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體外診斷細分領(lǐng)域信息匯總(試劑類(lèi)）
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1.1 生化診斷試劑
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序號
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公司名稱(chēng)
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產(chǎn)品名稱(chēng)、型號
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上市時(shí)間、銷(xiāo)售額或市場(chǎng)份額
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1
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羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
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生化診斷試劑
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2011年度羅氏診斷中國區的銷(xiāo)售業(yè)績(jì)可達35億元人民幣，20%市場(chǎng)占有率，穩居國內體外診斷行業(yè)的"老大"位置,外商獨資公司
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2
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西門(mén)子醫學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
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生化診斷試劑
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國內市場(chǎng)占有率10%，西門(mén)子診斷2012財年實(shí)現年銷(xiāo)售收入40億歐元。
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3
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美國貝克曼庫爾特有限公司
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生化診斷試劑
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在2010年，公司銷(xiāo)售額為
$37億，其中87.6%的銷(xiāo)售額來(lái)自臨床診斷市場(chǎng)，12.4%來(lái)自生物醫學(xué)研究市場(chǎng)。國內市場(chǎng)占有率5%
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4
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英國朗道實(shí)驗診斷有限公司
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生化診斷試劑
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5
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中生北控生物科技股份有限公司
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生化診斷試劑
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截至2012年9月底止第三季，錄得營(yíng)業(yè)額6954.5萬(wàn)元人民幣。2006年中生公司在香港聯(lián)交所上市
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6
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北京利德曼生化技術(shù)有限公司
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生化診斷試劑
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2012年度營(yíng)業(yè)總收入3.17億元。2013年上半年，凈利為6150萬(wàn)元-7134萬(wàn)元。2012年2月16日成功在深圳證券交易所創(chuàng )業(yè)板上市
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7
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上海復星醫藥（集團）股份有限公司
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生化診斷試劑
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醫學(xué)診斷與醫療器械制造2012
年營(yíng)業(yè)收入58,606萬(wàn)元。2012年復星醫藥于香港聯(lián)合交易所掛牌上市。
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8
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上?？迫A生物工程股份有限公司
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生化診斷試劑
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2004年上市，科華生物是國內首家在深圳證券交易所上市的診斷用品專(zhuān)業(yè)公司。市場(chǎng)份額約為4%。2013年上半年，營(yíng)業(yè)總收入53,109萬(wàn)元，營(yíng)業(yè)利潤16,781萬(wàn)元。2011年診斷試劑銷(xiāo)售額43405.0萬(wàn)元
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9
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北京九強生物技術(shù)股份有限公司
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生化診斷試劑
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全國700多家三級醫院中,有60%的體外診斷試劑都來(lái)自于九強的產(chǎn)品。非上市企業(yè)。2011年的銷(xiāo)售額達27596萬(wàn)
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10
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四川邁克生物科技股份有限公司
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生化診斷試劑
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非上市企業(yè)
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11
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南昌百特生物高新技術(shù)有限公司
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生化診斷試劑
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非上市企業(yè)
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12
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希森美康醫用電子（上海）有限公司
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生化診斷試劑
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1.2 免疫診斷試劑
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序號
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公司名稱(chēng)
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產(chǎn)品名稱(chēng)、型號
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上市時(shí)間、銷(xiāo)售額或市場(chǎng)份額
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1
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羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
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電化學(xué)發(fā)光檢測試劑
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2011年度羅氏診斷中國區的銷(xiāo)售業(yè)績(jì)可達35億元人民幣，20%市場(chǎng)占有率，穩居國內體外診斷行業(yè)的"老大"位置
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2
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雅培公司
分子診斷部與診斷產(chǎn)品部
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化學(xué)發(fā)光法檢測試劑
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2011年全球診斷產(chǎn)品銷(xiāo)售額41.2億美元，國內市場(chǎng)占有率11%。2009年雅培2.15億美元收購Isis子公司。
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3
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碧迪醫療器械（上海）有限公司
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免疫診斷試劑
