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近日，河南省林州市亞神制藥有限公司生產(chǎn)的葡萄糖酸鈣注射液在云南省發(fā)生不良事件，個(gè)別患者用藥后出現寒戰、發(fā)熱癥狀。經(jīng)云南省文山州食品藥品檢驗所檢驗，該批次藥品“可見(jiàn)異物”項目不符合規定。河南省食品藥品監督管理局已監督企業(yè)暫停該品種生產(chǎn)和銷(xiāo)售，并對問(wèn)題批次藥品采取召回措施。

經(jīng)查，河南省林州市亞神制藥有限公司生產(chǎn)的涉事批次葡萄糖酸鈣注射液批號為14102421，2014年10月24日生產(chǎn)，有效期至2016年9月，總計17.9萬(wàn)支，全部經(jīng)由山東康惠醫藥有限公司銷(xiāo)往云南尹莊藥業(yè)有限公司。該公司已將藥品全部銷(xiāo)售到當地28家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構。

為保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理總局要求河南省食品藥品監督管理局繼續監督林州市亞神制藥有限公司采取有效措施，公開(kāi)召回信息，確保問(wèn)題藥品全部召回并監督銷(xiāo)毀；監督企業(yè)對藥品質(zhì)量數據進(jìn)行趨勢分析，徹查藥品質(zhì)量問(wèn)題原因，針對查明的原因提出整改措施報告總局，在未查明原因、未整改到位之前不得恢復生產(chǎn)，恢復生產(chǎn)需報總局備案；對企業(yè)存在的違法違規行為依法立案查處。云南省食品藥品監督管理局要密切關(guān)注藥品流通使用情況，并監督相關(guān)單位配合召回問(wèn)題藥品。藥品不良反應監測機構要加強監測，發(fā)現不良事件及時(shí)報告。

近期發(fā)生數起注射劑不良事件，國家食品藥品監督管理總局要求各級食品藥品監管部門(mén)加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監管，加大檢查、檢驗、監測力度，對有質(zhì)量問(wèn)題的藥品立即停用并召回，對生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn)并依法立案調查處理；同時(shí)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)從中吸取教訓，舉一反三 ，嚴把藥品質(zhì)量關(guān)，保障公眾用藥安全。

信息來(lái)源：醫藥新勢力