國家衛健委新規：互聯(lián)網(wǎng)診療、遠程醫療、互聯(lián)網(wǎng)醫院重點(diǎn)這么做！
日期：2018/9/16
近日，據動(dòng)脈網(wǎng)獲悉，國家衛健委和國家中醫藥管理局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》等3個(gè)文件的通知。
目的是為了進(jìn)一步貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》有關(guān)要求，規范互聯(lián)網(wǎng)診療行為，發(fā)揮遠程醫療服務(wù)積極作用，提高醫療服務(wù)效率，保證醫療質(zhì)量和醫療安全。
該文件重點(diǎn)包括《互聯(lián)網(wǎng)醫院管理辦法（試行）》、《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》、《遠程醫療服務(wù)管理規范（試行）》。
具體的細則如下：
附件1：互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)
第一條 為落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)十醫療健康“發(fā)展的意見(jiàn)》，規范互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)健康快速發(fā)展，保障醫療質(zhì)量和醫療安全，根據《執業(yè)醫師法》、《醫療機構管理條例》等法律法規，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱(chēng)互聯(lián)網(wǎng)診療是指醫療機構利用在本機構注冊的醫師，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開(kāi)展部分常見(jiàn)病、慢性病復診和“互聯(lián)網(wǎng)十“家庭醫生簽約服務(wù)。
第三條國家對互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)實(shí)行準入管理。
第四條國務(wù)院衛生健康行政部門(mén)和中醫藥主管部門(mén)負責全國互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的監督管理。地方各級衛生健康行政部門(mén)(含中醫藥主管部門(mén)，下同)負責轄區內互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的監督管理。
第二章 互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)準入
第五條 互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應當由取得《醫療機構執業(yè)許可證》的醫療機構提供。
第六條 新申請設置的醫療機構擬開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，應當在設置申請書(shū)注明，并在設置可行性研究報告中寫(xiě)明開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的有關(guān)情況。如果與第三方機構合作建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統，應當提交合作協(xié)議。
第七條
衛生健康行政部門(mén)受理申請后，依據《醫療機構管理條例》《醫療機構管理條例實(shí)施細則》的有關(guān)規定進(jìn)行審核，在規定時(shí)間內作出同意或者不同意的書(shū)面答復。批準設置并同意其開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療的，在《設置醫療機構批準書(shū)》中注明同意其開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。醫療機構按照有關(guān)法律法規和規章申請執業(yè)登記。
第八條 已經(jīng)取得《醫療機構執業(yè)許可證》的醫療機構擬開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，應當向共《醫療機構執業(yè)許可證》發(fā)證機關(guān)提出開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的執業(yè)登記申請，并提交下列材料:
(一)醫療機構法定代表人或主要負責人簽署同意的申請書(shū)，提出申請開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的原因和理由;
(二)如果與第三方機構合作建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統，應當提交合作協(xié)議;
(三)登記機關(guān)規定提交的其他材料。
第九條 執業(yè)登記機關(guān)按照有關(guān)法律法規和規章對醫療機構登記申請材料進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，在《醫療機構執業(yè)許可證》副本服務(wù)方式中增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”。審核不合格的，將審核結果以書(shū)面形式通知申請人。
第十條 醫療機構與第三方機構的合作協(xié)議應當明確各方在醫療服務(wù)、信息安全、隱私保護等方面的責權利。
第十一條醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應當與其診療科目相一致。未經(jīng)衛生健康行政部門(mén)核準的診療科目，醫療機構不得開(kāi)展相應的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。
第三章執業(yè)規則
第十二條醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應當符合醫療管理要求，建立醫療質(zhì)量和醫療安全規章制度。
