分享 || 孫志剛主任全國藥政會(huì )講話(huà)（中）
日期：2015/4/1
維吉導語(yǔ)：此文稿為3月26日全國藥政會(huì )議上的講話(huà)稿，非27日的座談會(huì )內容。醫藥行業(yè)人士需認真研讀學(xué)習國務(wù)院醫改辦孫志剛主任的重要發(fā)言，把握政策趨勢！應對2015！上篇內容請查看歷史消息
二：堅持方向，把握重點(diǎn)，著(zhù)力構建藥品采購新機制
2015年是全面深化改革的關(guān)鍵一年，是全面完成“十二五”醫改規劃的收官之作。李克強總理在政府工作報告中對今年衛生計生工作作出了全面部署。劉延東副總理近期將召開(kāi)全國醫改工作會(huì )議，部署全年醫改任務(wù)。李斌主任在全國衛生和計劃生育工作會(huì )議上對衛生計生工作也作出了安排，全國藥政系統要認真學(xué)習領(lǐng)會(huì )，把握精神實(shí)質(zhì)，緊緊圍繞國務(wù)院醫改工作的重點(diǎn)任務(wù)和衛生計生工作的總體部署，著(zhù)力推動(dòng)藥品供應保障制度改革取得新突破。
今年2月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》，貫徹落實(shí)好這個(gè)文件是今年藥政工作的重中之重，這也是推動(dòng)藥品供應保障體系改革的總抓手，牽一發(fā)而動(dòng)全局。貫徹落實(shí)文件提出的一系列改革措施不是一蹴而就的事情，有大量的工作需要我們逐項推動(dòng)落實(shí)，有大量的難關(guān)需要我們逐個(gè)探索破解。這里，我著(zhù)重就如何貫徹落實(shí)好這個(gè)文件統一強調幾點(diǎn)：
（1）把握改革總體原則。公立醫院改革是深化改革的重點(diǎn)和難點(diǎn)，也會(huì )死今后一段時(shí)期深化醫改的“重頭戲”。如果藥品采購改革不到位甚至偏離方向，公立醫院的逐利機制就不能得到有效破除，醫療服務(wù)價(jià)格調整就沒(méi)有空間。人民群眾看病貴問(wèn)題就不能得到有效緩解，維護公立醫院公益性就是一句空話(huà)。所以藥品采購改革是推進(jìn)公立醫院改革的重要突破口。
還要看到，藥品生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng )新動(dòng)力不足。藥品流通企業(yè)亂象叢生，醫療領(lǐng)域腐敗問(wèn)題難以根除。醫患糾紛矛盾突出，都與藥品采購問(wèn)題息息相關(guān)。改革原有采購辦法，建立新的運行機制勢在必行，躲不開(kāi)、繞不過(guò)。目前，有四個(gè)方面的問(wèn)題我們必須要統一思想，澄清認識。
一是關(guān)于藥品聯(lián)合采購問(wèn)題。聯(lián)合采購是國際趨勢，符合經(jīng)濟規律。以省為單位集中采購是聯(lián)合采購形式之一。目前，公立醫院采購辦法有重大缺陷，必須改革。
二是關(guān)于藥品價(jià)格和質(zhì)量的問(wèn)題。質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的，不是招標出來(lái)的。對于低價(jià)惡性競爭的，必須加強綜合評估和監管。
三是關(guān)于藥價(jià)虛高和虛低問(wèn)題。價(jià)格虛高是目前主要矛盾。只有降低了藥品虛高價(jià)格才能為醫療服務(wù)價(jià)格調整騰出空間，推動(dòng)公立醫院綜合改革。
四是關(guān)于醫院主體地位。聯(lián)合采購并沒(méi)有否定醫院的主體地位，而是為發(fā)揮醫院的主體作用搭建了平臺。這次指導意見(jiàn)明確提出，完善藥品采購工作要有利于破除以藥補醫機制，加快公立醫院特別是縣級公立醫院的改革，有利于降低藥品虛高價(jià)格，減輕人民群眾用藥負擔，有利于預防和遏制藥品購銷(xiāo)領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂。有利于推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競爭，促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
這“四個(gè)有利于”。是在總結國內外實(shí)踐經(jīng)驗和教訓、針對當前醫藥領(lǐng)域中的突出問(wèn)題總結提煉出來(lái)的，是同一思想、統一認識的行動(dòng)指南，是做好藥品次阿狗工作的基本原則，也是檢驗各地貫徹落實(shí)好文件政策的標準。大家一定要準確領(lǐng)會(huì )和把握“四個(gè)有利于”的精神實(shí)質(zhì)，堅定信心，鼓足勇氣，敢于向藥品流通領(lǐng)域中積存多年的頑瘴痼疾開(kāi)刀，著(zhù)力構建醫院藥品集中采購新機制。
