作為一家企業(yè)，阿里健康有權利運營(yíng)藥品電子監管碼嗎？
日期：2015/3/6
日前，全國人大代表、老百姓大藥房連鎖有限公司董事長(cháng)謝子龍建言，現行藥品電子監管系統由阿里健康全面負責運營(yíng)實(shí)施，而這是一家本身參與藥品有關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)，這對于業(yè)內其他企業(yè)來(lái)說(shuō)極不公平，違反了市場(chǎng)公平競爭的原則。
《每日經(jīng)濟新聞》記者從國家食藥監總局獲悉，2015年將在全國鋪開(kāi)設定藥品電子監管碼，藥品電子監管碼會(huì )從現有的基本藥物等品種擴大至所有藥品品種?！八幤冯娮颖O管平臺運營(yíng)涉及信息安全，需要引起高度重視，應徹底改變由企業(yè)負責運營(yíng)的做法，并積極尋求有效降低監管對藥品價(jià)格的影響，讓患者最終能夠用上安全放心的藥?！敝x子龍認為。
年底前全部納入電子監管
根據食藥監總局要求，2015年12月31日前，境內藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品制藥廠(chǎng)商須全部納入中國藥品電子監管網(wǎng)，并完成生產(chǎn)線(xiàn)改造，在藥品各級銷(xiāo)售包裝上加?。ㄙN）統一標識的中國藥品電子監管碼，并進(jìn)行數據采集上傳，通過(guò)中國藥品電子監管平臺核注核銷(xiāo)。
2015年開(kāi)年，伴隨藥品電子監管的全面實(shí)施，國內全部藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)都要按照要求上傳數據，由此產(chǎn)生的信息安全問(wèn)題應引起足夠的重視。
在謝子龍看來(lái)，電子監管碼包含著(zhù)重要信息，威脅信息安全。電子監管碼藥品電子監管系統記錄藥品通用名、劑型、制劑規格、包裝規格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期至、批準文號批準文號、數量、價(jià)格、流向等信息。一定程度上是企業(yè)機密，若是被藥監局之外以營(yíng)利目的為主的企業(yè)所擁有，將威脅到企業(yè)和整個(gè)醫藥產(chǎn)業(yè)的信息安全。
有了這些信息，就可以繪制出國內疾病發(fā)生的時(shí)間、地域、周期等信息，進(jìn)而掌握國人的健康情況，甚至可以通過(guò)大數據挖掘建立起中國每個(gè)人的健康檔案，一旦泄露后果嚴重。
打破阿里參與監管現狀
實(shí)際上，目前基本藥物電子監管碼體系由馬云旗下阿里健康中標籌建，2015年全面實(shí)施藥品電子監管碼后，該公司已將藥品監管網(wǎng)絡(luò )基礎設施由甲骨文公司的數據庫遷移至阿里云平臺。
謝子龍認為，現行藥品電子監管系統由阿里健康全面負責運營(yíng)實(shí)施，這是一家本身參與藥品有關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)，要求所有藥品相關(guān)企業(yè)上傳數據，等于讓企業(yè)把自己的經(jīng)營(yíng)數據全部傳給競爭對手。這對于業(yè)內其他企業(yè)來(lái)極不公平，嚴重違反了市場(chǎng)公平競爭的原則。
另外，為了完成附碼、掃描上傳等工作，企業(yè)需要投入巨資對硬件系統、軟件系統進(jìn)行升級改造，還要增加專(zhuān)門(mén)的人員進(jìn)行操作，大大加重了企業(yè)負擔，增加了整個(gè)醫藥行業(yè)的運行成本，進(jìn)而推高了終端藥品價(jià)格。
藥品電子監管信息是政府監管的一種手段，電子監管平臺運營(yíng)者同時(shí)參與相關(guān)市場(chǎng)運作，等于是讓市場(chǎng)競爭的一方去監控另一方，無(wú)法保證市場(chǎng)的公平競爭。從信息安全角度考慮，也不宜由企業(yè)負責藥品電子監管信息系統運營(yíng)。
謝子龍建言：立即停止藥品電子監管碼系統由企業(yè)運營(yíng)的做法，系統交由國家食品藥品監督管理總局運營(yíng)并負責管理，在沒(méi)有解決信息安全問(wèn)題之前，停止強制企業(yè)向電子監管平臺上傳數據的做法；并且對現有電子監管體系進(jìn)行公開(kāi)招標，尋找運行成本低廉的運行模式，降低電子監管對藥品價(jià)格的影響；將醫療機構全部納入藥品電子監管體系，實(shí)現對藥品各個(gè)環(huán)節監管的全覆蓋。
信息來(lái)源：醫藥云端信息
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