浙江7月1日起藥品采購改革：正式允許醫院與企業(yè)二次議價(jià)，采集全國最低價(jià)
日期：2015/5/19
關(guān)于征求《創(chuàng )新全省藥品集中采購機制的意見(jiàn)》的通知
我委會(huì )同省財政廳、省人力社保廳和省物價(jià)局擬定了《關(guān)于創(chuàng )新全省藥品集中采購機制的意見(jiàn)》（征求意見(jiàn)稿），現面向全社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。反饋意見(jiàn)請于2015年5月25日前以電子郵件形式反饋我委。電子信箱：zjwstyxc@126.com
省衛生計生委
2015年5月18日
關(guān)于創(chuàng )新全省藥品集中采購機制的意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）
為貫徹落實(shí)黨的十八屆三中全會(huì )精神，進(jìn)一步推進(jìn)藥品流通領(lǐng)域、醫保支付制度和公立醫院改革的聯(lián)動(dòng)，創(chuàng )新以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購機制，降低藥品虛高價(jià)格，預防和遏制醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為，根據國務(wù)院辦公廳《關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2015〕7號）和國家衛生計生委《關(guān)于推進(jìn)縣級公立醫院綜合改革的意見(jiàn)》（國衛體改發(fā)〔2014〕12號）精神，結合我省實(shí)際，提出如下意見(jiàn)：
一、總體工作思路
（一）工作目標。進(jìn)一步轉變政府管理方式，充分發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用，全面創(chuàng )新規則公平、過(guò)程透明、相互制衡的藥品采購方式和醫保支付標準，實(shí)行一個(gè)平臺、上下聯(lián)動(dòng)、公開(kāi)透明、分類(lèi)采購，采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量?jì)r(jià)掛鉤、雙信封制、全程監控等措施，建立以省為單位的集中采購監管和醫療機構自主采購有機結合的藥品集中采購新機制。
（二）主要任務(wù)。從2015年7月1日起，在全省全面實(shí)施藥品集中采購相關(guān)改革。政府負責建設全省統一的信息流、商流、資金流“三流合一”網(wǎng)上藥品采購交易平臺，通過(guò)市場(chǎng)機制確定藥品價(jià)格，按照質(zhì)量?jì)?yōu)先、價(jià)格合理、性?xún)r(jià)比適宜的原則制定藥品采購規則，創(chuàng )新醫保藥品支付標準，實(shí)行合同管理，全程嚴格監督，建立藥品采購新機制、醫保支付標準新機制、藥品交易監管新機制，調動(dòng)公立醫院作為藥品采購主體的積極性，實(shí)現政府、醫療衛生機構、藥品生產(chǎn)流通企業(yè)和廣大群眾四方共贏(yíng)。
二、建立全省藥品分類(lèi)采購新機制
1、改革藥品采購方式，實(shí)施分類(lèi)管理分類(lèi)采購
科學(xué)編制藥品分類(lèi)采購清單，實(shí)行藥品分類(lèi)采購。省衛生計生委以臨床需求為導向，按照“用什么、采什么”的原則，根據醫療衛生機構上年度藥品實(shí)際使用量的80%，科學(xué)合理編制全省醫療衛生機構藥品采購清單，分類(lèi)列明招標采購藥品、談判采購藥品、掛網(wǎng)直接采購藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)藥品等，合理確定每個(gè)競價(jià)分組的藥品采購數量，落實(shí)帶量采購，并向社會(huì )公布。藥品采購清單每年調整一次。
（1）對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的藥品，采取雙信封公開(kāi)招標采購。省級藥品采購機構負責經(jīng)濟技術(shù)標評審。各醫療衛生機構作為采購主體以醫保支付標準和全國最低價(jià)為依據，按照規定自主采購。
（2）對部分專(zhuān)利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，由省衛生計生委會(huì )同省級有關(guān)部門(mén)與藥品供應商進(jìn)行價(jià)格談判。
