發(fā)改委答記者“6.1取消藥品政府定價(jià)”八大問(wèn)題
日期：2015/5/11
近日，經(jīng)國務(wù)院同意，國家發(fā)展改革委會(huì )同國家衛生計生委、人力資源社會(huì )保障部等部門(mén)發(fā)出通知，決定自2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價(jià)，同步完善藥品采購機制，強化醫?？刭M作用，強化醫療行為和價(jià)格行為監管，建立以市場(chǎng)為主導的藥品價(jià)格形成機制。就有關(guān)問(wèn)題，記者采訪(fǎng)了國家發(fā)展改革委有關(guān)負責人。
問(wèn)：為什么選擇這個(gè)時(shí)機進(jìn)行藥品價(jià)格改革？
答：2000年以來(lái)，根據國務(wù)院的要求，價(jià)格主管部門(mén)對醫保目錄內藥品和目錄外特殊藥品實(shí)行政府指導價(jià)（最高零售限價(jià)）管理。在當時(shí)醫療保險制度、藥品招標采購政策尚未健全的情況下，最高零售限價(jià)管理方式與同期衛生、醫保制度以及藥品市場(chǎng)發(fā)育程度是適應的，體現了政府調控與市場(chǎng)競爭相結合的原則。在初始階段，采取略低于市場(chǎng)價(jià)格制定最高零售限價(jià)并逐步降低的辦法，十多年來(lái)開(kāi)展多次降價(jià)行動(dòng)，對遏制藥價(jià)不合理上漲發(fā)揮了積極作用。
隨著(zhù)社會(huì )主義市場(chǎng)經(jīng)濟體制的逐步完善和醫藥衛生體制改革的深入推進(jìn)，藥品價(jià)格管理面臨的體制機制環(huán)境已經(jīng)發(fā)生深刻變化，藥品市場(chǎng)充分競爭，公立醫院銷(xiāo)售藥品價(jià)格全部通過(guò)集中招標采購確定，醫?？刭M能力和藥品價(jià)格市場(chǎng)監管能力也明顯增強。這些變化，為取消藥品最高零售限價(jià)創(chuàng )造了條件。從最高零售限價(jià)管理方式本身來(lái)看，也存在明顯不適應形勢變化的地方：一是不能及時(shí)反映和引導市場(chǎng)供求；二是與藥品集中招標采購存在功能重疊；三是對藥品實(shí)際交易價(jià)格的拉低作用越來(lái)越弱。因此，加快推進(jìn)藥品價(jià)格改革，取消藥品最高零售限價(jià)管理，建立新的藥品價(jià)格形成機制勢在必行，時(shí)機也已經(jīng)成熟。
問(wèn)：此次藥品價(jià)格改革的主要內容有哪些？
答：根據價(jià)格改革和深化醫改的總體部署安排，國家發(fā)展改革委于2012年即開(kāi)始研究推進(jìn)藥品價(jià)格改革的思路和方案。經(jīng)廣泛征求相關(guān)部門(mén)、地方和行業(yè)協(xié)會(huì )等有關(guān)方面的意見(jiàn)，最終形成了《推進(jìn)藥品價(jià)格改革的意見(jiàn)》。
藥品價(jià)格改革的主要內容是：取消絕大部分藥品政府定價(jià)，完善藥品采購機制，發(fā)揮醫?？刭M作用，藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場(chǎng)競爭形成。具體分為五類(lèi)情況：一是醫?；鹬Ц兜乃幤?，由醫保部門(mén)會(huì )同有關(guān)部門(mén)擬定醫保藥品支付標準制定的程序、依據、方法等規則，探索建立通過(guò)制定醫保支付標準引導藥品價(jià)格合理形成的機制。二是專(zhuān)利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，建立公開(kāi)透明、多方參與的談判機制形成價(jià)格。三是醫保目錄外的血液制品、國家統一采購的預防免疫藥品、國家免費艾滋病抗病毒治療藥品和避孕藥具，通過(guò)招標采購或談判形成價(jià)格。四是麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，考慮到此類(lèi)藥品目前實(shí)行嚴格的生產(chǎn)流通管制、臨床使用規范、價(jià)格和市場(chǎng)穩定，仍暫時(shí)實(shí)行最高出廠(chǎng)價(jià)格和最高零售價(jià)格管理。五是原來(lái)實(shí)行市場(chǎng)調節價(jià)的其他藥品，仍由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依據生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本和市場(chǎng)供求情況，自主制定價(jià)格。