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國內市場(chǎng)占有率5%
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4
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上?？迫A生物工程股份有限公司
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免疫診斷試劑
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2004年上市，科華生物是國內首家在深圳證券交易所上市的診斷用品專(zhuān)業(yè)公司。市場(chǎng)份額約為4%。2013年上半年，營(yíng)業(yè)總收入53,109萬(wàn)元，營(yíng)業(yè)利潤16,781萬(wàn)元。2011年診斷試劑銷(xiāo)售額43405.0萬(wàn)元
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5
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麗珠醫藥集團股份有限公司
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免疫診斷試劑
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2012年集團營(yíng)業(yè)收入39.4億元。1993年10月28日深圳證券交易所上市，麗珠集團所屬全資子公司13個(gè)，控股企業(yè)10個(gè)
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6
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北京利德曼生化股份有限公司
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化學(xué)發(fā)光檢測試劑
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2012年度營(yíng)業(yè)總收入3.17億元。2013年上半年，凈利為6150萬(wàn)元-7134萬(wàn)元。2012年2月16日成功在深圳證券交易所創(chuàng )業(yè)板上市
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7
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上海新波生物技術(shù)有限公司
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免疫診斷試劑
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2009年，被珀金埃爾默以4.35億元收購。
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8
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深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫學(xué)工程股份有限公司
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免疫診斷試劑
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公司主要股東：新產(chǎn)業(yè)投資股份有限公司、饒微博士、紅杉資本、盤(pán)實(shí)基金。
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9
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北京科美生物技術(shù)有限公司
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免疫診斷試劑
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非上市公司
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10
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四川邁克生物科技股份有限公司
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免疫診斷試劑
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非上市企業(yè)
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11
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鄭州安圖生物工程有限公司
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免疫診斷試劑
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即將于上海證券交易所上市
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12
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北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司
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免疫診斷試劑
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非上市企業(yè)
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13
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北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司
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主營(yíng)產(chǎn)品包括：HIV、HCV、TP、乙肝五項、腫瘤六項、ENA、SARS、手足口、TB等診斷試劑
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非上市公司
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14
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英科新創(chuàng )（廈門(mén)）科技有限公司
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免疫診斷試劑
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非上市企業(yè)
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15
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上海榮盛生物藥業(yè)有限公司
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免疫診斷試劑
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非上市公司
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16
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北京金豪制藥股份有限公司
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免疫診斷試劑
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2012年1-6月?tīng)I業(yè)總收入2364萬(wàn)元。2008年2月在北京市中關(guān)村三板成功掛牌
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1.3 分子診斷試劑
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序號
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公司名稱(chēng)
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產(chǎn)品名稱(chēng)、型號
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上市時(shí)間、銷(xiāo)售額或市場(chǎng)份額
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1
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諾華診斷（中國）
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PROCLEIX?
ULTRIO? 試劑、全自動(dòng)一體式的PROCLEIX?TIGRIS? 核酸檢測分析系統等
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諾華和羅氏的產(chǎn)品占有率達到80%
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2
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羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
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血篩核酸診斷試劑盒等
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諾華和羅氏的產(chǎn)品占有率達到80%
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3
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中山大學(xué)達安基因股份有限公司
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核酸檢測試劑盒、基因檢測試劑盒等多種系列產(chǎn)品
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2004-08-09深圳證券交易所上市。2012年公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入582,692,342.29元。2013年上半年，達安基因實(shí)現營(yíng)收3.81億元，同比增45.70%.
