昨天，步長(cháng)宣布「轉行」，公開(kāi)10新產(chǎn)品
日期：2018/9/16
最大中藥注射劑市場(chǎng)持有者步長(cháng)，“轉行”生物制藥
▍轉行生物制藥，步長(cháng)早已布局
昨日（9月10日），步長(cháng)制藥發(fā)布了《關(guān)于公司生物制藥戰略規劃的公告》，宣告企業(yè)將從本土化企業(yè)向全球化企業(yè)轉型。
公告顯示：步長(cháng)制藥的全球化、全產(chǎn)業(yè)化（天然藥、植物藥、重要化藥、生物藥、醫療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫療、基因醫療）等將是一個(gè)必然趨勢，為了實(shí)現該戰略，步長(cháng)制藥將充分利用公司在全球和中國的天然藥、植物藥和重要的龍頭地位的優(yōu)勢，實(shí)現醫藥行業(yè)內的跨界發(fā)展與并購。
昨日公告顯示，目前步長(cháng)在生物制藥方面已公開(kāi)的投入為17.2億元人民幣。其在研生物藥品中有10種，預計上市時(shí)間最早為2021年，最遲為2029年。
在公告中表示，步長(cháng)制藥重視在研藥物核心專(zhuān)利的保護，以及圍繞產(chǎn)品進(jìn)行長(cháng)期的專(zhuān)利布局。截至2018年6月30日，生物藥在研項目已申請核心專(zhuān)利5項，其中4項已獲專(zhuān)利授權。
與此同時(shí)，公告顯示，步長(cháng)制藥投入近10億建設科研中心大樓，目前正在規劃配置科研設備，目的在于打造生物制藥科研團隊。
2016年6月16日，公司建立瀘州步長(cháng)生物制藥有限公司，用地300畝，基地建成后將用于公司生物技術(shù)藥物的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，同時(shí)具備臨床樣品生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)能力。
2015年7月31日，北京步長(cháng)新藥研發(fā)有限公司成立，此公司和美國公司SHEN ZHOUTECHNOLOGYLLC在創(chuàng )新藥和仿制藥的引進(jìn)、臨床試驗以及尋求國際合作中發(fā)揮作用，現已引入多項研發(fā)前期、具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新生物技術(shù)藥物。
由上述資料可知，步長(cháng)對生物制藥領(lǐng)域的布局早有準備，如今已有了一定的成果。
▍中藥注射劑大批遭限，上市公司尋找新方向
事實(shí)上，步長(cháng)制藥作為最大中藥注射劑的市場(chǎng)持有方，走“全產(chǎn)業(yè)化”路線(xiàn)是有其政策背景的。
9月7日，國家藥監局發(fā)布《關(guān)于修訂刺五加注射液說(shuō)明書(shū)的公告》（2018年第62號）。警示語(yǔ)應增加“應在有搶救條件的醫療機構使用”，【禁忌】項應增加：1、對本品或刺五加及其制劑過(guò)敏或有嚴重不良反應病史者禁用。2、孕婦、兒童禁用。
其實(shí)，從2006年開(kāi)始，就有魚(yú)腥草注射液、刺五加注射液、炎毒清注射液等多個(gè)品種爆發(fā)了不良事件。由于中藥注射劑的不良反應/嚴重報告都在穩步上升，監管部門(mén)已經(jīng)開(kāi)始高度重視中藥注射劑的安全問(wèn)題。
在中藥注射劑行業(yè)整體舉步維艱、發(fā)展困難的背景下，中藥注射劑企業(yè)豐富產(chǎn)品結構，實(shí)現全產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的需求顯然箭在弦上了。
大理藥業(yè)
8月15日，大理藥業(yè)發(fā)布2018年半年報，公司營(yíng)收2.03億元，凈利潤下滑97.16%。公告顯示，大理藥業(yè)的營(yíng)收主要來(lái)自中藥注射劑醒腦靜注射液和參麥注射液。凈利潤下滑，主要是受“兩票制”、用藥限制政策和醫?？刭M措施的影響，主要產(chǎn)品銷(xiāo)量大幅下滑。
大理藥業(yè)也實(shí)施了一定的應對措施：其于2018年3月，恢復了胞二磷膽堿注射液的生產(chǎn)和銷(xiāo)售工作，相繼在十余個(gè)省份中標或掛網(wǎng)。胞二磷膽堿注射液屬于化學(xué)藥，目前在國內市場(chǎng)生產(chǎn)批文只有兩家，產(chǎn)品競爭相對較小。下一步，大理藥業(yè)將把胞二磷膽堿注射液的銷(xiāo)售作為公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)增量產(chǎn)品來(lái)重點(diǎn)推廣和營(yíng)銷(xiāo)，進(jìn)一步提高其在公司業(yè)績(jì)中的貢獻率。
麗珠集團
參芪扶正注射液是麗珠集團研發(fā)的二類(lèi)中藥新藥，是麗珠集團的獨家產(chǎn)品。2017年，在營(yíng)收和凈利潤雙雙增長(cháng)的情況下，參芪扶正注射液營(yíng)收同比下滑6.32%。2018年一季度，該產(chǎn)品營(yíng)收同比下滑24.74%。2018年半年報顯示，該產(chǎn)品營(yíng)收同比下降34.66%。
2013年，參芪扶正注射液對麗珠集團的業(yè)績(jì)貢獻最高，占當年整體營(yíng)收的26%。之后，麗珠集團表示，參芪扶正注射液的收入及利潤占比已經(jīng)顯著(zhù)下降，未來(lái)西藥品種增速及份額不斷擴大，該產(chǎn)品的利潤貢獻占比還會(huì )繼續下降。
資料顯示，麗珠集團未來(lái)將重點(diǎn)投入生物藥領(lǐng)域，特別是單抗領(lǐng)域。為此公司近年來(lái)積極引入海歸生物藥研發(fā)團隊。其多個(gè)重磅產(chǎn)品即將迎來(lái)收獲期：麗珠單抗2H18有望4個(gè)生物創(chuàng )新藥進(jìn)入III期臨床，其中不乏10億量級以上大品種(Perjeta的me-too新藥、PD-1)，兩位重量級臨床總監加入推動(dòng)項目提速，有望19年看到3-4項產(chǎn)品申報上市。
步長(cháng)制藥
步長(cháng)制藥的丹紅注射液2017年生產(chǎn)量同比（2016年）減少11.35%、11.33%。但從步長(cháng)制藥2018年半年報的數據中，可以看出，公司實(shí)現營(yíng)收57.48億 元，較上年同期下降0.06%，歸屬于上市公司股東的凈利潤7.01億元，較上年同期增長(cháng)3.37%。
有分析指出，步長(cháng)制藥的凈利潤小幅增長(cháng)，或與公司正在轉型有關(guān)。步長(cháng)制藥正處于轉型期，由銷(xiāo)售型公司向科技型公司轉換。
在文首的公告中，我們可以看出，步長(cháng)制藥由原先的傳統中藥制藥企業(yè)進(jìn)行轉型，實(shí)行跨界，布局生物制藥，有利于其減少營(yíng)收依賴(lài)，保持銷(xiāo)售額的增長(cháng)。
也許這一步，值得其他類(lèi)似企業(yè)借鑒。
信息來(lái)源：賽柏藍
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