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【盤(pán)點(diǎn)】?jì)r(jià)格逆天的5種抗癌新藥

日期:2015/4/1

中國有句俗語(yǔ),“十個(gè)劫道的不如一個(gè)賣(mài)藥的”,這對于當前的醫藥行業(yè)而言,真真兒一點(diǎn)不假,尤其是抗癌藥??!目前,癌癥治療成本正在節節攀升,眾多醫療保健擁護者越來(lái)越擔心,未來(lái)十年,不斷飛漲的癌癥治療成本將對整個(gè)醫療保健行業(yè)帶來(lái)巨大的沉重負擔。


近日,癌癥護理領(lǐng)域的領(lǐng)導者——美國紀念斯隆-凱特林癌癥中心(MSKCC)發(fā)布的一項研究報告,列舉了該領(lǐng)域最近獲批的5種價(jià)格奇高的抗癌新藥,其價(jià)格標簽令人瞠目結舌,簡(jiǎn)直到了逆天的地步!報告指出,盡管這些藥物能給患者提供更好的臨床預后,但這同時(shí)也意味著(zhù)巨額的財政負擔。


以下就是該報告中列舉的近2年來(lái)獲批但價(jià)格逆天的5款抗癌藥:



第5名:Xofigo,$12,657/月/人


(圖片選自網(wǎng)絡(luò ))


Xofigo由拜耳(Bayer)研發(fā),于2013年5月獲FDA批準,用于癌癥已擴散至骨骼但尚未擴散至其他臟器的晚期前列腺癌的治療。該藥適用于既往治療失敗的患者群體。


Xofigo是獲FDA批準的首個(gè)α-粒子輻射放射性治療藥物,通過(guò)結合骨骼礦物質(zhì)將輻射直接遞送至骨骼腫瘤。在臨床試驗中,相對安慰劑,Xofigo顯著(zhù)提高了總生存期(OS:14個(gè)月vs 11.2個(gè)月),同時(shí)延遲了首次有癥狀骨骼事件(SSE)的發(fā)生時(shí)間。


然而,有些遺憾的是,到目前為止,Xofigo還沒(méi)有像其他近年來(lái)獲批的前列腺癌藥物一樣取得巨大的商業(yè)成功,包括強生的Zytiga及安斯泰來(lái)的Xtandi,這2中前列腺癌藥物的年銷(xiāo)售額已達到了數十億美元。但Xofigo的銷(xiāo)售正在逐漸上升,該藥2013年銷(xiāo)售額僅4500萬(wàn)美元,到2014年已攀升至1.71億美元。


第4名:Cyramza,$13,256/月/人

(圖片選自網(wǎng)絡(luò ))


Cyramza由禮來(lái)研發(fā),該藥于2013年首次獲批用于胃癌治療,之后進(jìn)一步獲批用于結直腸癌和非小細胞肺癌(NSCLC)。這3種疾病中,肺癌是Cyramza的最大市場(chǎng)。根據美國國家癌癥研究所(NCI),每年新增肺癌病例達到22.42萬(wàn)例,其中絕大多數為非小細胞肺癌(NSCLC)。


Cyramza是一種血管生成抑制劑,通過(guò)阻斷腫瘤的血液供應發(fā)揮抗癌作用。與拜耳的Xofigo一樣,Cyramza適用于經(jīng)其他方案治療失敗的晚期癌癥患者。在肺癌臨床試驗中,相比多西他賽化療,Cyramza聯(lián)合化療延長(cháng)了總生存期(OS:10.5個(gè)月vs 9.1個(gè)月)。


Cyramza于2014年第二季度上市以來(lái),銷(xiāo)售額穩步增長(cháng),第四季度已達到3360萬(wàn)美元,這一成績(jì)將使Cyramza的穩定年收入達到1.34億美元。不過(guò),FDA于2014年12月批準Cyramza肺癌適應癥,預計該藥在2015年的銷(xiāo)售額將大幅上升。

 

第3名:Zykadia,$13,672/月/人


(圖片選自網(wǎng)絡(luò ))


Zykadia由諾華研發(fā),于2014年4月提前4個(gè)月獲FDA批準,用于經(jīng)輝瑞抗癌藥Xalkori(crizotinib)治療后病情惡化或對Xalkori不耐受的間變性淋巴瘤激酶陽(yáng)性(ALK+)轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的治療。Xalkori是目前獲批用于這種罕見(jiàn)ALK+NSCLC的唯一另一種藥物。根據FDA,在NSCLC病例中,僅有2%-7%為ALK+陽(yáng)性。