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4
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珀金埃爾默股份有限公司
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乙肝病毒（HBV）、丙肝病毒（HCV）和艾滋病病毒（HIV）的3合1血液篩查試劑盒，HBV、HCV的定量檢測以及和沙眼衣原體與淋病奈瑟菌（CT/NG）聯(lián)檢試劑盒
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公司2011年的上報收入約19億美元，紐約證券交易所：PKI
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5
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碧迪醫療器械（上海）有限公司
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人類(lèi)免疫缺陷病毒(1型)核酸定量檢測試劑盒(支鏈DNA法)等
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6
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上?？迫A生物工程股份有限公司
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臨床PCR類(lèi)、核酸血篩類(lèi)
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血篩核酸診斷6-10%市場(chǎng)占有率，2004年上市，是國內首家在深圳證券交易所上市的診斷用品專(zhuān)業(yè)公司。2013年上半年，營(yíng)業(yè)總收入53,109萬(wàn)元，營(yíng)業(yè)利潤16,781萬(wàn)元。
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7
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上海之江生物科技股份有限公司
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核酸檢測試劑盒、基因檢測試劑盒等多種產(chǎn)品
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非上市企業(yè)
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8
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深圳匹基生物工程有限公司
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基因檢測用熒光PCR診斷試劑盒
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2005年匹基公司由德國Qiagen公司獨資全額收購。
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9
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天津康爾克生物科技有限公司
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人血漿脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)定量測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
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非上市企業(yè)
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10
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珠海賽樂(lè )奇生物技術(shù)有限公司
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生物傳感器基因芯片、蛋白質(zhì)芯片、PCR試劑盒等
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非上市企業(yè)
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1.4
體外診斷試劑其他細分領(lǐng)域（包含微量元素檢測試劑、尿液診斷試劑、凝血類(lèi)診斷試劑、血液學(xué)和流式細胞診斷試劑等，其中除血糖和尿檢試劑外，市場(chǎng)較小，基本上都是一些中小企業(yè)，技術(shù)比較落后，競爭力比較弱。）
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序號
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公司名稱(chēng)
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產(chǎn)品名稱(chēng)、型號
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上市時(shí)間、銷(xiāo)售額或市場(chǎng)份額
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1
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強生（中國）醫療器材有限公司/
強生（上海）醫療器材有限公司
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血糖試劑
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國內市場(chǎng)占有率9%
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2
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北京博暉創(chuàng )新光電技術(shù)股份有限公司
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微量元素檢測領(lǐng)域
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2011年公司總產(chǎn)值超過(guò)1億元。在微量元素檢測領(lǐng)域，市場(chǎng)份額達到60%。2012年5月公司成功登陸深圳創(chuàng )業(yè)板。
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3
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西門(mén)子醫學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
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尿液檢測試紙
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2006年西門(mén)子收購DPC公司（美國診斷試劑公司）進(jìn)軍體外診斷市場(chǎng)，2007年西門(mén)子醫療系統集團對拜耳醫藥保健集團診斷部的收購順利完成。
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4
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艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
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尿液檢測試劑領(lǐng)域
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非上市企業(yè)
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5
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廣州市珠江生化試劑有限公司
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主打產(chǎn)品尿液檢測試紙
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非上市企業(yè)
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6
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艾博生物醫藥(杭州)有限公司
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尿液檢測試劑領(lǐng)域
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非上市企業(yè)
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7
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上海太陽(yáng)生物技術(shù)有限公司
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公司主流產(chǎn)品凝血四項（PT、APTT、TT、FIB）的血凝試劑
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非上市企業(yè)，血凝試劑實(shí)際使用醫院數量占據所有國產(chǎn)和進(jìn)口品牌的70%，銷(xiāo)售總額每年以40%的速度增長(cháng)。
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8
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四川邁克生物科技股份有限公司
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血栓與止血試劑
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非上市企業(yè)
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9
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上海血液生物醫藥有限責任公司
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血型鑒定、臨床診斷、交叉配血
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非上市企業(yè)
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10
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貝克曼庫爾特實(shí)驗系統(蘇州)有限公司
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流式細胞診斷試劑
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2011年6月，丹納赫收購貝克曼
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11
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珠海市銀科醫學(xué)工程有限公司
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微生物體外診斷試劑
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非上市企業(yè)
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