關(guān)于寧波明州醫藥有限公司GSP證書(shū)5月14日到期后仍可正常購銷(xiāo)的說(shuō)明函
日期：2014/5/12
尊敬的供應商：
寧波明州醫藥有限公司成立于1999年，具有獨立法人資格。2009年通過(guò)藥品2000版GSP復認證。本次2014年5月9日-----到5月11日認證為新修訂藥品GSP認證。認證范圍：藥品批發(fā)。申請書(shū)受理編號201403506（附件）。
經(jīng)檢查組現場(chǎng)認證：公司人員符合要求，組織機構健全；質(zhì)量管理體系文件基本完善；有關(guān)檔案及原始記錄可追溯；營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉儲條件與經(jīng)營(yíng)規模及品種基本適應；設施設備齊全并能正常運行；驗證與確認基本符合有關(guān)規定；計算機管理系統基本符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求；不合格藥品控制到位，藥品的采購、收貨驗收、儲存養護、銷(xiāo)售、出庫、運輸配送、售后管理情況基本規范?，F場(chǎng)檢查發(fā)現該企業(yè)存在嚴重缺陷0項；主要缺陷0項；一般缺陷7項。
根據浙江省食品藥品監督管理局2014年5月1日實(shí)施的浙江食藥監規[2014]5號文件，《浙江省食品藥品監督管理局關(guān)于印發(fā)浙江省藥品批發(fā)企業(yè)實(shí)施新修訂〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范〉檢查評定標準（試行）的通知，結果判定中明確：-----企業(yè)現場(chǎng)檢查時(shí)未發(fā)現《指導原則》中嚴重缺陷項目和主要缺陷項目的，一般缺陷項目≤20%，判定為通過(guò)檢查。但公司現場(chǎng)檢查結束后，還需省局審批、公示等后續工作流程，需在1個(gè)月前后對我公司發(fā)放新GSP認證證書(shū)。經(jīng)咨詢(xún)省局流通處，我公司當前情況在法規上仍屬合法------可以正常經(jīng)營(yíng)與開(kāi)展購銷(xiāo)活動(dòng)。敬請各供應商繼續給予配合支持。
謝謝！
寧波明州醫藥有限公司
2014年5月12日
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