第十三條 醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，應當具備滿(mǎn)足互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)要求的設備設施、信息系統、技術(shù)人員以及信息安全系統，并實(shí)施第三級信息安全等級保護。
第十四條 開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫師、護士應當能夠在國家醫師、護士電子注冊系統中查詢(xún)。醫療機構應當對開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫務(wù)人員進(jìn)行電子實(shí)名認證，鼓勵有條件的醫療機構通過(guò)人臉識別等人體特征識別技術(shù)加強醫務(wù)人員管理。
第十五條 基層醫療衛生機構實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)十”家庭醫生簽約服務(wù)，在協(xié)議中告知患者服務(wù)內容、流程、雙方責任和權利以及可能出現的風(fēng)險等，簽訂知情同意書(shū)。
第十六條醫療機構在線(xiàn)開(kāi)展部分常
見(jiàn)病、慢性病復診時(shí)，醫師應當掌握患者病歷資料，確定患者在實(shí)體醫療機構明確診斷為某種或某幾種常見(jiàn)病、慢性病后，可以針對相同診斷進(jìn)行復診。當患者出現期情變化需要醫務(wù)人員親自診查時(shí)，醫療機構及其醫務(wù)人員應當立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，引導患者到實(shí)體醫療機構就診。
不得對首診患者開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。
第十七條 醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應當按照《醫療機構病歷管理規定》和《電子病歷基本規范(試行》》等相關(guān)文件要求，為患者建立電子病歷，并按照規定進(jìn)行管理。
第十八條 醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應當嚴格遵守《處方管理辦法》等處方管理規定。醫師掌握患者病歷資料后，可以為部分常見(jiàn)病、慢性病患者在線(xiàn)開(kāi)具處方。在線(xiàn)開(kāi)具的處方必須有醫師電子簽名，經(jīng)藥師審核后，醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托符合條件的第三方機構配送。
第十九條 醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)時(shí)，不得開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的處方。為低齡兒童(6歲以下)開(kāi)具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時(shí)，應當確認惠兒有監護人和相關(guān)專(zhuān)業(yè)醫師陪伴。
第二十條 醫療機構應當嚴 格執行信息安全和醫療數據保密的有關(guān)法律法規，安善保管患者信息，不得非法買(mǎi)賣(mài)、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫療數據泄露后，醫療機構應當及時(shí)向主管的衛生健康行政部門(mén)報告，并立即采取有效應對措施。
第二十一條 醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應 當符合分級診療相關(guān)規定，與其功能定位相適應。
第二十二條 鼓勵醫聯(lián)體內利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，加快實(shí)現醫療資源上下貫通，提高基層醫療服務(wù)能力和效率，推動(dòng)構建有序的分級診療格局。鼓勵三級醫院在醫聯(lián)體內通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)診療信息系統向下轉診患者。
第二十三條 三級醫院應 當優(yōu)先發(fā)展與二級醫院、基層醫療衛生機構之間的互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)，為基層醫療衛生機構開(kāi)展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)提供技術(shù)支持。
第二十四條 醫療機構應當加強互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)管理，建立完善相關(guān)管理制度、服務(wù)流程，保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)全程留痕、可追溯，并向監管部門(mén)開(kāi)放數據接口。
第二十五條 醫師開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應當依法取得相應執業(yè)資質(zhì)，具有3年以上獨立臨床工作經(jīng)驗，并經(jīng)其執業(yè)注冊的醫療機構同意。
第二十六條 醫療機構開(kāi)展 互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)按照屬地化管理的原則，由縣級及以上地方衛生健康行政部門(mén)進(jìn)行監督管理。
第二十七條 縣級及以上地方 衛生健康行政部門(mén)應當向社會(huì )公布允許開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫療機構名單，公布監督電話(huà)或者其他監督方式，及時(shí)受理和處置違法違規互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)舉報。發(fā)現不符合本辦法規定的，應當及時(shí)告知有關(guān)主管部門(mén)。
