中藥材質(zhì)控新標準“7S道地保真”落地，是否會(huì )代替GAP、GMP？
日期：2015/5/15
日前，國家中醫藥管理局現代中藥資源動(dòng)態(tài)監測和技術(shù)服務(wù)中心發(fā)布7S道地保真質(zhì)量控制體系實(shí)施成果認證，這是自工信部、國家中醫藥管理局等12部門(mén)聯(lián)合制訂的《中藥材保護和發(fā)展規劃》正式公布后，首個(gè)中藥材保護及發(fā)展的具體舉措。
業(yè)內專(zhuān)家表示，該體系結合現有的GAP（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范）、GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范）等標準確保藥材質(zhì)量可控，為中藥材融入大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng )造機會(huì )，讓中藥材電子交易模式成為現實(shí)。
不少消費者購買(mǎi)中藥的時(shí)候，都會(huì )有這樣的疑問(wèn)：藥材是真的嗎？有沒(méi)有農藥殘留？為什么不能像普通商品一樣，掃描二維碼就能知道產(chǎn)品的信息？近年來(lái)，中藥材質(zhì)量頻遭質(zhì)疑，在產(chǎn)品追溯體系方面較為滯后。
成都中醫藥大學(xué)醫藥技術(shù)學(xué)院副院長(cháng)國錦琳表示，中藥材質(zhì)量令人擔憂(yōu)，主要表現在中藥材真假難辨、以次充好；中藥材道地性不明、魚(yú)目混珠；農藥殘留、重金屬超標、硫磺熏蒸等安全問(wèn)題難以杜絕；中藥材無(wú)價(jià)值評價(jià)標準，商品等級劃分標準缺失；中藥材無(wú)規范包裝；缺乏產(chǎn)品追溯體系，質(zhì)量倒查機制缺乏；沒(méi)有可以信任的購買(mǎi)渠道和第三方消費指引。
國家中醫藥管理局現代中藥資源動(dòng)態(tài)監測和技術(shù)服務(wù)中心主任李大寧告訴記者，政府、企業(yè)、科研機構為提升中藥材質(zhì)量管理做了大量工作，現有的GAP、GSP等為規范化種植、生產(chǎn)起到了很好的作用，但是這些標準缺乏對整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的聯(lián)接控制和統籌管理。因此，中心聯(lián)合中國中藥協(xié)會(huì )、解放軍全軍中藥研究所、成都中醫藥大學(xué)、華邑檢測認證等科研檢測機構和專(zhuān)家團隊，通過(guò)對中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈的調研和研究，構建了全新的行業(yè)質(zhì)控標準，即“中藥材7S道地保真體系”。
據了解，7S道地保真體系使道地藥材從原產(chǎn)地、種子種苗、加工包裝、倉儲物流等環(huán)節實(shí)行全過(guò)程有效控制，實(shí)現原產(chǎn)地與消費市場(chǎng)的無(wú)縫對接，打造安全放心的中藥材產(chǎn)業(yè)鏈。“7S”分別指道地藥材認證、種質(zhì)優(yōu)選和規范化種植、保真標準化藥材加工、保真標準化檢測、保真規范化包裝、保真恒控倉儲和道地保真全程溯源。
道地中藥材實(shí)施7S道地保真體系以后，消費者在購買(mǎi)時(shí)，只需掃描包裝上的二維碼，就可清楚地了解產(chǎn)品的產(chǎn)地、加工、包裝、倉儲、功效等信息，并可對各個(gè)環(huán)節進(jìn)行實(shí)時(shí)觀(guān)察。一位多年從事中藥材產(chǎn)業(yè)的人士對中新網(wǎng)健康頻道表示：“7S是對整個(gè)過(guò)程的監督控制，對于消費者來(lái)說(shuō)是一種增值服務(wù)，企業(yè)賣(mài)產(chǎn)品的同時(shí)，免費贈送了掃一掃的溯源服務(wù)，這是一種互聯(lián)網(wǎng)思維?！?/span>
國錦琳認為，7S道地保真體系激活了中藥材食療養生市場(chǎng)，重塑消費者利用中藥材保健養生的信心，使得原來(lái)“見(jiàn)貨議價(jià)”的地攤式銷(xiāo)售，轉變?yōu)闃藴驶旨壎▋r(jià)、公平競買(mǎi)的現代化交易模式，讓中藥材的電子交易模式成為可能。
據悉，云南三七科技有限公司的中藥材品牌“云三七”是我國首個(gè)通過(guò)7S道地保真認證的品牌。三七的主產(chǎn)區在云南，是當地最具特色的優(yōu)勢生物資源，在全國生物醫藥產(chǎn)業(yè)中占有一席之地，實(shí)施7S道地保真對云南三七產(chǎn)業(yè)規范、良性發(fā)展具有重要意義。
業(yè)內人士分析認為，與GAP、GMP等國家標準相比，7S道地保真體系更多強調企業(yè)的自律性和質(zhì)量意識，不僅僅是單純執行國家和行業(yè)頒發(fā)的標準，而是把標準和企業(yè)自身聯(lián)接起來(lái)。
李大寧介紹，7S道地保真體系沒(méi)有代替GAP、GSP的意思，是把原來(lái)片段的、某個(gè)階段的質(zhì)量標準，加上現代化的物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，建立可追溯、可查的、可分析原因的體系，最終把優(yōu)質(zhì)的藥材供給消費者。他表示目前還只是啟動(dòng)實(shí)施階段，只在大品種相對集中的產(chǎn)區進(jìn)行推廣。
信息來(lái)源：醫藥手機報
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