醫改三駕馬車(chē)，“頭馬”是誰(shuí)？
日期：2018/9/16
【云端導讀】
國家醫保局、衛健委、藥監局“三定”方案確定，意味著(zhù)醫改的三駕馬車(chē)將按全新思路蓄勢待發(fā)，那么，誰(shuí)是三駕馬車(chē)的頭馬呢？
所謂“三定”，指的是確定職能配置、內設機構和人員編制，“三定”是機構調整、領(lǐng)導班子確立之后最重要的一個(gè)既定環(huán)節，如果是看做公司組織架構調整的話(huà)，類(lèi)似藥企內部的崗位設置和人力資源配備。有了人才能干活，有了組織保障，才能高效開(kāi)展工作。
那么，透過(guò)三個(gè)與醫保、醫療、醫藥相關(guān)部門(mén)的三定，我們能看出哪些變化，這些變化將會(huì )對“三醫聯(lián)動(dòng)”產(chǎn)生什么樣的影響呢？
國家衛健委：3個(gè)計劃生育司全被撤銷(xiāo)，新增4個(gè)司局，基藥大權在握
國家衛生健康委員會(huì )是國務(wù)院組成部門(mén)，為正部級。
此次調整，三個(gè)原與計劃生育相關(guān)的3個(gè)內設機構：計劃生育基層指導司、計劃生育家庭發(fā)展司、流動(dòng)人口計劃生育服務(wù)管理司，均已被撤銷(xiāo)。新增保健局等四個(gè)機構，如下所示：
下設內設機構21個(gè)，分別為：辦公廳、人事司、規劃發(fā)展與信息化司、財務(wù)司、法規司、體制改革司、疾病預防控制局、醫政醫管局、基層衛生健康司、衛生應急辦公室、科技教育司、綜合監督局、藥物政策與基本藥物制度司、食品安全標準與監測評估司、老齡健康司（新增）、婦幼健康司、職業(yè)健康司（新增）、人口監測與家庭發(fā)展司（新增）、宣傳司、國際合作司（港澳臺辦公室）、保健局（新增）。
國家衛建委撤銷(xiāo)3個(gè)計劃生育的機構，轉而成立一個(gè)人口監測與家庭發(fā)展司，負責計劃生育管理和服務(wù)工作，開(kāi)展人口監測預警，研究提出人口與家庭發(fā)展相關(guān)政策建議，完善計劃生育政策。這是否預示著(zhù)未來(lái)我國人口政策的新動(dòng)向？畢竟放開(kāi)二胎以來(lái)，社會(huì )輿論對全面放開(kāi)有更多的期待，但目前尚無(wú)官方正式答案，一切還只是猜想。
我們也注意到，國家衛健委其中一個(gè)重要職能：提出醫療服務(wù)和藥品價(jià)格政策的建議。在機構調整之后，藥品采購、醫療服務(wù)價(jià)格、醫保支付標準由國家醫保局制定，不過(guò)，從衛健委這項職能來(lái)看，衛健委并未成為價(jià)格的甩手掌柜，依然有參與的機會(huì )，至少是建議權還存在。
此外，國家衛健委還將負責制定基藥政策，基藥價(jià)格政策建議，參與制定國家藥典，開(kāi)展藥品使用監測、臨床綜合評價(jià)和短缺藥品預警等。
基藥目錄的制定、基藥采購及定價(jià)都放在衛健委行使權力，而參與制定藥典、藥品使用監測，與藥監部門(mén)的基本職能有交叉的部分，從這個(gè)角度來(lái)說(shuō)，至少在醫藥政策制定、醫藥監管方面，醫藥暫時(shí)難以分開(kāi)??！
目前，基藥目錄已經(jīng)形成準備擇日公布，據悉，新版基藥目錄調整，共調入藥品187種，調出22種，目錄總品種數量由原來(lái)的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。重點(diǎn)聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種。
國家衛健委機關(guān)行政編制525名（含兩委人員編制10名、援派機動(dòng)編制4名、離退休干部工作人員編制29名）。設主任1名，副主任4名，司局級領(lǐng)導職數88名（含機關(guān)黨委專(zhuān)職副書(shū)記1名、衛生健康監察專(zhuān)員10名、離退休干部局領(lǐng)導職數2名）。
國家醫保局：目前抗癌藥談判采購、通過(guò)一致性評價(jià)藥品的采購才剛剛開(kāi)了個(gè)頭
國家醫療保障局是國務(wù)院直屬機構，為副部級。
醫保局的主要職責在于醫保目錄準入、醫保支付標準，醫療服務(wù)價(jià)格以及藥品招標采購等幾個(gè)方面，而這幾項，恰恰是藥械企業(yè)最為擔憂(yōu)的價(jià)格、銷(xiāo)售及支付問(wèn)題。醫保局改變了之前九龍治水的局面，權力更加集中，各方面的工作將快馬加鞭。
目前，醫保局確定了藥品采購的方式，先從抗癌藥品小試牛刀，目錄外品種進(jìn)行談判準入，目前已圈定了18個(gè)品種組織談判，預計本月底前會(huì )有結果出來(lái)；目錄內的品種各地正在調整醫保支付標準、調整采購價(jià)格。