（3）對婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤?、基礎輸液、常用低價(jià)藥品和其余未列入公開(kāi)招標采購的藥品，在評定經(jīng)濟技術(shù)標的基礎上，進(jìn)行掛網(wǎng)采購。
（4）對臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應短缺的藥品，進(jìn)行招標定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購。
（5）對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費治療藥品、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家有關(guān)規定采購。
除麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費治療藥品、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片外，藥品的采購價(jià)格由醫療衛生機構與藥品生產(chǎn)企業(yè)按照“帶量采購、以量換價(jià)、成交確認”的原則，通過(guò)談判產(chǎn)生。縣級及以上公立醫院可直接與藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判。鼓勵省級以下公立醫院以醫聯(lián)體、醫療集團等組成采購共同體，發(fā)揮批量采購優(yōu)勢，參加藥品采購的價(jià)格談判。允許省級公立醫院與相關(guān)、縣（市、區）公立醫院組成采購共同體進(jìn)行價(jià)格談判。政府辦基層醫療衛生機構原則上以縣（市、區）組成采購共同體進(jìn)行價(jià)格談判。采購共同體由醫療機構自愿聯(lián)合組建，衛生計生行政部門(mén)和相關(guān)部門(mén)應加強監督管理，不介入具體采購事務(wù)。必要時(shí)經(jīng)省藥品集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室成員會(huì )議研究，報省政府同意，可選擇部分采購量大、臨床覆蓋面廣的產(chǎn)品，由省藥品集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室通過(guò)價(jià)格談判實(shí)施“帶量采購”。
全省政府辦各級醫療衛生機構所使用的藥品，必須通過(guò)省藥械采購平臺進(jìn)行網(wǎng)上集中采購，禁止網(wǎng)下采購和目錄外采購，禁止各種名目的網(wǎng)下利益輸送。允許非公立醫療機構自愿參加網(wǎng)上集中采購。
2、明確藥品銷(xiāo)售價(jià)格政策，建立激勵約束機制。
醫保目錄內藥品，醫保按統一的支付標準結算，醫療衛生機構按醫保支付標準銷(xiāo)售；非醫保目錄內藥品，醫療衛生機構按實(shí)際采購價(jià)格進(jìn)行零差率銷(xiāo)售。
醫療衛生機構藥品實(shí)際采購價(jià)格低于藥品醫保支付標準的差額部分上繳同級財政，由財政、衛生計生、人力社保等部門(mén)組成聯(lián)合考核組在對醫療機構的藥品和醫用耗材等成本控制和基本藥物使用情況進(jìn)行考核后，依據考核情況獎勵醫療機構。
獎勵資金實(shí)行專(zhuān)項核算和管理，由醫療機構統籌安排使用，主要用于探索建立適應醫療行業(yè)特點(diǎn)的人事薪酬制度、提高醫院醫務(wù)人員薪酬待遇等。鼓勵醫療機構根據藥品采購情況，適當讓利給患者，以體現公立醫院的公益性。醫院工資總額與藥品、耗材、檢查收入占比情況相關(guān)，以前三年加權平均數作為考核基數，占比降低則工資總額相應提高，占比提高則工資總額相應降低，確保藥品、耗材、檢查收入占醫院總收入的比重逐年下降。
三、創(chuàng )設醫保支付標準新機制
1、建立浙江省醫保藥品支付標準聯(lián)席會(huì )議制度。
建立由省人力社保廳、財政廳、衛生計生委、經(jīng)濟信息委、物價(jià)局、食品藥品監督局、商務(wù)廳等部門(mén)處室負責人及定點(diǎn)醫療機構、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫療保險參保人員代表參加的醫保藥品支付標準聯(lián)席會(huì )議制度。由省人力社保廳負責牽頭，辦公室設在省人力社保廳。聯(lián)席會(huì )議負責制定修改《浙江省醫保藥品支付標準制定辦法》，制定全省醫保藥品支付標準。
2、建立醫保藥品支付標準。
自2015年起的每年12月份，浙江省醫保藥品支付標準聯(lián)席會(huì )議根據藥品集中采購平臺產(chǎn)生的藥品加權平均價(jià)等因素制定下一年度醫保藥品支付標準，由省人力社保廳會(huì )同省級有關(guān)部門(mén)聯(lián)合發(fā)布，次年1月1日起執行。2015年以2014年新一輪基本藥物和其余全品種藥品中標價(jià)作為醫保藥品支付標準。
