18家醫藥商業(yè)執照被吊銷(xiāo) 江西藥監下發(fā)2015飛檢重點(diǎn)
日期：2015/4/16
據江西晨報消息，江西省食品藥品監督管理部門(mén)獲悉，江西欣眾醫藥有限公司等18家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)因所持有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)未換證，依法予以注銷(xiāo)。
被注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)分別為：
江西欣眾醫藥有限公司、江西博利醫藥有限公司、江西省上栗縣醫藥公司、江西省井岡山市醫藥公司、江西新先鋒醫藥有限公司、江西康順醫藥有限公司、江西紫光醫藥有限公司、江西希力醫藥有限公司、江西匯眾醫藥有限公司、江西省景賈醫藥有限責任公司、江西飛宇醫藥有限公司、江西利欣醫藥有限公司、江西九州醫藥有限公司共青藥品配送站、江西華維科技發(fā)展有限責任公司、南昌百特生物高新技術(shù)股份有限公司、南昌市貝雅特科技有限公司、南昌華友科技有限公司、撫州懷仁大藥房有限公司。
此外，賽柏藍發(fā)現，4月7日，江西食藥監局還下發(fā)了2015年度對藥品流通行業(yè)的飛行檢查計劃，計劃要求加大監督檢查力度，嚴防藥品流通安全風(fēng)險，依法查處企業(yè)違法違規行為，進(jìn)一步實(shí)現我省藥品流通飛行檢查工作的規范化和常態(tài)化。
2015年度下達藥品流通飛行檢查計劃30家次，約占全省藥品批發(fā)企業(yè)總數的10%。
檢查重點(diǎn)是：
實(shí)施飛行檢查，要堅持問(wèn)題導向，防范風(fēng)險，強化對藥品流通領(lǐng)域重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節的飛行檢查。確保監管無(wú)死角，系統無(wú)風(fēng)險。
1．經(jīng)營(yíng)疫苗等冷鏈藥品、經(jīng)營(yíng)含可待因復方制劑和含麻復方制劑等特殊管理藥品的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)；（最近重慶有多家醫藥商業(yè)公司因此被吊銷(xiāo)執照，甚至有1家被送公安）
2．有藥品經(jīng)營(yíng)違法違規等不良行為紀錄的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)；
3．群眾舉報投訴，存在藥品安全風(fēng)險隱患的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
檢查內容
1．企業(yè)的質(zhì)量管理方針及體系文件是否執行到位；
2．執業(yè)藥師及相關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員是否在崗履職；
3．藥品購銷(xiāo)渠道是否規范、有無(wú)“走票”或“過(guò)票”行為；
4．藥品的儲存和運輸條件是否符合規定的溫濕度要求；
5．企業(yè)信息化建設以及計算機管理系統是否與企業(yè)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)管理的需求相適應；
6．根據群眾舉報投訴實(shí)施的飛行檢查，重點(diǎn)核查舉報投訴中反映的藥品經(jīng)營(yíng)違法違規情況。
信息來(lái)源：賽柏藍
|
