《關(guān)于基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)有關(guān)事項的通知》的通知
日期:2015/5/12
各有關(guān)單位、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè):
現將工業(yè)和信息化部、國家衛生計生委、國家發(fā)展改革委、國家食品藥品監管總局《關(guān)于基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)有關(guān)事項的通知》(工信部聯(lián)消費〔2015〕69號)轉發(fā)給你們,并將有關(guān)要求通知如下:
一、定點(diǎn)生產(chǎn)品種采購相關(guān)要求
(一)國家基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)的第一批四個(gè)中標品種(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)品種”),采購范圍統一調整為“全市”;非國家定點(diǎn)生產(chǎn)中標但已在全市范圍中標的藥品,采購范圍由“全市”調整為“非基層”;非國家定點(diǎn)生產(chǎn)中標但已在本市非基層范圍中標的藥品,維持原采購范圍不變。
(二)基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)品種的采購價(jià),由上海市醫藥集中招標采購事務(wù)管理所按國家公布的醫療機構統一采購價(jià)格進(jìn)行調整,非國家定點(diǎn)生產(chǎn)的原中標藥品采購價(jià)維持不變。
二、定點(diǎn)生產(chǎn)品種價(jià)格相關(guān)要求
(一)按照《上海市實(shí)施國家基本藥物制度工作方案(試行)》的有關(guān)規定,本市由政府舉辦的基層醫療衛生機構配備使用基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)品種,應在不超過(guò)國家通知中要求的統一采購價(jià)格的前提下,實(shí)施零差率銷(xiāo)售。華山醫院北院、第六人民醫院東院、仁濟醫院南院、瑞金醫院北院應按本市公立醫院改革的有關(guān)規定實(shí)行零差率銷(xiāo)售。
(二)本市其他各級各類(lèi)醫療機構銷(xiāo)售的基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)品種,應按統一采購價(jià)格順加不超過(guò)15%的加價(jià)率銷(xiāo)售。
(三)本市社會(huì )零售藥房及其他藥品經(jīng)營(yíng)單位銷(xiāo)售的基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)品種,其銷(xiāo)售價(jià)格不得高于附件中規定的最高零售價(jià)格。
三、質(zhì)量監管和供應采購監測要求
(一)各級物價(jià)部門(mén)應加強對此次公布的基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)品種的價(jià)格監測和監督檢查,對不按國家通知規定執行的要依法查處。
(二)各區縣衛生計生委和辦醫主體要對醫療機構藥品采購和使用情況進(jìn)行監督,督導各級醫療衛生機構按政策要求采購和使用基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)品種,按照合同約定及時(shí)付款,對基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)品種的臨床使用情況進(jìn)行監測。
(三)經(jīng)濟和信息化主管部門(mén)要對定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)供應情況進(jìn)行監測,協(xié)調解決存在的問(wèn)題,保障穩定生產(chǎn)和有效供應。
(四)食品藥品監管部門(mén)應加大對定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的監管力度,增加監督檢查頻次,加強產(chǎn)品質(zhì)量抽驗,加強不良反應監測,并將基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)品種納入重點(diǎn)監測范圍;要督促各定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)嚴格執行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》,加強上市后藥品不良反應監測,確?;舅幬锒c(diǎn)生產(chǎn)品種的質(zhì)量安全,對可能影響生產(chǎn)及供應的有關(guān)情況要及時(shí)報告。
上海市經(jīng)濟和信息化委員會(huì )
上海市衛生和計劃生育委員會(huì )
上 海 市 物 價(jià) 局
上海市食品藥品監督管理局
上海市醫療保險辦公室
2015年5月6日
信息來(lái)源:上海醫藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì )
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