“獨家”秘籍：同種克拉霉素軟膠囊差價(jià)22倍
日期：2015/4/26
一顆中標的克拉霉素軟膠囊，何以能比普通克拉霉素膠囊定價(jià)高出22倍?
日前剛剛參與了廣東省藥品招標的陳生(化名)向《第一財經(jīng)日報》記者抱怨，一款名為克拉霉素的常用藥，只是改變了劑型，由普通膠囊改成軟膠囊，就成為獨家品種，但價(jià)格卻能翻數十倍。
軟膠囊何以貴22倍?
據本報記者了解，克拉霉素主要用于細菌感染，比如扁桃體發(fā)炎等病癥，是一種常用藥。本報記者查閱了廣東省藥品交易中心官方網(wǎng)站公布數據，第一輪基藥招標的“克拉霉素”目錄里，石藥集團0.125g片劑為0.39元;浙江京都0.25g片劑為0.4936元;辰欣藥業(yè)0.125g膠囊為0.3132元;石藥集團0.25g膠囊0.505元。而在非基藥中標名單中：上海雅培0.25g片劑(即“克拉仙”)為7.318元;西安大恒0.125g軟膠囊為7.246元。其中，上海雅培生產(chǎn)的“克拉仙”為擁有專(zhuān)利技術(shù)的原研藥，而本次中標的軟膠囊是一款獨家劑型藥，去年才推出市場(chǎng)，生產(chǎn)的廠(chǎng)家為西安大恒。
陳生表示，膠囊的最低中標價(jià)格為0.3132元/0.125g，片劑同一劑量的克拉霉素的最高中標價(jià)格也只是0.39元，但同一個(gè)品種的軟膠囊價(jià)格則為7.246元/0.125g，比普通膠囊高出22倍。而這款由西安大恒生產(chǎn)的軟膠囊，相同劑量甚至比上海雅培生產(chǎn)的原研藥“克拉仙”中標價(jià)(片劑7.318元/0.25g)還貴出一倍左右?！败浤z囊生產(chǎn)成本并不高，而且只是普通工藝水平，為什么它的中標價(jià)比膠囊貴出這么多?”陳生表示難以理解。
記者以咨詢(xún)的名義致電西安大恒，該公司銷(xiāo)售部人員向記者解釋?zhuān)皟r(jià)格高是因為軟膠囊里面添加了進(jìn)口油酸，使克拉霉素能均勻地包裹在其中。研發(fā)、原料的成本高，因此跟發(fā)改委申請了議價(jià)?！?/span>
按照國家發(fā)改委2011年印發(fā)的《藥品差比價(jià)規則》規定，軟膠囊的價(jià)格不得高于普通膠囊的1.2倍，但由于西安大恒生產(chǎn)的屬于獨家劑型，所以并不適用上述規定。
對于西安大恒的解釋?zhuān)惿⒉徽J同，他向記者算了一筆賬，“油酸就是普通的大豆油，最多100元/公斤，克拉霉素原料最多1500元/公斤，因此原料成本是相當低的?！彼J為，從技術(shù)上看，克拉霉素并不適合做軟膠囊。廠(chǎng)家推出獨家劑型，就是為了在招標過(guò)程中成為獨家品種，沒(méi)有競品與之競價(jià)，從而獲得較高的定價(jià)。記者查詢(xún)的公開(kāi)資料顯示，西安大恒生產(chǎn)的克拉霉素軟膠囊為5類(lèi)新藥，即只改變了劑型，但用藥用途、服用次數均沒(méi)有改變。
卓創(chuàng )資訊醫藥行業(yè)分析師趙鎮在接受本報記者采訪(fǎng)時(shí)表示：“抗生素藥品市場(chǎng)實(shí)際上已經(jīng)比較成熟，目前的劑型已經(jīng)可以滿(mǎn)足患者需求，在沒(méi)有跨越式進(jìn)步的情況下，花費功夫研發(fā)獨家劑型，實(shí)際上有些多余?！?/span>
對于以上說(shuō)法，本報記者多次致電西安大恒有關(guān)負責人并發(fā)去采訪(fǎng)提綱，但截至發(fā)稿，該公司并沒(méi)有對問(wèn)題給予回應。而對于西安大恒為何高價(jià)格能中標，當中是否有進(jìn)行議價(jià)評估，本報記者一個(gè)星期前向廣東省藥品交易中心發(fā)去采訪(fǎng)提綱，但在截稿前也沒(méi)有得到回應。
高價(jià)藥排擠“便宜藥”?