第二十八條 下級衛生健康行政部門(mén)未按照《醫療機構管理條例》和本辦法規定管理互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的，上級衛生健康行政部門(mén)應當及時(shí)予以糾正。
第二十九條 縣級及以上地方 衛生健康行政部門(mén)應當充分發(fā)揮社會(huì )組織作用，加強互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的行業(yè)監督和自律。
第五章附則
第三十條本辦法施行前已經(jīng)開(kāi)展 互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫療機構，自本辦法施行之日起30日內，按照本辦法要求重新提出執業(yè)登記申請。
第三十一條 遠程醫療服務(wù)按照《遠程醫療服務(wù)管理規范(試行)》等相關(guān)文件管理。
互聯(lián)網(wǎng)醫院按照《互聯(lián)網(wǎng)醫院管理辦法(試行)》管理。
第三十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
附件2：互聯(lián)網(wǎng)醫院管理辦法(試行)
第一章總則
第一條 為落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)十醫療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》，推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫院持續健康發(fā)展，規范互聯(lián)網(wǎng)醫院管理，提高醫療服務(wù)效率，保證醫療質(zhì)量和醫療安全，根據《執業(yè)醫師法》、《醫療機構管理條例)等法律法規，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱(chēng)互聯(lián)網(wǎng)醫院包括作為實(shí)體醫療機構第二名稱(chēng)的互聯(lián)網(wǎng)醫院，以及依托實(shí)體醫療機構獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫院(互聯(lián)網(wǎng)醫院基本標準見(jiàn)附錄)。
第三條國家按照《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實(shí)施細則》對互聯(lián)網(wǎng)醫院實(shí)行準入管理。
第四條 國務(wù)院衛生健康行政部門(mén)和中醫藥主管部門(mén)負責全國互聯(lián)網(wǎng)醫院的監督管理。地方各級衛生健康行政部門(mén)(含中醫藥主管部門(mén)，下同)負責轄區內互聯(lián)網(wǎng)醫院的監督管理。
第二章 互聯(lián)網(wǎng)醫院準入
第五條 實(shí)體醫療機構自行或者與第三方機構合作搭建信息平臺，使用在本機構和其他醫療機構注冊的醫師開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的，應當申請樣互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)。
實(shí)體醫療機構僅使用在木機構注冊的醫師開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的，可以申請構互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)。
第六條 實(shí)施互聯(lián)網(wǎng)醫院準入前，省級衛生健康行政部門(mén)應當建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)監管平臺，與兒聯(lián)網(wǎng)醫院信息平臺對接，實(shí)現實(shí)時(shí)監管。
第七條申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫院，應當向其依托的實(shí)體醫療機構核業(yè)登記機關(guān)提出設置申請，并提交以下材料：
(一)設置申請書(shū)
(二)設置可行性研究報告，可根據情況適當簡(jiǎn)化報告內容
(三)所依托實(shí)體醫療機構的地址
(四)申請設置方與實(shí)體醫療機構共同答署的合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫院的協(xié)議書(shū)。
第八條 新申請設置的實(shí)體醫療機構擬將互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)的，應當在設置申請書(shū)中注明，并在設置可行性研究報告中寫(xiě)明建立互聯(lián)網(wǎng)醫院的有關(guān)情況。如果與第三方機構合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫院信息平臺，應當提交合作協(xié)議。
第九條 衛生健康行政部門(mén)受理設置中請后，依據《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實(shí)施細則》的有關(guān)規定進(jìn)行審核，在規定時(shí)間內作出同意成者不同意的書(shū)面答復。批準設置并同意其將互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)的，在《設置醫療機構批準書(shū)》中注明1批準第三方機構申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫院的，發(fā)給《設置醫療機構批準書(shū)》。醫療機構按照有關(guān)法律法規和規章申請執業(yè)登記。
