡(jiǎn)
介
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藥品倉庫面積
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陰涼庫面積
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常溫庫面積
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冷庫面積
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特殊管理藥品倉庫面積
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自有運輸車(chē)輛
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冷藏車(chē)
數量
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冷藏箱
數量
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自運占總運輸
件數的比例
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供貨品種及藥品
經(jīng)營(yíng)范圍
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服務(wù)質(zhì)量
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企業(yè)概況及質(zhì)量
管理體系簡(jiǎn)介
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質(zhì)
量
管
理
實(shí)
施
效
果
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質(zhì)量信譽(yù)情況
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藥品監管部門(mén)質(zhì)量信用等級的評定情況（ ）
注：可填：A、B、C、D等級或誠信、基本誠信、失信、嚴重失信等；
（根據當地的藥監部門(mén)的評定為準）
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有無(wú)出現嚴重的
質(zhì)量問(wèn)題公告
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□無(wú)
□有：品種： ，出現時(shí)間： ，
具體不合格項目 ；
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綜
合
評
價(jià)
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對此供貨單位/購貨單位質(zhì)量管理體系、服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行調查、評價(jià)，確認/無(wú)法確認其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，決定列入/繼續列入/不列入/淘汰本公司的合格供貨方/購貨方目錄。
質(zhì)管部負責人： 年 月 日
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填表說(shuō)明：本表除“綜合評價(jià)”欄外，請貴單位真實(shí)完整填寫(xiě)相關(guān)資料。
藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)
甲方（供貨方）:
乙方（需貨方）：寧波市鄞州醫藥藥材有限公司
為執行《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（衛生部令第90號）等法律法規，保證藥品質(zhì)量安全有效，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商，達成如下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、甲方
1、甲方向乙方提供藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、營(yíng)業(yè)執照及其年檢證明、GMP（GSP）認證證書(shū)復印件、銷(xiāo)售人員身份證復印件、本單位法人委托書(shū)（委托書(shū)應當載明被授權人姓名、身份證號碼、以及授權銷(xiāo)售的品種、地域、期限）、相關(guān)印章、隨貨同行聯(lián)樣式、開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號、《稅務(wù)登記證》和《組織機構代碼證》等復印件，以上證件需加蓋本單位原印章，并確保所提供的以上符合規定資料的真實(shí)性、有效性。
2、甲方保證所供藥品符合如下要求：
（1）、保證符合國家藥品標準，國家尚未發(fā)批準文號的中藥材、中藥飲片除外；
（2）、整件藥品包裝內應附有產(chǎn)品合格證。
（3）、藥品說(shuō)明書(shū)和包裝標簽符合國家食品藥品監督管理局（SFDA）局長(cháng)24號令規定。飲片外包裝應標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號。
（4）、應開(kāi)具應當列明藥品的通用名稱(chēng)、規格、數量、單價(jià)、金額等項目的發(fā)票，不能全部列明的，應當附《銷(xiāo)售貨物或者提供應稅勞務(wù)清單》，并加蓋甲方單位發(fā)票專(zhuān)用章原印章，注明稅票號碼。
（5）、同一品種每次到貨的批號宜為：10件以?xún)炔怀^(guò)2個(gè)，100件以?xún)炔怀^(guò)3 個(gè)。上述要求遇特殊情況雙方協(xié)商解決。
（6）、甲方銷(xiāo)售藥品時(shí)，應提供同批號藥品的檢驗報告書(shū)，進(jìn)口藥品需提供的口岸藥檢所的檢驗報告書(shū)或注明 “已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復印件，進(jìn)口藥材需提供《進(jìn)口藥材批件》，銷(xiāo)售SFDA規定實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品時(shí)應提供《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。以上復印件均應加蓋加蓋甲方藥品檢驗專(zhuān)用章或質(zhì)量管理專(zhuān)用原印章，并做到清晰可辨。（普通藥品檢驗報告單采用電子數據形式的，應保證其合法性和有效性。）
（7）藥品（包括冷藏藥品）運輸要符合GSP（2013版）規定，并對運輸途中藥品質(zhì)量負責。
3、甲方對所提供的藥品質(zhì)量承擔全部責任。如果藥品質(zhì)量不合格，應承擔檢驗費，沒(méi)收、罰款及所造成后果等一切費用。
二、乙方
1、乙方收貨后，在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現所供藥品質(zhì)量有問(wèn)題，應盡快通知甲方或向甲方查詢(xún)，甲方應及時(shí)提出處理意見(jiàn)。
2、乙方應按有關(guān)規定要求，合理儲存藥品，確保藥品質(zhì)量。
三、在雙方合作期間如遇有企業(yè)名稱(chēng)、地址、法定代表人或企業(yè)負責人、經(jīng)營(yíng)范圍等變更，變更方應及時(shí)向對方提供變更后的合法證照，如遇產(chǎn)品包裝、說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量標準、商品名等變更，甲方需向乙方提供變更后的合法資料。
四、本協(xié)議適用于購銷(xiāo)合同、電話(huà)合同等方式的購銷(xiāo)活動(dòng)。
五、本協(xié)議加蓋甲乙雙方單位公章后生效，有效期：貳年。未盡事宜雙方協(xié)商解決。
甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）：
代表簽字： 代表簽字：
簽訂日期： 年 月 日
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