陳生向本報記者表示，在“一品兩規”以及醫院在購入價(jià)加價(jià)15%作為零售價(jià)的這兩重規定下，就可能會(huì )導致醫生傾向于開(kāi)貴藥，便宜膠囊沒(méi)有醫院買(mǎi)。這無(wú)形中給患者增加了治療費用。
一家三甲醫院藥房負責人表示，大醫院有藥事委員會(huì )，中標的同種藥品很多，在“一品兩規”下，醫院進(jìn)哪一種是藥事委員會(huì )來(lái)定。但是患者實(shí)際用哪種則基本由醫生處方?jīng)Q定。這位人士也認為，而有醫藥代表負責推廣的藥品，銷(xiāo)售肯定會(huì )好過(guò)沒(méi)有醫藥代表的同類(lèi)產(chǎn)品。結果可能會(huì )導致，高價(jià)藥可能開(kāi)得更多，因為高價(jià)藥利潤空間大，銷(xiāo)售費用也更多。
廣州某醫院一位從業(yè)多年的醫生向本報記者坦言，醫生處方考慮的因素很多，撇開(kāi)價(jià)格回扣的問(wèn)題，不少醫生仍然會(huì )偏向開(kāi)高價(jià)藥，因為雖然是同一品種同一劑型，但臨床使用的效果往往會(huì )有差別，在醫生層面看，用藥安全及有效是首先會(huì )考慮的問(wèn)題，而不是價(jià)格。他表示，一方面，價(jià)格高的藥通常是原研藥、獨家藥，這些品種常年使用，比較有保障，醫生用藥比較放心，另一方面，以一些抗生素為例，舊的抗生素雖然仿制多，價(jià)格便宜，但副作用比較大，新一代的抗生素則會(huì )較貴。
劑型“獨家”一窩蜂
國家衛計委公布的最新數據顯示，2014年1~11月，全國三級公立醫院次均門(mén)診費用為267.9元，二級公立醫院次均門(mén)診費用為176.3元，而在5年前，2010年，這兩個(gè)數據分別為220.2元和139.3元，同比分別上漲了21.66%和26.56%。
但是另一方面，本報今年以來(lái)采訪(fǎng)中多次接觸到醫改藥品招標的話(huà)題，很多醫藥中標企業(yè)又反映藥品招標過(guò)程中，砍價(jià)“太過(guò)血腥”，企業(yè)無(wú)利可圖，中標價(jià)甚至低于生產(chǎn)成本。
一位醫藥生產(chǎn)企業(yè)負責人與本報記者談及藥價(jià)問(wèn)題時(shí)認為，目前的新藥研發(fā)能力過(guò)低，國內藥廠(chǎng)跟風(fēng)仿制，低水平競爭，雖然一些藥物的價(jià)格已經(jīng)降到很低，但看病貴問(wèn)題仍未解決，原因在于藥品招標降的多是仿制藥，獨家藥、新特藥物依然很高。多名接受采訪(fǎng)的行業(yè)內人士向本報記者表示，一邊是政府組織的招標降藥價(jià)擠水分，一邊卻是各種獨家藥、進(jìn)口藥等缺乏競爭的品種價(jià)格一直虛高。趙鎮表示，藥品招標競爭激烈，獨家劑型、獨家藥、專(zhuān)利藥面對的是一個(gè)藍海市場(chǎng)，競爭小，也就意味著(zhù)藥品可以待價(jià)而沽。
醫藥行業(yè)統計機構醫藥魔方向《第一財經(jīng)日報》提供的數據顯示，目前類(lèi)似西安大恒這類(lèi)獨家藥的數量不少。目前國內獨家品種批文有4474個(gè)，其中2054個(gè)為劑型獨家?！皠┬酮毤抑?，既有創(chuàng )新的品種，也有為了獲得‘獨家’而改變劑型的品種?！?/span>
一位業(yè)內觀(guān)察人士向本報記者坦言，從前藥品審批的準入門(mén)檻很低，因此不少廠(chǎng)家為了“獨家”而改變劑型，但對臨床并沒(méi)有太大作用。但到底誰(shuí)是真“創(chuàng )新”，誰(shuí)是為了“獨家”而“創(chuàng )新”，他表示難以統計，“但我估計最多只有三分之一是創(chuàng )新的，這要逐一分析，即使在國家層面，因為本來(lái)的基數大，要篩選的工作量也不小?！?/span>
據本報記者了解，目前國家已經(jīng)注意到這種情況，并將在年內開(kāi)啟對包括獨家藥在內的貴族藥談判。但上述業(yè)內觀(guān)察人士坦言，由于篩選工作量不小，現在招標各個(gè)省份多采取“一刀切”的方式，有的不管是否創(chuàng )新，只要獨家都壓價(jià)，有的則統一不降。
信息來(lái)源：當代醫藥市場(chǎng)
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