第十條 已經(jīng)取得《醫療機構執業(yè)許可證》的實(shí)體醫療機構擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫院，將互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)的，應當向共《醫療機構執業(yè)許可證》發(fā)證機關(guān)提出增加互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)的申請，并提交下列材料:
(一)醫療機構法定代表人或主要負責人簽署同意的申請書(shū)，提出申請增加互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)的原因和理由;
(二)與省級互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)監管平臺對接情況;
(三)如果與第三方機構合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫院，應當提交合作協(xié)議;
(四)登記機關(guān)規定提交的其他材料。
第十一條 執業(yè)登記機關(guān)按照有關(guān)法律法規和規章對互聯(lián)網(wǎng)醫院登記申請材料進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記。審核不合格的，將審核結果以書(shū)面形式通知申請人。
第十二條互聯(lián)網(wǎng)醫院的命名應當符合有關(guān)規定，并滿(mǎn)足以下要求:
(一)實(shí)體醫療機構獨立申請互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)，應當包括“本機構名稱(chēng)十互聯(lián)網(wǎng)醫院”;
(二)實(shí)體醫療機構與第三方機構合作申請互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)，應當包括“本機構名稱(chēng)十合作方識別名稱(chēng)十互聯(lián)網(wǎng)醫院”;
(三)獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫院，名稱(chēng)應當包括“申請設置方識別名稱(chēng)十互聯(lián)網(wǎng)醫院”。
第十三條 合作建立的互聯(lián)網(wǎng)醫院，合作方發(fā)生變更或出現其他合作協(xié)議失效的情況時(shí)，需要重新申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫院。
第三章 執業(yè)規則
第十四條 互聯(lián)網(wǎng)醫院執行由國家或行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì )制定的診療技術(shù)規范和操作規程。
第十五條 互聯(lián)網(wǎng)醫院信息系統按照國家有關(guān)法律法規和規定，實(shí)施第三級信息安全等級保護。
第十六條 在互聯(lián)網(wǎng)醫院提供醫療服務(wù)的醫師、護士應當能夠在國家醫師、護士電子注冊系統中進(jìn)行查詢(xún)?；ヂ?lián)網(wǎng)醫院應當對醫務(wù)人員進(jìn)行電子實(shí)名認證。鼓勵有條件的互聯(lián)網(wǎng)醫院通過(guò)人臉識別等人體特征識別技術(shù)加強醫務(wù)人員管理。
第十七條 第三方機構依托實(shí)體醫療機構共同建立 互聯(lián)網(wǎng)醫院的，應當為實(shí)體醫療機構提供醫師、藥師等專(zhuān)業(yè)人員服務(wù)和信息技術(shù)支持服務(wù)，通過(guò)協(xié)議、合同等方式明確各方在醫療服務(wù)、信息安全、隱私保護等方面的責權利。
第十八條 互聯(lián)網(wǎng)醫 院必須對患者進(jìn)行風(fēng)險提示，獲得患者的知情同意。
第十九條 聯(lián)網(wǎng)醫院邀請其他醫師進(jìn)行會(huì )診時(shí)，會(huì )診醫師可以出具診斷意見(jiàn)并開(kāi)具處方;患者未在實(shí)體醫療機構就診，醫師只能通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫院為部分常見(jiàn)病、慢性病患者提供復診服務(wù)?；ヂ?lián)網(wǎng)醫院可以提供家庭醫生簽約服務(wù)。
當患者期情出現變化或存在其他不適宜在線(xiàn)診療服務(wù)的、醫師應當引導患者到實(shí)體醫療機構就診。
第二十條 互聯(lián)網(wǎng)醫院應當嚴格遵寧《處方管理辦法)等處方管理規定。在線(xiàn)開(kāi)具處方前，醫師應當掌握患者病歷資料，確定患者在實(shí)體醫療機構明確診斷為某種或某幾種常見(jiàn)病、慢性病后，可以針對相同診斷的疾病在線(xiàn)開(kāi)具處方。
所有在線(xiàn)診斷、處方必須有醫師電子簽名。處方經(jīng)藥師審核合格后方可生效，醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托符合條件的第三方機構配送。不得在互聯(lián)網(wǎng)上開(kāi)具麻醉藥品、精神類(lèi)藥品處方以及其他用藥風(fēng)險較高、有其他特殊管理規定的藥品處方。為低齡兒童(6歲以下)開(kāi)具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時(shí)，應當確定患幾有監護人和相關(guān)專(zhuān)業(yè)醫師陪伴。
第二十一條 互聯(lián)網(wǎng)醫院開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應當按照《醫療機構病歷管理規定)和《電子病歷基本規范(試行))等相關(guān)文件要求，為患者建立電子病歷，并按照規定進(jìn)行管理?；颊呖梢栽诰€(xiàn)查詢(xún)檢查檢驗結果和資料、診斷治療方案、處方和醫囑等病歷資料。
第二十二條互聯(lián)網(wǎng)醫院發(fā)生的醫療服務(wù)不良事件和藥品不良事件按照國家有關(guān)規定上報。
第二十三條 互聯(lián)網(wǎng)醫院應當嚴格執行信息安全和醫療數據保密的有關(guān)法律法規，妥善保管患者信息，不得非法買(mǎi)賣(mài)、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫療數據泄露時(shí)，醫療機構應當及時(shí)向主管的衛生健康行政部門(mén)報告，并立即采取有效應對措施。