（1）統籌做好分類(lèi)采購。分類(lèi)采購是指導意見(jiàn)一個(gè)很大的亮點(diǎn)。我國地域廣，城鄉、區域間衛生事業(yè)發(fā)展很不平衡；不同群體間的說(shuō)哦如差距很大，對醫療資源需求也多元化、還有我國生產(chǎn)企業(yè)多，市場(chǎng)上流通的藥品浩繁，質(zhì)量參差不齊/完全按照一種方法采購不符合客觀(guān)實(shí)際，也會(huì )引發(fā)很多矛盾。這次指導意見(jiàn)吧藥品采購分為五類(lèi)：
一是對臨床用量大、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專(zhuān)利藥品，發(fā)揮省級集中批量采購優(yōu)勢，由省級藥品采購機構采取雙信封制公開(kāi)招標采購，醫院作為采購主體，按中標價(jià)格采購藥品。
二是對專(zhuān)利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，建立公開(kāi)透明、多方參與的價(jià)格談判機制。談判結果在國家藥品供應保障綜合管理信息平臺上公布，醫院按照談判結果采購藥品。
三是對婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤?、基礎輸液、臨床用量小的藥品和常用低價(jià)藥品，實(shí)現集中掛網(wǎng)，由醫院直接采購。
四是對臨床必須、用量小、市場(chǎng)供應短缺的藥品，有國家招標定點(diǎn)生產(chǎn)，議價(jià)采購。
五是對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現行規定采購，確保公開(kāi)透明。
不同類(lèi)別實(shí)行不同的采購辦法，既滿(mǎn)足了各方的需求，也契合了我國醫藥衛生事業(yè)發(fā)展的實(shí)際，適應了市場(chǎng)經(jīng)濟規律。但每一類(lèi)怎么采購，文件中只是做了原則規定，要使這些政策真正落地，發(fā)揮作用。還需要進(jìn)行細化實(shí)化。
比如在具體的品種上，如何分類(lèi)，誰(shuí)來(lái)分類(lèi)？31個(gè)省份搞出32個(gè)樣子肯定不行的。再比如婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤丰t院怎樣直接采購？還有臨床必需用量小、市場(chǎng)供應短缺的藥品定點(diǎn)生產(chǎn)問(wèn)題，已經(jīng)對部分藥品進(jìn)行了定點(diǎn)生產(chǎn)，是否擴大品種？等待。這些問(wèn)題都要提前謀劃，盡快組織有關(guān)力量進(jìn)行研究，拿出具體的可操作性的實(shí)施方案，加強對地方的指導。
（2）全力抓好招標采購。招標采購是各種采購方式的“重頭戲”，也是文件的重要內容。根據文件要求，集中采購的數量要占到醫院藥品使用總量的80%以上，所以，我們國家藥價(jià)扭曲的現狀能否改變，藥價(jià)的水分能否最大程度的被擠掉，公立醫院逐利機制能否破除，做好集中采購工作是個(gè)風(fēng)向標。特別是今年國家將取消大部分藥品定價(jià)，藥品集中采購是價(jià)格形成機制的關(guān)鍵一環(huán)，肩負著(zhù)重要的使命。
招標采購有三個(gè)關(guān)鍵環(huán)節：招生產(chǎn)企業(yè)、量?jì)r(jià)掛鉤、雙信封制度。這三項舉措是對以往做法的根本性改變。招生產(chǎn)企業(yè)就是要減少中間環(huán)節，壓縮流通水分，降低藥企生產(chǎn)成本，贏(yíng)得降價(jià)空間。雙信封制式國際通行做法，在基層藥品采購中取得了非常好的效果。這次又在總結基層采購經(jīng)驗的基礎上進(jìn)行了完善，充分考慮了公立醫院用藥品種數量，采購規模等方面的特殊性，統籌兼顧了藥品質(zhì)量、價(jià)格、供應三個(gè)要素。
我們改革原有辦法，根本目的就是要降低藥價(jià)，這是當前整個(gè)醫改函需解決的重大問(wèn)題，這個(gè)是硬要求，不能有任何變通。對于社會(huì )擔心企業(yè)不顧藥品質(zhì)量、以降低成本價(jià)格惡意競價(jià)的問(wèn)題，指導意見(jiàn)專(zhuān)門(mén)提出了要求，各地在實(shí)施中對這類(lèi)情況必須綜合評估，發(fā)現這種情況的，要按規定進(jìn)行嚴懲。
（3）積極探索談判議價(jià)。主要針對專(zhuān)利藥、獨家生產(chǎn)藥品，國際上對這類(lèi)藥品的談判議價(jià)有不少成功的做法，但對于我們來(lái)說(shuō)，確實(shí)一項全新工作，一切都是空白，都要從無(wú)開(kāi)始。誰(shuí)來(lái)談、怎么談對我們來(lái)說(shuō)是個(gè)新的課題，希望大家共同探索?？梢杂蓢页雒嬲?，也可以省為單位談，也可以跨區域聯(lián)合談，也可以由行業(yè)聯(lián)合談。
