中國基藥34年發(fā)展脈絡(luò )及現階段招標、增補和市場(chǎng)分析
日期：2013/11/5
確立基藥制定花了30年
上世紀70年代,世界衛生組織(WHO)首次提出“基本藥物”的概念,從此拉開(kāi)了各國探索和實(shí)踐基本藥物制度的序幕。
早在1979年,中國就積極響應WHO基本藥物行動(dòng)計劃,成立了“國家基本藥物遴選小組”,開(kāi)始著(zhù)手國家基本藥物的制定工作。
1982-2004年,我國先后發(fā)布過(guò)6版《國家基本藥物目錄》,2004年版收錄了2,000多種藥品,在數量上大幅超過(guò)了《WHO基本藥物示范目錄》300多種及多數國家200-400種的平均水平。由于目錄太寬泛、品種太多,且各種配套政策長(cháng)期缺位,中國基藥目錄一直以來(lái)缺乏法律效力和可執行性。
直到2009年,作為新醫改的核心任務(wù)及近期五項重點(diǎn)工作之一,建立國家基本藥物制度再度被提上重要的議事日程。2009年8月,國家發(fā)改委、衛生部等9部委發(fā)布了《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》,提出了“到2011年初步建立國家基本藥物制度;到2020年,全面實(shí)施規范的、覆蓋城鄉的國家基本藥物制度”的總目標,同時(shí)發(fā)布了《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,和《國家基本藥物目錄(2009版)》,標志著(zhù)我國基本藥物制度的正式確立。
2013年3月衛計委發(fā)布93號令公告《國家基本藥物目錄》(2012年版),隨后廣東、吉林等省相繼公布了地方增補目錄,新版基藥目錄藥品數量較2009版有所擴充,使用范圍也較上一版有所擴大,且伴隨各省招標政策的陸續出臺,將對未來(lái)2~3年中國醫藥行業(yè)運行情況產(chǎn)生重要影響。
表1:2009年以來(lái)基本藥物制度主要政策
基藥市場(chǎng)還不斷擴大
在基藥品種數量大幅增加、地方增補目錄擴容及應用范圍擴大等因素影響下,中國基本藥物市場(chǎng)規模將實(shí)現快速增長(cháng)?！ ?/span>
隨著(zhù)基本藥物制度在全國范圍內推行實(shí)施,基藥需求不斷釋放。同時(shí),在“?；?、強基層”的新醫改政策推動(dòng)下,基層醫療機構用藥水平持續提升。
根據商務(wù)部統計數據顯示,2012年國家基本藥物銷(xiāo)售增幅較快,參與國家基本藥物配送的藥品批發(fā)直報企業(yè)國家基藥配送總額達到947億元,較2011年增長(cháng)23%;占藥品流通行業(yè)總銷(xiāo)售額比重約為8.48%,較2011年增長(cháng)74個(gè)百分點(diǎn)。
從公開(kāi)披露基藥采購額的河北、湖北省來(lái)看,2012年兩省基藥采購額分別是17.37億元和17.92億元,2013年1-5月兩省采購額分別是6.01億元和7.51億元,同比分別增長(cháng)68%和12%。
未來(lái)在基藥品種數量大幅增加、地方增補目錄擴容及應用范圍擴大等因素影響下,中國基本藥物市場(chǎng)規模將實(shí)現快速增長(cháng)。
圖1:2011、2012年國家基藥物送總額及占比
2013新版基藥中藥品種增加明顯
2012版國家基本藥物涵蓋藥物品種數量較上版明顯增加,其中中藥品種比例上升,并新增部分大病種藥品及兒科用藥?！ ?/span>
2013年3月,衛計委頒布了2012年版(即第二版)《國家基本藥物目錄》,于5月1日起正式實(shí)施。
新版目錄繼續堅持了“防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選”的原則。目錄包含了化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分,其中,化學(xué)藥品和生物制品317種,中成藥203種,共計520種,較2009年版增加了213種。
新版基藥目錄中的化學(xué)藥品和生物制品數量與世界衛生組織現行推薦數量基本相近,較上一版同比增長(cháng)55%;中成藥品種較上版增幅更為明顯(同比增長(cháng)99%),增加后的中成藥品種占基藥比例由上一版的33%上升至39%,其中中藥獨家品種占有較高比例。
但由于中藥注射劑的安全隱患問(wèn)題較為嚴重,本次在基藥目錄的藥品選擇上監管層采取了相對謹慎的態(tài)度,在保留上版目錄相關(guān)產(chǎn)品的基礎上未有新增產(chǎn)品。
