傅鴻鵬,國家衛生計生委衛生發(fā)展研究中心藥政室
集中采購是提高資金使用效益，促進(jìn)廉政建設的重要方法，也是市場(chǎng)機制下商貿領(lǐng)域的通行做法?；舅幬锛胁少徥腔舅幬镏贫日哝湕l的重要環(huán)節，也是實(shí)現基本藥物價(jià)格合理、供應有保障的具體措施。
集中采購面臨的形勢
1.前期基本藥物集中采購成效和問(wèn)題
基本藥物制度建設啟動(dòng)以來(lái)，按照《建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見(jiàn)》的要求，全國各省順利完成了基本藥物集中采購工作，藥品價(jià)格較大幅度下降，有效促進(jìn)了基本藥物制度落實(shí)。目前存在的問(wèn)題主要為：獨家品種價(jià)格仍然較高，部分低價(jià)、廉價(jià)藥品出現供應問(wèn)題，一些中標藥品質(zhì)量層次偏低等。醫藥企業(yè)質(zhì)疑基本藥物“唯低價(jià)是取”，患者抱怨藥品品種不足，醫生希望藥品質(zhì)量能夠進(jìn)一步提高。
為滿(mǎn)足部分患者對高質(zhì)量藥品的需求，部分省市使用按質(zhì)量對藥品分層后招標的做法，但分層后不同層次藥品差價(jià)較大，使得基本藥物成為一個(gè)寬泛的概念，影響基本藥物制度的完善。在政策執行層面，招采合一、帶量采購、30天回款的要求尚處在推進(jìn)之中，各地進(jìn)展不一。一些地區單一貨源承諾的做法反而促發(fā)了部分藥品供應短缺問(wèn)題。
新版基本藥物目錄出臺后的新形勢
2012版目錄中基本藥物擴充到520種，有較多專(zhuān)科用藥和獨家品種納入目錄，政府對二三級醫院使用基本藥物比例也提出了明確要求。采購工作既要保證基層與二三級醫院基本藥物使用的一致性，也需要做好基本藥物與非基本藥物集中采購工作的銜接。同時(shí)，《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見(jiàn)》(國辦發(fā)【2013】14號)提出了把2010版GMP作為基本藥物采購的重要指標、優(yōu)先采購仿制藥的要求。
新一輪集中采購的目標和思路
1.基本目標
根據WHO等國際組織關(guān)于藥品采購理論和前期基本藥物采購供應情況，基本藥物采購首先應確保質(zhì)量前提下的盡可能的低價(jià)，文件中用“質(zhì)量?jì)?yōu)先、價(jià)格合理”來(lái)表述這一目標。從基本藥物供應實(shí)際來(lái)看，采購要確保最終藥品供應有保障;從機構層面上來(lái)看，采購工作效率則是實(shí)現上述目標的大前提。
2.工作思路
一是優(yōu)先做好高價(jià)高費用藥品采購。
借用管理學(xué)中的80/20規則開(kāi)展工作，選擇用藥量或用藥金額排名在前20%~30%的化學(xué)名藥品進(jìn)行集中采購，更有利于提高采購工作效率，促進(jìn)價(jià)格合理。尤其是各省前期均已經(jīng)完成一輪基本藥物采購工作，下一階段集中精力針對高價(jià)格、高費用水平，以及獨家品種等價(jià)格控制難度大的藥品開(kāi)展采購，已經(jīng)具有基礎。
二是堅持集中批量采購的基本原則。
集中采購基于規模效益、降低生產(chǎn)成本和促進(jìn)競爭的方式降低價(jià)格。前期基本藥物采購中，集中全省份額、單一貨源承諾的做法導致企業(yè)不惜低于成本報價(jià)以換市場(chǎng)，表明集中采購降低價(jià)格的作用已經(jīng)生效。藥交所采取直接議價(jià)、減少交易環(huán)節的方式，通過(guò)降低交易成本實(shí)現降低價(jià)格的效果，兩者應互相借鑒而非互相排斥。我國藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品重復度高，需要盡快實(shí)現帶量采購，調整集中采購規模，以平衡價(jià)格控制和企業(yè)生存的關(guān)系。分散采購不應提倡。
三是優(yōu)先采購仿制藥。
仿制藥和專(zhuān)利藥價(jià)格一般差距在5倍左右。國際藥品采購工作中，有仿制藥的原則不采購原研或專(zhuān)利藥?？紤]國內藥品質(zhì)量層次不一的問(wèn)題，建議基本藥物采購中，有國內同質(zhì)量層次藥品的，除非其價(jià)格降到同等水平，原則不再采購原研藥。
四是提高質(zhì)量門(mén)檻帶量采購滿(mǎn)足多樣化需求。
按文件要求，單一貨源承諾并非硬性規定，在帶量采購的情況下，原則上可允許多家貨源。如果把質(zhì)量門(mén)檻提高到較高的水平，同時(shí)允許部分藥品多家貨源采購，那么一方面可以滿(mǎn)足患者高質(zhì)量和品牌藥品需求，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)的發(fā)展，另一方面也可對供應短缺現象起到遏制作用。同時(shí)也可以摒棄質(zhì)量分層的做法，回避引起的爭議。
五是利用市場(chǎng)機制促使優(yōu)質(zhì)企業(yè)競爭控制價(jià)格。
WHO研究表明，藥品企業(yè)達到5家及以上時(shí)，才能形成有效競爭，產(chǎn)生合理價(jià)格。為此，建議提高質(zhì)量門(mén)檻后，一般情況下競價(jià)企業(yè)數應達到至少5家。生產(chǎn)企業(yè)數量較少的品種可合并規格招標，合并規格不夠的在臨床允許的情況下合并劑型招標，用差比價(jià)原則進(jìn)行價(jià)格比較。對于獨家品種，應按適應癥和功能，設立競價(jià)組或參考價(jià)格，在此基礎上議價(jià)談判。
六是保障供應核心是過(guò)程監管和合同管理。
低于成本報價(jià)是違反《招標投標法》的行為。對違規者嚴懲才能起到警示效果，否則就會(huì )不斷出現違規企業(yè)。短期內理想的市場(chǎng)環(huán)境難以建立的情況下，遴選部分備選供應商也是保障供應的有效手段。
2012版目錄中的基本藥物擴充到520種，采購工作既要保證基層與二三級醫院基本藥物使用的一致性，也需要做好基本藥物與非基本藥物集中采購工作的銜接。
信息來(lái)源：醫藥精英俱樂(lè )部