新一輪藥品集中采購后，歷史中標藥品按原醫保支付標準進(jìn)入平臺采購。新進(jìn)藥品按照分類(lèi)采購方式形成初始醫保藥品支付標準進(jìn)入平臺采購。
（1）對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的藥品原則上按照省級集中采購全國最低在線(xiàn)實(shí)際交易價(jià)格為初始醫保支付標準。
（2）對部分專(zhuān)利藥品、獨家品種由省衛生計生委會(huì )同省級有關(guān)部門(mén)通過(guò)談判形成的價(jià)格作為初始醫保支付標準；對大病保險特殊用藥、罕見(jiàn)病特殊用藥、地產(chǎn)創(chuàng )新藥等藥品，由省人力社保廳會(huì )同省級有關(guān)部門(mén)通過(guò)醫保準入競爭性談判形成的價(jià)格作為初始醫保支付標準。
（3）對短缺藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤?、基礎輸液、常用低價(jià)藥、麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費藥品、計劃生育藥品、中藥飲片等，按相關(guān)規定形成的價(jià)格作為初始醫保支付標準。
3、建立醫保費用預付機制
各級醫保經(jīng)辦機構應在次月足額向定點(diǎn)醫療機構撥付上月的醫保費用，對醫保藥品支付額大、資金周轉困難、分級管理和協(xié)議評價(jià)情況良好的定點(diǎn)醫療機構，可以預付上一年度2個(gè)月平均額度以?xún)鹊尼t療費用作為周轉金。
四、建設省級藥品集中采購新平臺
省藥械采購平臺是全省各級醫療衛生機構唯一的藥械采購服務(wù)平臺。省藥械采購平臺要進(jìn)一步提高信息化建設水平，實(shí)現與省醫保信息系統的對接，面向各級醫療衛生機構和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供服務(wù)，提高藥品招標采購、配送管理、評價(jià)、統計分析、動(dòng)態(tài)監管等能力，及時(shí)收集分析醫療衛生機構藥品采購價(jià)格、數量、回款時(shí)間及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送到位率、不良記錄等情況。
省藥械采購平臺要逐步實(shí)現信息流、商流、資金流的“三流合一”。通過(guò)設立統一的省藥械采購結算賬戶(hù)，將藥品貨款支付方式變更為，先由醫療衛生機構支付藥品貨款給結算賬戶(hù)，再由結算賬戶(hù)將藥品貨款支付給生產(chǎn)企業(yè)，實(shí)現與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥品貨款。生產(chǎn)企業(yè)設立的僅銷(xiāo)售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司，進(jìn)口及港、澳、臺地區產(chǎn)品國內總代理（無(wú)國內總代理的，應為從境外取得浙江省代理授權的唯一代理商）可視同生產(chǎn)企業(yè)。醫療衛生機構在藥品交貨驗收合格后，必須在30天內支付給結算賬戶(hù)，結算賬戶(hù)收到貨款次日按時(shí)支付給企業(yè)。
變更藥品采購訂單發(fā)送方向。將原有醫療衛生機構向配送企業(yè)發(fā)送訂單的方式，改變?yōu)橄蛏a(chǎn)企業(yè)直接發(fā)送訂單。生產(chǎn)企業(yè)負責訂單接收，選定配送企業(yè)進(jìn)行訂單配送。供應緊張藥品、臨床用量較小的藥品可向配送企業(yè)發(fā)送訂單。
為了確保新平臺平穩有序運行，可設立一定期限的過(guò)渡期，兩種方式并存，由藥品生產(chǎn)企業(yè)自主選擇。
五、健全藥品集中采購監管新機制
（一）加強監管機構建設。
省藥械采購中心要轉變工作方式，實(shí)現由“招標采購服務(wù)”向“服務(wù)招標采購”的職能轉變。各級衛生計生行政部門(mén)和醫療衛生機構都要加強藥品集中采購的組織管理，實(shí)行省、市、縣三級聯(lián)動(dòng)的藥品采購服務(wù)監管機制。
（二）加強醫療衛生機構管理
1、強化監督管理。各地紀檢監察機關(guān)、衛生計生行政部門(mén)要對醫療機構加強監管，將藥品集中采購情況作為醫院及其負責人的重要考核內容，納入目標管理及醫院評審評價(jià)工作。對違規網(wǎng)下采購、拖延貨款的醫療衛生機構，視情節輕重給予通報批評、限期整改、責令支付違約金、降低級別或等次等處理。對違反規定的相關(guān)工作人員，要嚴肅處理并追究責任。涉及網(wǎng)下利益輸送、商業(yè)賄賂等行為的，依法嚴肅查處。