另外,新版基藥目錄也新增了部分大病、特病用藥,如抗腫瘤、血液病、精神類(lèi)、艾滋病、兒童藥等藥品,為基藥使用向二、三級醫院延伸做了鋪墊。
圖2:2009和2012年版國家基藥種類(lèi)對比
地方增補“回頭看”，兩省增補超預期
基于各地氣候、疾病譜、用藥習慣等差異等,國家允許地方省級政府對國家基藥目錄進(jìn)行補充,以滿(mǎn)足當地的日常用藥需求。
在2009版基本藥物目錄出臺后的兩年內,各省陸續公布了基藥增補目錄,數量上從64~455種不等,極大了擴充了基本藥物目錄的藥品范圍。
由于上版目錄在執行過(guò)程中部分省份的增補藥品數量過(guò)多,在一定程度上影響到國家基藥目錄的權威性和主導性,衛計委在《關(guān)于做好2012年版〈國家基本藥物目錄〉實(shí)施工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng):“2012年版基藥使用通知”)中,要求各地結合2012年版國家基藥目錄的實(shí)施,在2013年上半年通過(guò)自查和抽查相結合的方式,組織開(kāi)展增補藥品的“回頭看”工作,進(jìn)一步規范和加強增補藥品管理。
監管部門(mén)要求各地嚴格控制增補品種,自覺(jué)維護國家基藥目錄的主導地位;并堅持省級人民政府統一增補,不得將增補權限下放到市縣及以下。
由于“回頭看”工作延遲了各省出臺新版基藥增補目錄的時(shí)間,截至目前,僅青海、吉林、廣東三個(gè)省份出臺了新版增補目錄,其中,青海省增補200個(gè)品種(上一版增補203個(gè)),廣東省增補278個(gè)品種(上一輪增補244個(gè))。雖然政府要求各省控制增補目錄品種數量,但廣東、青海兩省的增補目錄超過(guò)預期。
預計在兩省的示范效應下,未來(lái)大多數省份的增補目錄不會(huì )較第一版有明顯下降,基藥目錄總體較第一版有所擴容,在客觀(guān)上為基層用藥提供了更多的選擇。
基藥市場(chǎng)仍然在不斷擴容
隨著(zhù)基層用藥消費水平的提高,及二三級醫院配備使用基本藥物,基藥市場(chǎng)將大幅擴容。
在支持基層醫療衛生機構建設的政策鼓勵下,中國基層醫療機構數量將不斷增長(cháng),服務(wù)能力將不斷提升。由于基層醫療單位的基本藥物使用水平較高(據統計,2012年基本藥物制度已經(jīng)覆蓋了全國所有政府辦基層醫療機構和74.6%的村衛生室),基層醫療單位數量的增長(cháng)有助于增加基藥的用藥需求。
同時(shí),隨著(zhù)中國醫保支付改革的深入,基本醫療保障水平的提升,基層用藥消費能力將不斷增長(cháng)。中國城鎮居民醫保和新農合政府補助標準由此前較低的人均每年120元提高到2011年的200元、2012年的240元,2013年將繼續提高至280元;城鎮居民醫保和新農合政策范圍內住院費用支付比例提到70%以上和75%左右。
此外,大病醫保制度的建立也有助于基層醫療用藥需求的釋放。
基藥在二三級醫院使用比例進(jìn)一步提高
基本藥物在基層醫療機構強制使用的同時(shí),將向二三級醫院不斷延伸。部分省份在過(guò)去幾年的基藥制度推行實(shí)踐中,做出了相應的采購金額比例規定,如四川省要求二級醫院基本藥物采購額應達到50%,三級醫院基本藥物采購額應達到35%。
2013年初,在全國衛生工作會(huì )議中,明確了基層醫療衛生機構全部配備使用基本藥物;二級醫院基本藥物使用量和銷(xiāo)售額都應達到40%~50%,其中縣級醫院綜合改革試點(diǎn)縣的二級醫院應達到50%左右;三級醫院基本藥物銷(xiāo)售額要達到25%~30%。
此后,衛計委在2012年版基藥使用通知中再次強調明確二、三級醫藥衛生機構基本藥物使用比例。
根據2011年基層醫療單位、縣級醫院、縣級以上醫院市場(chǎng)規模1:2.2:10的比例測算,若二級醫院基藥使用比例達到40%,三級醫院基藥比例達到25%,則基藥市場(chǎng)規模將達到現有規模的4倍左右。
從目前新版基藥目錄中增加心血管、抗腫瘤、精神類(lèi)藥品等一線(xiàn)藥物品種來(lái)看,這些一線(xiàn)用藥是中高端醫療機構的主力品種,新基藥具有明顯的向縣級以上醫療機構滲透的趨勢。整體看,未來(lái)3~5年內,基藥市場(chǎng)將實(shí)現大幅擴容。
圖3:2011年中國藥品終端市場(chǎng)結構
（本文來(lái)源于天拓咨詢(xún)）
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