而對通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥通用名下對應的品種，則通過(guò)11個(gè)城市進(jìn)行帶量采購試點(diǎn)，用“60%-70%的市場(chǎng)份額”換取較低的價(jià)格。這11個(gè)城市包括北京、上海、天津、重慶4個(gè)直轄市以及沈陽(yáng)、大連、廣州、深圳、廈門(mén)、成都、西安7個(gè)副省級城市和計劃單列市，如果實(shí)現量?jì)r(jià)掛鉤，將對過(guò)期專(zhuān)利藥造成巨大影響，真正實(shí)現專(zhuān)利懸崖效應。
醫保局的工作才剛剛開(kāi)始，上述采購不過(guò)是其職能中的一部分，隨著(zhù)醫保局各項職能的發(fā)揮，比如說(shuō)醫保支付標準、醫療服務(wù)價(jià)格的制定，結合按病種付費等支付方式改革，未來(lái)藥企將面對更為嚴峻的局面。
國家醫療保障局機關(guān)行政編制80名。設局長(cháng)1名，副局長(cháng)4名，正副司長(cháng)職數21名（含機關(guān)黨委專(zhuān)職副書(shū)記1名）。下設內設機構7個(gè)：辦公室、規劃財務(wù)和法規司、待遇保障司、醫藥服務(wù)管理司、醫藥價(jià)格和招標采購司、基金監管司以及機關(guān)黨委（人事司）。
國家藥監局：行政編制大減，要求“最嚴肅的問(wèn)責”，加快一致性評價(jià)工作
國家藥品監督管理局是國家市場(chǎng)監督管理總局管理的國家局，為副部級。
該局剛剛確定了其英文名：National Medical Products Administration (NMPA),結合藥監局新藥注冊審評審批職能，我們似乎可以理解為諧音“你們批啊”，便于記憶！
從SDF到SFDA,再到CFDA,最后到今天的NMPA,藥監系統一路走來(lái)可謂是一路坎坷一路披荊斬棘。前任鄭局長(cháng)的倒掉到畢局長(cháng)的引咎辭職，藥監的架構也是幾經(jīng)調整，從直屬管理到屬地化管理到垂直化管理再回到屬地化管理，而今并入市場(chǎng)監管總局，成為一個(gè)副部級單位，今后藥監的改革將會(huì )對行業(yè)有何影響呢？
從職能看，國家藥監部門(mén)主要是管理藥品、醫療器械及化妝品的安全監督、標準、注冊、質(zhì)量、上市后風(fēng)險管理，以及執業(yè)藥師的準入工作。
從監管來(lái)看，分為國家、省、縣市三級監管體系，國家局負責制定各項制度，并負責研制環(huán)節的許可、檢查私處罰。省級藥監負責生產(chǎn)環(huán)節的許可、檢查和處罰，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售第三方平臺備案及檢查和處罰。市縣兩級不單獨設立藥監局，而是由市場(chǎng)監管部門(mén)負責藥品零售、醫療器械經(jīng)營(yíng)的許可。
國家藥監局下設9個(gè)內設機構：綜合和規劃財務(wù)司、政策法規司、政策法規司、藥品監督管理司、醫療器械注冊管理司、醫療器械監督管理司、化妝品監督管理司、科技和國際合作司、人事司。
國家藥監局的行政編制為：216名（含兩委人員編制2名、援派機動(dòng)編制2名、離退休干部工作人員編制20名）。設局長(cháng)1名，副局長(cháng)4名，藥品安全總監1名，藥品稽查專(zhuān)員6名，正副司長(cháng)職數32名（含機關(guān)黨委專(zhuān)職副書(shū)記1名），離退休干部局領(lǐng)導職數2名。
與之前的總局相比，編制大為縮減。不過(guò)業(yè)界的普遍憂(yōu)慮在于NMPA的政策能否穩定持續？能否繼續推進(jìn)藥品審評審批制度改革？2018年底前會(huì )不會(huì )對未通過(guò)一致性評價(jià)的289目錄品種如期關(guān)閘？藥監三級監管體系能否真正發(fā)揮作用？
國家醫保局才是真正的頭馬？
綜上，調整后的醫改三駕馬車(chē)，從行政級別上看，只有國家衛健委一個(gè)正部級單位，國家醫保局和國家藥監局均為副部級單位，分別在醫療、醫保、醫藥領(lǐng)域推進(jìn)三醫聯(lián)動(dòng)的改革。
但從組織運行的實(shí)踐來(lái)看，醫保部門(mén)作為醫療服務(wù)和藥品的支付方，掌握著(zhù)“錢(qián)袋子”，在尊重醫療機構開(kāi)展醫療服務(wù)的前提下，在醫?？刭M的大背景下，通過(guò)“騰籠換鳥(niǎo)”的方式來(lái)進(jìn)行結構改革、資源分配，醫保局的各項政策將牽一發(fā)而動(dòng)全身。無(wú)論是醫療機構、醫務(wù)工作者還是藥企、患者，都將在“頭馬”的推動(dòng)下改變自身的行為和思維方式，也許，這就是頭馬的效應與價(jià)值。
信息來(lái)源：醫藥云端工作室
|