2、進(jìn)行價(jià)格談判監控。醫療衛生機構藥品實(shí)際采購價(jià)格的申報、采購訂單下達、貨款支付等流程一律在省藥械采購平臺上完成。對采購量大但價(jià)格偏高的醫療機構，進(jìn)行約談。
3、推進(jìn)“陽(yáng)光用藥工程”。全面實(shí)施信息公開(kāi)，確保藥品采購使用各環(huán)節在陽(yáng)光下運行。堅持合理用藥，建立價(jià)格高、用量大、非治療輔助性等重點(diǎn)藥品監控目錄，從嚴控制抗菌藥物和營(yíng)養類(lèi)、輔助用藥的使用，建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評價(jià)體系，強化短缺藥品監測和預警。加強內部監督，建立處方點(diǎn)評和醫師約談制度，加強醫務(wù)人員合理用藥培訓和考核評估，發(fā)揮臨床藥師促進(jìn)合理用藥的作用。
（三）加強藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理
1、規范藥品流通秩序。嚴格規范準入，規范市場(chǎng)秩序，促進(jìn)有序競爭。對偏遠、交通不便地區的藥品配送，各級衛生計生部門(mén)要加強組織協(xié)調，按照遠近結合、城鄉聯(lián)動(dòng)的原則，提高采購、配送集中度，統籌做好醫院與基層醫療衛生機構的藥品供應配送管理工作,鼓勵探索縣鄉村一體化配送。對配送到貨率不足60%的配送企業(yè)將予以淘汰，取消其在省內藥品配送資格。對配送到貨率不足60%的產(chǎn)品，暫停其在線(xiàn)交易資格，對愈期不改的企業(yè)取消其中標資格，醫療衛生機構因此被迫使用其他企業(yè)藥品替代的，超支費用由原中標企業(yè)承擔。嚴厲打擊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)掛靠經(jīng)營(yíng)、租借證照、銷(xiāo)售假劣藥品、商業(yè)賄賂以及偽造、虛開(kāi)發(fā)票等違法違規行為。加強藥品不良反應監測，確保人民群眾用藥安全。
2、嚴格執行誠信記錄和市場(chǎng)清退制度。建立藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)的誠信記錄制度，及時(shí)公布不良記錄。逐步將醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域誠信記錄納入省公共信用信息服務(wù)平臺。加強過(guò)程監控，簽訂陽(yáng)光協(xié)議，對違規供應商實(shí)行黑名單制，對于違反法律法規、被司法機關(guān)和行政機關(guān)查處的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，取消其所有產(chǎn)品在全省的中標(入圍)資格，自取消之日起的兩年內不接受其任何產(chǎn)品在全省的集中采購申請，全省醫療機構兩年內不得以任何形式采購其產(chǎn)品，原簽訂購銷(xiāo)合同中止。
六、切實(shí)加強組織領(lǐng)導
1、落實(shí)各方責任。各地政府對創(chuàng )新藥品集中采購機制工作任務(wù)的落實(shí)負總責。省衛生計生委要按期完成省級采購新平臺的建設工作。各級衛生計生行政部門(mén)要加強藥品集中采購各方的行為監管。財政部門(mén)要加強對藥品實(shí)際采購差額部分上繳資金的使用監管。人力社保部門(mén)要科學(xué)合理制定藥品支付標準，積極推進(jìn)醫療機構薪酬制度的改革。物價(jià)管理部門(mén)要加強對醫療機構藥品價(jià)格執行情況的監督檢查，依法查處各種違法行為。工商行政管理部門(mén)要依法對合同履行情況進(jìn)行監督檢查，對藥品采購過(guò)程中不正當競爭行為進(jìn)行調查處理。食品藥品監督管理部門(mén)應加強對藥品質(zhì)量的監督檢查，確保臨床用藥安全。
2、加強廉政風(fēng)險防范。加強對藥品采購機構的監管，健全內部制約和外部監督機制，堅持用制度管權管事管人，加強廉潔從業(yè)教育，不斷提高業(yè)務(wù)能力和廉潔意識。建立權力運行監控機制，實(shí)現權力的相互制約與協(xié)調，實(shí)行重要崗位人員定期輪崗制度。
七、加強醫用耗材的采購管理
加大醫用耗材“陽(yáng)光采購”工作力度，加快醫用耗材集中采購工作進(jìn)程。醫療衛生機構自行采購的醫用耗材，其采購價(jià)格、數量應在省藥械采購平臺備案。參照藥品醫保支付標準的制定辦法，研究高值醫用耗材的醫保支付標準。
信息來(lái)源：醫藥精英俱樂(lè )部
|
