梳理部分省份的非基藥采購政策,可以發(fā)現劑型分組充分、質(zhì)量分層較多、中標企業(yè)數量多的共性原則,這些原則也保證大部分競爭不是異常激烈的品種能夠通過(guò)充分的分組,較好地維護中標價(jià)格。
采購分組充分
在劑型分組充分方面,各省非基藥采購政策中,劑型分組一般都能達到30 組以上,如片劑將普通片、分散片分開(kāi),注射劑將注射液和凍干粉針?lè )珠_(kāi)等,這樣的劑型分組一方面考慮了不同劑型產(chǎn)品的藥學(xué)性質(zhì)差異的特點(diǎn),另一方面也有利于不同企業(yè)在投標報價(jià)時(shí)充分利用劑型分組原則,降低競爭壓力,這一原則在口服制劑中體現得最為明顯,如大部分省份都將分散片和緩控釋劑型作為單一分組,擁有此類(lèi)獨家劑型的企業(yè)受招標降價(jià)的沖擊也相對較小。
在質(zhì)量分層方面,與基藥招標不分質(zhì)量層次明顯不同的是,主要省份的質(zhì)量層次劃分都達到4 層,其中可以提升質(zhì)量層次的要素有原研、專(zhuān)利藥、國家獎項、一類(lèi)新藥、單獨定價(jià)/優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、排名靠前的大中型企業(yè)、首仿、海外認證藥品等幾類(lèi)(見(jiàn)圖1)。
在劑型分組充分的基數上,再通過(guò)質(zhì)量分層,也有利于進(jìn)一步減輕競爭壓力,對能夠獲得較高質(zhì)量層次的如單獨定價(jià)、海外認證藥品相對有利。
投標限價(jià)溫和
在報價(jià)限制方面,各省政策均比較溫和,大部分省份初始報價(jià)在上一輪中標價(jià)基礎上略有降低,且不高于周邊參考省份平均中標價(jià)(見(jiàn)圖2)即可,因而企業(yè)初始報價(jià)壓力都不大。
在非基藥的中標環(huán)節,大部分省份都采用競價(jià)或綜合評審的方式確定中標企業(yè),對于同品規同質(zhì)量層次生產(chǎn)企業(yè)數量超過(guò)3 家的,多數省份均采用1-2 輪的競價(jià)確定擬中標企業(yè),最后以專(zhuān)家評議的方式確定中標企業(yè),而且每層次中標企業(yè)數量均較多,以保證大多數企業(yè)的中標;對于同質(zhì)量層次生產(chǎn)企業(yè)數量為1-2 家的(少數省份包括3 家)(見(jiàn)圖3),各省主要采用議價(jià)方式確定最終中標價(jià)格,由于議價(jià)品種生產(chǎn)企業(yè)數量少,因而降價(jià)壓力也不大。
總體來(lái)說(shuō),非基藥采購在質(zhì)量分層、劑型分組較充分的政策規則下,若企業(yè)擁有的品種劑型獨家、質(zhì)量層次劃分較高,就能避開(kāi)普通GMP 層次的激烈競爭,進(jìn)入議價(jià)程序的概率較大,這些優(yōu)勢品種的價(jià)格也能較好維護。
2013各地非基藥招標政策差異大
相比于基藥招標一邊倒的“雙信封”模式,各地在非基藥招標政策上差異較大,招標進(jìn)程差距更大。湖北、寧夏、新疆、安徽、甘肅等省已經(jīng)啟動(dòng)了新一輪的非基藥招標;廣東出臺了非基藥招標的征求意見(jiàn)稿,山東是繼安徽之后第二個(gè)做縣級公立醫院招標的省份;天津、黑龍江、遼寧、河南、廣西、貴州、云南等省份也可能在一兩年內陸續展開(kāi)非基藥招標。
值得關(guān)注的是,由于非基藥招標對于價(jià)格的權重大多不如基藥高,同一廠(chǎng)家的同樣產(chǎn)品,在非基藥招標與基藥招標時(shí)的價(jià)格不完全一致。一般來(lái)說(shuō),非基藥的中標價(jià)要高于基藥的中標價(jià),例如北京華素制藥生產(chǎn)的某藥品以“首仿”名義參加非基藥招標,中標價(jià)為52.49元,是基藥中標價(jià)的6倍多。類(lèi)似情況并不少見(jiàn)。
不過(guò),在新一輪的招標中,非基藥可能也會(huì )更加關(guān)注價(jià)格因素,“雙信封”制也可能被多數省份采用。例如,江西省就傳出,在未來(lái)的非基藥招標中,將原有的三個(gè)質(zhì)量層次改為五個(gè)質(zhì)量層次,同時(shí)對獨家品種采用全國最低中標價(jià),另外還要對獨家品種嚴格執行差比價(jià)規則,這將給獨家品種的價(jià)格帶來(lái)嚴重打擊。
有專(zhuān)家推測,如果在接下來(lái)的基藥和非基藥招標中,繼續出現大幅降價(jià),部分外企產(chǎn)品和獨家產(chǎn)品可能會(huì )退出醫藥藥物的招標,中標企業(yè)壓力也會(huì )很大,或會(huì )再次曝出藥品質(zhì)量事件,相關(guān)部門(mén)可能會(huì )在2014年下半年或者2015年開(kāi)始考慮修正政策。
接下來(lái)的藥品招標,多數普藥品種會(huì )繼續降價(jià),只是幅度問(wèn)題,市場(chǎng)或會(huì )因各地招標政策的嚴厲程度高于預期或低于預期,而出現大幅波動(dòng)。(原載《醫藥觀(guān)察家報》)
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