在臨床試驗中,既往經(jīng)Xalkori治療失敗的患者,接受Zykadia治療后,有58.5%患者腫瘤體積縮小,癌癥惡化(無(wú)進(jìn)展生存期PFS)推遲8.2個(gè)月。然而,盡管療效顯著(zhù)且價(jià)格奇高,但Zykadia并沒(méi)有給諾華帶來(lái)重磅回報,該藥在2014年的銷(xiāo)售額僅為3100萬(wàn)美元。


第2名:Lenvima,$13,945/月/人


(圖片選自網(wǎng)絡(luò ))


Lenvima由日本藥企衛材(Eisai)研發(fā),于2015年2月獲FDA批準,用于放射性碘難治性分化型甲狀腺癌(DTC)的治療。在營(yíng)銷(xiāo)方面,衛材沒(méi)有浪費絲毫時(shí)間,在3月初便將Lenvima推向了美國市場(chǎng)。而定價(jià)方面,Lenvima是FDA自2011年以來(lái)批準的、定價(jià)排名第2的抗癌藥。


與該名單上的其他抗癌藥一樣,Lenvima適用于其他方案治療失敗的患者。Lenvima是一種口服多受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑,可抑制癌細胞的生長(cháng)和復制,在臨床試驗中療效驚人,相比安慰劑,Lenvima顯著(zhù)推遲了病情的惡化(無(wú)進(jìn)展生存期PFS:18.3個(gè)月vs 3.6個(gè)月);同時(shí),Lenvima治療組有顯著(zhù)更高比例的患者實(shí)現腫瘤體積縮?。?5% vs 2%)。


根據美國國家癌癥研究所(NCI),在美國每年新增6.298萬(wàn)例甲狀腺癌。盡管大多數患者對現有治療方案有效,但一旦惡化鮮有治療選擇,而Lenvima將滿(mǎn)足這部分患者的醫療需求。因此,Lenvima的患者群體在最初可能會(huì )比較??;但衛材目前也正在探索Lenvima治療其他多種癌癥的潛力,包括肝癌、腎癌、肺癌等,隨著(zhù)時(shí)間的推移,這些癌癥適應癥將顯著(zhù)擴大Lenvima的患者群體。


第1名:Blincyto,$64,260/月/人

(圖片選自網(wǎng)絡(luò ))


盡管上面提到的4個(gè)抗癌藥價(jià)格已經(jīng)出奇的昂貴,但與安進(jìn)抗癌藥Blincyto相比簡(jiǎn)直小巫見(jiàn)大巫,4個(gè)產(chǎn)品價(jià)格標簽加起來(lái)都不夠。


Blincyto是全球首個(gè)雙特異性抗體(Bi-TE)藥物,于2014年12月獲FDA批準用于一種罕見(jiàn)類(lèi)型的急性淋巴細胞白血?。ˋLL)——費城染色體陰性前體B細胞ALL。據美國國家癌癥研究所(NCI)預測,2015年美國僅有6000人確診ALL,其中僅有很少一部分患者攜帶這種變異。


Blincyto可幫助患者免疫系統偵察并摧毀白血病細胞。由于Blincyto能解決很小一部分患者群體中巨大的醫療需求,因此安進(jìn)對Blincyto的定價(jià)也是出奇的高。目前,業(yè)界正拭目以待這史無(wú)前例的高昂定價(jià)是否能轉化為重磅的銷(xiāo)售回報。有分析師認為,Blincyto的年銷(xiāo)售額應該可以達到幾個(gè)億美元。不過(guò),安進(jìn)目前正在廣泛血液癌癥中調查Blincyto的潛力,該藥的前景著(zhù)實(shí)不可估量。


  后記:


  在醫療保健領(lǐng)域,藥價(jià)高昂已不再是一個(gè)新的現象,而朝更昂貴方向發(fā)展的趨勢,也并不僅限于腫瘤藥物范疇。事實(shí)上,橫跨所有專(zhuān)科藥范疇的價(jià)格趨勢均呈現上漲。


  根據美國最大藥房福利管理公司——快捷藥方(Express Scripts)公布的數據,2015年在專(zhuān)科藥品(比如腫瘤藥物)方面的支出比去年同期增長(cháng)31%,這主要是由于更高的藥品價(jià)格所致。


  定價(jià)與創(chuàng )新之間的聯(lián)系是否真的如此緊密,以至于控制成本意味著(zhù)將危害新一代藥物的研發(fā)?一直以來(lái)這都是醫藥行業(yè)激烈爭論不休的話(huà)題。從目前的情形看,癌癥治療成本將繼續攀升。根據美國國家癌癥研究所(NCI)預計,在2010-2020這10年間,美國政府在癌癥護理方面的支出將上升32%,達到1570億美元,這暗示著(zhù)在下一個(gè)10年,抗癌藥制造商將繼續獲得豐厚的利潤。


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