以下24個(gè)藥品將被吉林省藥監局重點(diǎn)監管
日期：2015/4/25
吉林是一個(gè)醫藥工業(yè)大省，省內藥企林立，無(wú)論是OTC還是化學(xué)處方藥品，都有一批拿得出手的大品種，在全國有一定的知名度和影響力。正因如此，藥品監管不能放松，需要常抓不懈。
近日，吉林省藥監局下發(fā)《中藥注射劑生產(chǎn)專(zhuān)項整治方案》，重點(diǎn)整治企業(yè)不嚴格執行新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》；不嚴格執行供應商審計制度，購入的中藥材/中藥飲片、中藥提取物不符合質(zhì)量要求；不按國家標準或批準的注冊標準組織生產(chǎn)和檢驗；藥品不良反應報告和監測管理制度流于形式，召回系統失效等問(wèn)題。
除此之外，吉林省藥監局下發(fā)《2015年吉林省藥品生產(chǎn)監管風(fēng)險品種清單（第一批）》，要求吉林省內各地將列入清單內的品種確定為本年度重點(diǎn)監管品種，按照《吉林省藥品生產(chǎn)全過(guò)程動(dòng)態(tài)跟蹤管理辦法（試行）》的要求，進(jìn)行全過(guò)程動(dòng)態(tài)檢查，并不定期開(kāi)展飛行檢查。以下是通知要求在本年度內需要重點(diǎn)監管的24個(gè)品種。
2015年吉林省藥品生產(chǎn)監管風(fēng)險品種清單（第一批）
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序號
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品種名稱(chēng)
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1
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六味地黃丸 （膠囊）
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2
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復方丹參片
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3
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天麻膠囊
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4
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板藍根顆粒
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5
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云芝肝泰顆粒
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6
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牛黃解毒片
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7
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八珍益母丸
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8
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感冒清膠囊
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9
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男寶膠囊
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10
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維C銀翹片
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11
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人參健脾丸
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12
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護肝片
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13
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附子理中丸
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14
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舒肝丸
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15
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腦心舒口服液
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16
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柏子養心丸
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17
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三七片
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18
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牛黃上清丸
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19
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龍膽瀉肝丸
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20
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天王補心丸
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21
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女寶膠囊
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蛇膽川貝口服液
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23
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冠心蘇和膠囊（丸）
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24
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麝香接骨膠囊
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附：吉林省食品藥品監督管理局關(guān)于印發(fā)《2015年吉林省藥品生產(chǎn)監管風(fēng)險品種清單（第一批）》的通知
各市（州）食品藥品監督管理局，梅河口市、公主嶺市市場(chǎng)監督管理局（食品藥品監督管理局）：
為防止發(fā)生區域性、系統性藥品安全風(fēng)險，根據我省藥品生產(chǎn)實(shí)際，綜合考慮同質(zhì)化程度較高、質(zhì)量標準不完善、易發(fā)生摻雜摻假等因素，省局制訂了《2015年吉林省藥品生產(chǎn)監管風(fēng)險品種清單（第一批）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“清單”），現印發(fā)給你們，并將有關(guān)事宜通知如下：
一、各地要將列入清單內的品種確定為本年度重點(diǎn)監管品種，按照《吉林省藥品生產(chǎn)全過(guò)程動(dòng)態(tài)跟蹤管理辦法（試行）》的要求，進(jìn)行全過(guò)程動(dòng)態(tài)檢查，并不定期開(kāi)展飛行檢查。
二、各地要對重點(diǎn)監管品種加大監督抽驗力度，對生產(chǎn)所需的中藥材、中藥飲片、原輔料、內包裝材料等進(jìn)行抽驗，對產(chǎn)品不合格、存在質(zhì)量隱患的，除依法處理外，還要責令企業(yè)召回問(wèn)題產(chǎn)品。
三、各地要切實(shí)采取有效措施，加強對重點(diǎn)監管品種的監督管理，嚴厲打擊各種違法違規行為，對嚴重違反藥品GMP的，一律收回其《藥品GMP證書(shū)》，直至依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》，對涉嫌犯罪的，一律移送公安機關(guān)。各地對檢查中發(fā)現的問(wèn)題要及時(shí)上報省局藥品生產(chǎn)監管處。
吉林省食品藥品監督管理局
2015年4月13日
信息來(lái)源：醫藥云端信息
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