首先要采集各地藥品價(jià)格，做到心中有數，研究談判方案和策略。也可以參考香港、澳門(mén)、臺灣等大中華地區價(jià)格開(kāi)展價(jià)格談判，在積累經(jīng)驗后逐步擴大談判范圍。目前，藥政司正在研究制定談判議價(jià)的具體實(shí)施辦法。在這個(gè)辦法出臺前，希望各地先行先試，努力探索出一條路子來(lái)，為國家推行這項改革積累經(jīng)驗，做出貢獻。這里我要強調的是，藥品價(jià)格談判，必須堅持政府主導。要發(fā)揮中央和地方兩方面的積極性。
（4）加強信息平臺支撐。規范化的藥品集中采購工作的關(guān)鍵環(huán)節和重要支撐。各省數據是十分寶貴的資源，離開(kāi)平臺和數據，采購就是無(wú)源之水。目前，各地藥品集中采購平臺還缺乏統一的建設標準、統一的功能規范、統一的采購編碼，國家與省之間、省際之間還沒(méi)有全部聯(lián)網(wǎng)，因此，要認真落實(shí)指導意見(jiàn)的要求，加快推動(dòng)藥品集中采購平臺規范化建設。
一是實(shí)現互聯(lián)互通。2014年國家已啟動(dòng)藥品供應保障綜合管理信息系統建設，將統一省級藥品集中采購平臺規范化建設標準，推動(dòng)藥品編碼標準化。目前已與天津等5個(gè)?。▍^、市）初步實(shí)現了上下傳輸，今年要加快進(jìn)度實(shí)現所有省份互聯(lián)互通、資源共享。
二是拓展平臺功能。省級藥品集中采購平臺要面向各級醫院和藥品生產(chǎn)企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，提高在藥品招標采購配送管理、結算、評價(jià)、統計分析、動(dòng)態(tài)監管等方面的能力。
三是推進(jìn)信息公開(kāi)。定期向社會(huì )公布醫院藥品采購價(jià)格、數量、回款及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送到位率、不良記錄等，接受社會(huì )監督。
四是落實(shí)責任分工。維護政府主導，非營(yíng)利性的藥品采購平臺的公益性質(zhì)，是各級政府的應盡職責。這項工作只能加強不能削弱。各省衛生計生部門(mén)要發(fā)揮平臺聯(lián)通第一責任人的作用，加強與發(fā)改、財政、人社等部門(mén)的溝通協(xié)調，落實(shí)開(kāi)展工作所需的人力、財力、物力支持。對于采購平臺隸屬于其他部門(mén)分管的，要積極主動(dòng)參與，明晰責任分工，共同做好采購政策和平臺建設的有效銜接。
（5）強化藥品采購監管。一是建立處方點(diǎn)評和一世約談制度，發(fā)揮藥師的用藥指導，規范醫師處方行為。重點(diǎn)跟蹤監控輔助用藥醫院超常規使用的藥品。建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評價(jià)體系，推進(jìn)藥品劑型、規格、包裝標準化。
二是將藥品集中采購情況作為醫院及負債人的重要考核內容，納入目標管理及醫院評審評價(jià)工作。對醫院違規網(wǎng)下采購、拖延貨款的，視情節輕重給予通報批評，限期整改、責令支付違約金、降低等級處理。涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為的，依法嚴肅查處。
三是加強對藥品價(jià)格執行情況的監督檢查，強化重點(diǎn)藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監管，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為，依法嚴肅查處。三是加強對藥品價(jià)格執行情況的監督檢查，強化重點(diǎn)藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監管，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為，依法嚴肅查處價(jià)格違法和壟斷，以及偽造或虛開(kāi)發(fā)票、掛靠經(jīng)營(yíng)、走票等違法行為，保護患者合法權益。
四是嚴格執行誠信記錄和市場(chǎng)清退制度，各地都要建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠信記錄并及時(shí)公布。省級藥品集中采購平臺及時(shí)對收集藥品采購信息、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送到位率、不良記錄等，定期向社會(huì )公布。
五是發(fā)揮藥品集中采購平臺功能，對藥品招標、采購、配送、使用、結算等各環(huán)節，加強綜合監督管理，推進(jìn)信息公開(kāi)，接受社會(huì )監督，確保陽(yáng)光采購，遏制腐敗行為。
信息來(lái)源：杭州維吉
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