云南白藥非法銀杏葉提取物流入康恩貝子公司
日期：2015/5/29
第一財經(jīng)日報(上海）
就像潘多拉的盒子，非法銀杏葉提取物事件又波及到一家上市公司。
5月26日，云南白藥（000538.SZ）公告確認，旗下子公司中藥資源公司曾購買(mǎi)非法銀杏葉提取物，并將合計6.9噸的物品銷(xiāo)售給云南希陶綠色藥業(yè)股份有限公司安寧分公司?！兜谝回斀?jīng)日報》記者翻查發(fā)現，這家云南希陶綠色藥業(yè)股份有限公司（下稱(chēng)“云南希陶”）正是康恩貝（600572.SH）旗下的子公司。
云南希陶辦公室負責人接受《第一財經(jīng)日報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示：“公司已經(jīng)注意到相關(guān)的情況，并上報到云南省食藥監局，目前云南省食藥監局及公司仍在檢查的過(guò)程當中?！辟Y料顯示，目前銀杏葉制劑在國內主要以口服類(lèi)制劑為主，國家共批有117個(gè)銀杏葉口服制劑生產(chǎn)批文。
6.9噸提取物流入康恩貝子公司
事件源于5月19日，食藥監總局通報稱(chēng)，發(fā)現桂林興達藥業(yè)有限公司將銀杏葉提取生產(chǎn)工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取，同時(shí)從不具備資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)以鹽酸工藝生產(chǎn)的銀杏葉提取物，這些非法的銀杏葉提取物進(jìn)入了24家企業(yè)，當中包括了云南白藥集團中藥資源公司、?？谄媪χ扑幑煞萦邢薰镜?。
隨后，云南白藥披露這些非法銀杏葉提取物的流向，該公司稱(chēng)，這是“中藥資源公司響應下游客戶(hù)云南希陶安寧分公司開(kāi)展對外業(yè)務(wù)的需求，從具備銀杏葉提取物生產(chǎn)資質(zhì)的桂林興達采購五批計6.9噸銀杏葉提取物，并銷(xiāo)售給云南希陶安寧分公司，截至目前，貨物已全部發(fā)往云南希陶安寧分公司?！?br />
這6.9噸的非法銀杏葉提取物其實(shí)是進(jìn)入了康恩貝的子公司，資料顯示，云南希陶是2012年注入康恩貝上市公司的，主要產(chǎn)品有龍金通淋膠囊、消炎止咳片、婦炎舒片等，該公司2014年的凈利潤為4469.69萬(wàn)元。云南希陶辦公室負責人沒(méi)有向記者透露這些非法的銀杏葉提取物的去向，因此尚未知是否流入藥品中，只表示還在檢查階段。
不過(guò)記者了解到，康恩貝是國內最早開(kāi)發(fā)銀杏葉產(chǎn)品的公司，該公司于1993年獲得生產(chǎn)文號，商品名為“天保寧”。資料顯示，銀杏葉提取物自1965年被德國研制以來(lái)，在全球均有廣泛應用，主要用于神經(jīng)內科、心內科、老年科、中醫科和保健科。到2013年，全球市場(chǎng)上銀杏葉制劑（含針劑）年銷(xiāo)售額達70億美元，目前我國有117個(gè)銀杏葉口服制劑的批文。而據國家食藥監總局通報，目前發(fā)現的這些非法的銀杏葉提取物會(huì )分解藥品有效成分，影響藥品療效。但尚未發(fā)現對人體有害。
植物提取監管仍待強化
截至目前，國家食藥監總局已經(jīng)連續發(fā)了3次通稿披露非法銀杏葉提取物的調查進(jìn)程，而隨著(zhù)事件發(fā)酵，關(guān)于銀杏葉提取物、植物提取物風(fēng)險的潘多拉盒子也隨之打開(kāi)。
記者在一份食藥監總局工作電視電話(huà)會(huì )議內容紀要上看到，食藥監總局副局長(cháng)吳湞坦言，市場(chǎng)監測發(fā)現，這不是個(gè)別企業(yè)的問(wèn)題（指“非法銀杏葉提取物”）。近日，中檢院從北京市的市場(chǎng)上抽取了14家企業(yè)的22個(gè)銀杏葉藥品，發(fā)現7家企業(yè)的10個(gè)產(chǎn)品均不同程度存在改變生產(chǎn)工藝、違法添加相關(guān)物質(zhì)等問(wèn)題?！斑@已經(jīng)提示我們，當前銀杏葉藥品生產(chǎn)中存在的問(wèn)題可能是系統性風(fēng)險?！睂κ录?，食藥監總局采取強硬態(tài)度，吳湞表示：“已有的案件線(xiàn)索必須一查到底?！?br />
值得關(guān)注的是，銀杏葉提取物所在的植物提取行業(yè)市場(chǎng)也受到了關(guān)注。資料顯示，植物提取行業(yè)目前的規模已從2005年的50多億元已經(jīng)成長(cháng)為2013年的160多億元，從事植物提取的企業(yè)也從2005年的200多家發(fā)展到現在的3000多家。目前，這些植物提取產(chǎn)品部分出口國外，作為保健品或者食品添加劑使用，一部分作為國內保健品的原料使用。
銀杏葉事件后，這個(gè)行業(yè)的監管情況受到關(guān)注。有消息稱(chēng)，2016年1月1日起，中藥生產(chǎn)不得再委托提取，從源頭扼殺風(fēng)險。中國中藥協(xié)會(huì )中藥信息中心副主任賈海彬接受《第一財經(jīng)日報》記者采訪(fǎng)時(shí)坦言，過(guò)去植物提取行業(yè)確實(shí)有監管問(wèn)題，一直是重要生產(chǎn)環(huán)境規范和凈化無(wú)法規避的痛。目前監管有向化學(xué)藥原料監管的方向走，將資源控制到企業(yè)內，避免參差不齊的情況，但比如說(shuō)，原料的含量、成分還是很難做到化學(xué)藥原料這樣精確?！跋嘈湃魢医怪兴幧a(chǎn)推托提取，將會(huì )影響到很多上游提取企業(yè)的生存?！?br />
此外，他還建議，在植物提取行業(yè)內，除了考慮生產(chǎn)規范監管外，避免浪費稀缺資源也應該關(guān)注，“比如說(shuō)一些稀缺的藥材，就不應該采取提取的方法，因為過(guò)去不少稀缺的植物提取，對環(huán)境、資源的破壞非常大”。
信息來(lái)源：醫藥精英俱樂(lè )部
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