按照“統籌考慮、穩步推進(jìn)”的要求，《推進(jìn)藥品價(jià)格改革的意見(jiàn)》同時(shí)提出了強化醫藥費用控制和價(jià)格行為監管的具體措施，以引導藥品市場(chǎng)價(jià)格合理形成，進(jìn)一步減輕患者費用負擔。
問(wèn)：取消藥品政府定價(jià)后，是否意味著(zhù)政府完全放開(kāi)了藥品價(jià)格的管理？
答：從國外情況看，絕大部分國家對藥品價(jià)格都進(jìn)行不同方式的管理。大體可以分為兩類(lèi)：一類(lèi)是限制市場(chǎng)銷(xiāo)售價(jià)格，采取這類(lèi)方式的主要是社會(huì )醫保體系尚不成熟的國家或沒(méi)有實(shí)行單一社會(huì )醫保體系的國家。另一類(lèi)是不直接限制市場(chǎng)交易價(jià)格，通過(guò)強化醫保、采購和價(jià)格行為等綜合監管，引導藥品市場(chǎng)價(jià)格合理形成，采取這類(lèi)方式的主要是社會(huì )醫保體系相對成熟統一的國家和地區。這種方式已經(jīng)逐漸成為主流。
我國取消藥品政府定價(jià)，并不是放棄政府對藥價(jià)的監管。有關(guān)部門(mén)將充分借鑒國際經(jīng)驗，采取綜合監管措施，保證市場(chǎng)價(jià)格基本穩定。一是完善藥品采購機制。衛生計生部門(mén)要根據藥品特性和市場(chǎng)競爭情況，實(shí)行分類(lèi)采購，充分調動(dòng)多方參與積極性，引導各類(lèi)市場(chǎng)主體有序競爭。二是強化醫?？刭M作用。醫保部門(mén)要研究制定醫保藥品支付標準，做好醫保、招標采購政策的銜接配合，促進(jìn)醫療機構和零售藥店合理確定采購價(jià)格。三是加強醫療行為監管。衛生計生部門(mén)要建立科學(xué)合理的考核獎懲制度，控制不合理使用藥品醫療器械以及過(guò)度檢查和診療，強化醫藥費用控制。四是強化價(jià)格行為監管。價(jià)格主管部門(mén)要健全藥品價(jià)格監測體系，重點(diǎn)監測競爭不充分藥品的價(jià)格行為，對價(jià)格欺詐、價(jià)格串通和壟斷行為，要依法嚴肅查處。
問(wèn)：取消藥品政府定價(jià)后，藥品價(jià)格會(huì )不會(huì )出現大幅上漲？
答：推進(jìn)藥品價(jià)格改革，要堅持放管結合，強化價(jià)格、醫保、招標政策間的銜接，充分發(fā)揮市場(chǎng)機制作用，同步強化醫藥費用和價(jià)格行為綜合監管，有效規范藥品市場(chǎng)價(jià)格行為，促進(jìn)藥品市場(chǎng)價(jià)格保持合理水平。
取消藥品政府定價(jià)后，由于有招標采購機制的約束，醫院銷(xiāo)售的藥品價(jià)格會(huì )保持基本穩定。但不排除部分藥品價(jià)格因成本、市場(chǎng)供求變化等因素會(huì )有所變動(dòng)?？傮w上看，由于有招標采購和醫?？刭M機制的綜合制約，加之對市場(chǎng)交易價(jià)格監測監管工作的強化，將正面引導市場(chǎng)價(jià)格秩序，因此絕大部分藥品市場(chǎng)交易價(jià)格不會(huì )上漲。同時(shí)，新的醫保藥品支付標準對市場(chǎng)交易價(jià)格將發(fā)揮較強的引導作用，特別是加強醫保和招標采購政策銜接，將促進(jìn)醫療機構和零售藥店主動(dòng)降低采購價(jià)格；醫保藥品支付標準實(shí)行動(dòng)態(tài)調整，經(jīng)過(guò)幾輪調整后，就可以反映市場(chǎng)的真實(shí)情況，使藥品價(jià)格保持在合理水平。
問(wèn)：為什么在取消藥品政府定價(jià)的同時(shí)，要同步部署加強藥品市場(chǎng)價(jià)格行為監管？
答：藥品價(jià)格關(guān)系廣大群眾的切身利益，藥品價(jià)格改革必須堅持放管結合，在取消絕大部分藥品政府定價(jià)的同時(shí)，進(jìn)一步強化醫藥費用和價(jià)格行為綜合監管，促進(jìn)建立正常的市場(chǎng)競爭機制。取消政府定價(jià)不是一放了之，不等于放任不管，而是表明政府的職能重心從事前定價(jià)加快向事中事后監管轉變，工作重點(diǎn)從監管價(jià)格水平加快向監管價(jià)格行為轉移。部署加強藥品市場(chǎng)價(jià)格行為監管，是切實(shí)維護藥品市場(chǎng)價(jià)格秩序，保障藥品價(jià)格改革順利實(shí)施的迫切需要，也是切實(shí)推進(jìn)價(jià)格職能轉變和工作重心轉移的必然要求。
問(wèn)：取消藥品政府定價(jià)后，政府特別是價(jià)格主管部門(mén)如何有效規范藥品市場(chǎng)價(jià)格行為？
