上海藥品價(jià)格徹底放開(kāi)
日期:2015/2/2
關(guān)于本市市場(chǎng)調節價(jià)藥品掛網(wǎng)采購登記操作辦法
一、文件依據
(一)《關(guān)于本市市場(chǎng)調節價(jià)藥品價(jià)格有關(guān)事項的通知》(滬價(jià)費〔2014〕33 號);
(二)《關(guān)于進(jìn)一步做好本市醫藥機構藥品“陽(yáng)光采購”有關(guān)事項的通知》(滬人社醫〔2014〕787號);
二、登記范圍
本市公立醫院和醫保定點(diǎn)醫療機構(以下統稱(chēng)醫療機構)銷(xiāo)售的政府定價(jià)范圍 (政府定價(jià)范圍內藥品由物價(jià)部門(mén)予以確認) 以外的藥品,即市場(chǎng)調節價(jià)藥品,屬于掛網(wǎng)采購登記范圍。
經(jīng)市藥招委、市醫保辦同意,本市醫保定點(diǎn)零售藥店銷(xiāo)售的市場(chǎng)調節價(jià)藥品屬于掛網(wǎng)采購登記范圍。
三、受理機構
上海市醫藥集中招標采購事務(wù)管理所(以下簡(jiǎn)稱(chēng)市藥事所)是受理藥品生產(chǎn)企業(yè)登記市場(chǎng)調節價(jià)藥品具體信息、登記掛網(wǎng)采購的工作機構。
四、掛網(wǎng)流程
(一)登記主體
藥品生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口藥品為國內總經(jīng)銷(xiāo)商或總代理商)是提供市場(chǎng)調節價(jià)藥品具體信息、登記市場(chǎng)調節價(jià)藥品掛網(wǎng)采購的主體,市藥事所在正常工作日受理書(shū)面的登記材料。
(二)登記材料
*1、生產(chǎn)企業(yè)或受生產(chǎn)企業(yè)委托的經(jīng)營(yíng)企業(yè)的三證一照(即生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證,營(yíng)業(yè)執照,GMP 證書(shū));
2、企業(yè)法定代表人授權書(shū)(附被授權人身份證復印件);
*3、藥品生產(chǎn)或分裝批件(進(jìn)口藥品分裝生產(chǎn)批件加附相關(guān)進(jìn)口藥品注冊證書(shū));
*4、藥品說(shuō)明書(shū)原件;
*5、藥品包裝照片(藥品內外包裝);
*6、國家食藥監局網(wǎng)站公布的本位碼截圖;
*7、價(jià)格信息:遞交《掛網(wǎng)參考價(jià)登記書(shū)》(樣張另附)。
*8、其他證明材料(如外省市價(jià)格證明、專(zhuān)利證明、獎勵情況等)。
注:上述全部書(shū)面材料均需復印件加蓋企業(yè)公章,帶“*”標記的材料同時(shí)需提供電子版照片或掃描文件。(格式要求:圖像請先作預處理。要求照片大小不能超過(guò)2M;如提供掃描文件,要求文件大小不能超過(guò)4M。文件格式不限,均可清晰辨識。)
(三)辦理流程
1、受理:市藥事所收到企業(yè)提交的登記材料后,當場(chǎng)對材料進(jìn)行初步審核,對登記資料齊全且符合規定形式的,給予回執。對登記材料不齊全或不符合規定形式的,市藥事所應要求其補充材料,并退還全部登記材料。
2、掛網(wǎng):市藥事所對登記材料進(jìn)行審核后,定期公布市場(chǎng)調節價(jià)藥品的掛網(wǎng)參考價(jià),同時(shí)公布零售參考價(jià)(零售參考價(jià)按相關(guān)政策規定執行)。
五、掛網(wǎng)采購
(一)掛網(wǎng)參考價(jià)為藥品生產(chǎn)企業(yè)自主承諾在本市醫療機構的供應價(jià)格,供醫療機構參考,實(shí)際采購價(jià)格由醫療機構與藥品供應商自主議定成交。掛網(wǎng)參考價(jià)應保持相對穩定,如需調整掛網(wǎng)參考價(jià),應當說(shuō)明有關(guān)情況,并辦理相關(guān)手續。
(二)實(shí)行市場(chǎng)調節價(jià)藥品,已經(jīng)在本市銷(xiāo)售使用的,如生產(chǎn)企業(yè)未提出調整意見(jiàn)的,可直接按照本市現行醫療機構采購價(jià)格掛網(wǎng),不需要重新登記;需要調整掛網(wǎng)參考價(jià)的,或從未在本市銷(xiāo)售使用的藥品,可以至市藥事所辦理登記掛網(wǎng)采購手續,同時(shí)主動(dòng)提供外省市醫療機構采購價(jià)格或外省市最高零售價(jià)格。
(三)醫療機構應當通過(guò)本市醫藥采購服務(wù)與監管信息系統采購所有市場(chǎng)調節價(jià)的藥品,如實(shí)反映采購價(jià)格及相關(guān)采購情況。市藥事所將公開(kāi)各醫療機構采購市場(chǎng)調節價(jià)藥品的實(shí)際采購價(jià)格。
六、其他事項
(一)生產(chǎn)企業(yè)應當如實(shí)提供相關(guān)證明材料,合理登記掛網(wǎng)參考價(jià)等信息,相關(guān)情況將直接與該企業(yè)在本市醫療機構藥品采購的信譽(yù)度掛鉤,并向社會(huì )公開(kāi)。
(二)零售參考價(jià)為本市醫保定點(diǎn)零售藥店自主承諾向參保人員配售市場(chǎng)調節價(jià)藥品的零售價(jià)格,供醫保定點(diǎn)零售藥店參考。
醫保定點(diǎn)零售藥店配售市場(chǎng)調節價(jià)藥品的零售參考價(jià),將接受參保人員及社會(huì )各方監督,并與醫保定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議簽約掛鉤。
七、聯(lián)系方式
地址:上海市虹口區黃渡路74 號虹鷹大樓706 室
郵編:200081
電話(huà):021-56321192 、 021-56472262 、 021-56637776 、021-56481657
傳真:021-56472262
上海市醫藥集中招標采購事務(wù)管理所
2015 年 2 月 1 日
信息來(lái)源:醫藥精英俱樂(lè )部
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