國家局飛檢又收回二家藥企GMP證書(shū)！2015年至今已收回43家GMP證書(shū)！
日期：2015/5/24
國家局5月20日發(fā)布飛行檢查公告，近日鬧得沸沸揚揚的銀杏葉提取物造假事件的主角：桂林興達藥業(yè)有限公司、萬(wàn)邦德（湖南）天然藥物有限公司被收回GMP證書(shū)。
2015年至今，全國已收回藥企GMP證書(shū)43張。目前國家局要求各省局針對銀杏葉提取物生產(chǎn)和使用的廠(chǎng)家進(jìn)行飛行檢查，并要求對涉及的產(chǎn)品進(jìn)行召回處理。
附：國家局飛行檢查公告：
對桂林興達藥業(yè)有限公司飛行檢查情況
2015年5月9日至11日，國家食品藥品監管總局組織廣西自治區食品藥品監管局對桂林興達藥業(yè)有限公司進(jìn)行了飛行檢查，發(fā)現該企業(yè)存在以下問(wèn)題：擅自改變提取工藝生產(chǎn)銀杏葉提取物，由稀醇提取改為3%鹽酸提??；從不具備資質(zhì)企業(yè)違規購進(jìn)銀杏葉提取物，且其提取工藝也為3%鹽酸提??；將非法銀杏葉提取物用于銀杏葉片生產(chǎn)并銷(xiāo)售；將外購的銀杏葉提取物重新更換該廠(chǎng)標簽后銷(xiāo)售給其它藥品生產(chǎn)企業(yè)；偽造批生產(chǎn)、物料管理記錄。
上述行為已嚴重違反《藥品管理法》及藥品GMP相關(guān)規定，廣西自治區食品藥品監管局已收回該企業(yè)藥品GMP證書(shū)，責令該企業(yè)停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用銀杏葉片，召回相關(guān)產(chǎn)品，并對發(fā)現的違法違規行為依法立案查處;涉嫌犯罪的,移送公安機關(guān)追究刑事責任。
對萬(wàn)邦德（湖南）天然藥物有限公司飛行檢查情況
2015年5月8日至10日，國家食品藥品監管總局組織湖南省食品藥品監管局對萬(wàn)邦德（湖南）天然藥物有限公司進(jìn)行了飛行檢查，發(fā)現該企業(yè)存在違規購進(jìn)銀杏葉提取物投料生產(chǎn)銀杏葉片和銀杏葉膠囊，生產(chǎn)管理混亂，偽造物料購進(jìn)臺帳及銀杏葉提取物的批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄等問(wèn)題。
上述行為已嚴重違反《藥品管理法》及藥品GMP相關(guān)規定，湖南省食品藥品監管局已收回該企業(yè)藥品GMP證書(shū)，責令該企業(yè)停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用銀杏葉制劑，召回相關(guān)產(chǎn)品，并對發(fā)現的違法違規行為依法立案查處。
信息來(lái)源：蒲公英
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