答：取消藥品政府定價(jià)后，各有關(guān)部門(mén)將采取一系列的措施，規范藥品市場(chǎng)價(jià)格行為，確保市場(chǎng)基本平穩。價(jià)格主管部門(mén)將重點(diǎn)做好以下四方面工作：一是研究制定藥品價(jià)格行為規則，指導生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者遵循公平、合法和誠實(shí)信用的原則合理制定價(jià)格，規范藥品市場(chǎng)價(jià)格行為，保護患者合法權益。二是建立健全藥品價(jià)格監測體系，促進(jìn)藥品市場(chǎng)價(jià)格信息透明。重點(diǎn)做好競爭不充分藥品出廠(chǎng)（口岸）價(jià)格、實(shí)際購銷(xiāo)價(jià)格的監測和信息發(fā)布工作，引導藥商和群眾預期。對價(jià)格變動(dòng)頻繁、變動(dòng)幅度較大，或者與國際價(jià)格、同類(lèi)品種價(jià)格以及不同地區間價(jià)格存在較大差異的，要及時(shí)研究分析，必要時(shí)開(kāi)展成本價(jià)格專(zhuān)項調查。三是加大價(jià)格監督檢查和反壟斷執法力度，依法嚴肅查處不正當價(jià)格行為和價(jià)格壟斷行為，維護藥品市場(chǎng)正常競爭秩序。各級價(jià)格主管部門(mén)將在近期組織開(kāi)展為期半年的藥品價(jià)格專(zhuān)項檢查。檢查對象是藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構、疾病預防控制中心、血站、藥品集中采購平臺等單位，檢查重點(diǎn)是競爭不充分藥品和特殊患者的特殊用藥價(jià)格，檢查內容是上述單位是否存在借藥品價(jià)格改革之機實(shí)施擾亂市場(chǎng)價(jià)格秩序的違法行為。四是強化社會(huì )監督，充分發(fā)揮12358全國價(jià)格舉報管理信息系統的作用，建立全方位、多層次的價(jià)格監督機制，正面引導市場(chǎng)價(jià)格秩序。
問(wèn)：藥品價(jià)格改革后，價(jià)格主管部門(mén)主要監管哪些價(jià)格違法行為？
答：價(jià)格主管部門(mén)將依據《價(jià)格法》、《反壟斷法》等法律法規，嚴肅查處不正當價(jià)格行為和價(jià)格壟斷行為。主要包括：（一）捏造散布漲價(jià)信息，哄抬價(jià)格，擾亂市場(chǎng)秩序的行為；（二）相互串通、操縱市場(chǎng)價(jià)格的行為；(三）濫用市場(chǎng)支配地位，以不公平的高價(jià)銷(xiāo)售藥品的行為；(四)虛構原價(jià)、虛假標價(jià)、先提價(jià)再打折、誤導性?xún)r(jià)格標示、隱瞞價(jià)格附加條件等價(jià)格欺詐行為；（五）集中采購入圍藥品擅自漲價(jià)或者變相漲價(jià)的行為；（六）實(shí)施基本藥物制度的基層醫療機構和改革試點(diǎn)公立醫院不按規定執行藥品零差率政策的行為；（七）公立醫療機構銷(xiāo)售藥品不按照規定執行藥品加價(jià)率政策的行為；（八）藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫療機構不按規定執行低價(jià)藥價(jià)格管理政策，突破低價(jià)藥日均費用標準的行為；（九）政府定價(jià)藥品突破最高零售價(jià)格銷(xiāo)售的行為；（十）不按規定執行明碼標價(jià)與收費公示制度的行為。
問(wèn)：價(jià)格主管部門(mén)對擾亂藥品市場(chǎng)價(jià)格秩序等價(jià)格違法行為將如何加大處罰力度？
答：價(jià)格主管部門(mén)將嚴格依法行政，依據《行政處罰法》、《價(jià)格法》、《反壟斷法》、《價(jià)格違法行為行政處罰規定》等法律法規，加大對藥品價(jià)格違法行為的處罰力度。對于借藥品價(jià)格改革之機擾亂市場(chǎng)價(jià)格秩序，特別是哄抬特殊患者的特殊用藥價(jià)格等性質(zhì)惡劣、情節嚴重的典型案件，將依法從嚴處罰并通過(guò)新聞媒體公開(kāi)曝光。同時(shí)，建立信用獎懲機制，把藥品價(jià)格違法行為列入價(jià)格誠信記錄，并根據相關(guān)規定把藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的嚴重違法行為列入藥品集中采購不良記錄，建議有關(guān)部門(mén)依法取消相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品入圍資格，兩年內不接受該企業(yè)任何產(chǎn)品集中采購申請。
信息來(lái)源：上海醫藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì )
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