第二十四條 實(shí)體醫療機構或者與實(shí)體醫療機構共同申請互聯(lián)網(wǎng)醫院的第三方，應當為醫師購買(mǎi)醫療責任保險。
第二十五條 互聯(lián)網(wǎng)醫院提供醫療服務(wù)應當符合分級診療相關(guān)規定，與依托的實(shí)體醫療機構功能定位相適應。
第二十六條 鼓勵城市三級醫院通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫院與偏遠地區醫療機構、基層醫療衛生機構、全科醫生與專(zhuān)科醫生的數據資源共享和業(yè)務(wù)協(xié)同，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫療資源下沉。
第四章 監督管理
第二十七條 互聯(lián)網(wǎng)醫院應當嚴格按照國家法律法規加強內部各項管理。
第二十八條 互聯(lián)網(wǎng)醫院應當建立互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)不良事件防范和處置流程，落實(shí)個(gè)人隱私信息保護措施，加強互聯(lián)網(wǎng)醫院信息平臺內容審核管理，保證互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)安全、有效、有序開(kāi)展。
第二十九條互聯(lián)網(wǎng)醫院提供診療服務(wù)的醫師，應 當依法取得相應執業(yè)資質(zhì)，在依托的實(shí)體醫療機構或其他醫療機構注冊，具有3年以上獨立臨床工作經(jīng)驗?；ヂ?lián)網(wǎng)醫院提供服務(wù)的醫師，應當確保完成主要執業(yè)機構規定的診療工作。
第三十條 省級衛生健康行政部門(mén)與互聯(lián)網(wǎng)醫院登記機關(guān)，通過(guò)省級互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)監管平臺，對互聯(lián)網(wǎng)醫院共同實(shí)施監管，重點(diǎn)監管互聯(lián)網(wǎng)醫院的人員。處方，診療行為?；颊唠[私保護和信息安全等內容。將互聯(lián)網(wǎng)醫院納入當地醫療質(zhì)量控制體展。相關(guān)服務(wù)納入行政部門(mén)對實(shí)體醫療機構的績(jì)效考核和醫療機構評審，開(kāi)展線(xiàn)上線(xiàn)下一體化監管。確保醫療質(zhì)量和醫療安全。
第三十一條 縣級及以上地方衛生健康行政部門(mén)應當向社會(huì )公布互聯(lián)網(wǎng)醫院名單及監督電話(huà)或者其他監督方式。及時(shí)受理和處置違法違規互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)的舉損。發(fā)現不符合本辦法規定的。應當及時(shí)告知相關(guān)主管部門(mén)。
第三十二條 取得《醫療機構執業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫院。獨立作為法律責任主體:實(shí)體醫療機構以互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)時(shí)，實(shí)體醫療機構為法律責任主體?；ヂ?lián)網(wǎng)醫院合作各方按照合作協(xié)議書(shū)承擔相應法律責任。
患者與互聯(lián)網(wǎng)醫院發(fā)生醫療糾紛時(shí)，應當向互聯(lián)網(wǎng)醫院登記機關(guān)提出處理申請。按照有關(guān)法律、法規和規定追償法律責任。
第三十三條醫療機構和醫務(wù)人員在開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)過(guò)程中，有違反《執業(yè)醫師法》.《醫療機構管理條例).《醫療事故處理條例)和《護士條例)等法律、法規行為的。按照有關(guān)法律.法規規定處理。
第三十四條下級衛生健璨行政部門(mén)未按照《醫療機構管理條例》和本辦法規定管理互聯(lián)網(wǎng)醫院的。上級衛生鍵康行政部門(mén)應當及時(shí)予以糾正。
第五章附則
第三十五條本辦法施行前已經(jīng)規準設置或備案的互聯(lián)問(wèn)族院。自本辦法施行之日起30日為。按照本辦法要求重新提出設置和執業(yè)登記申請。
第三十六條本辦法自發(fā)布之日起施行。
附錄3：互聯(lián)網(wǎng)醫院基本標準(試行)
申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫院或者以互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)的、應當符合本標準。
一、診療科目
互聯(lián)網(wǎng)醫院根據開(kāi)展業(yè)務(wù)內容確定診療料目，不得超出所依托的實(shí)體醫療機構診療科目范圍。
二、科室設置
互聯(lián)網(wǎng)醫院根據開(kāi)展業(yè)務(wù)內容設置相應臨床科室，并與所依托的實(shí)體醫療機構臨床科室保持一致。必須設置醫療質(zhì)量管理部門(mén)、信息技術(shù)服務(wù)與管理部門(mén)、藥學(xué)服務(wù)部門(mén)。
三、人員
(一)互聯(lián)網(wǎng)醫院開(kāi)設的臨床科室，其對應的實(shí)體醫療機構監床科室至少有1名正高級、1名副高級職稱(chēng)的執業(yè)醫師注冊在本機構(可多點(diǎn)執業(yè))。
(二)互聯(lián)網(wǎng)醫院有專(zhuān)人負責互聯(lián)網(wǎng)醫院的醫療質(zhì)量、醫療安全、電子病歷的管理，提供互聯(lián)網(wǎng)醫院信息系統維護等技術(shù)服務(wù)、確?；ヂ?lián)網(wǎng)醫院系統穩定運行。
(三)有專(zhuān)職藥師負責在線(xiàn)處方審核工作，確保業(yè)務(wù)時(shí)間至少有1名藥師在崗審核處方。藥師人力資源不足時(shí)，可通過(guò)合作方式，由具備資格的第三方機構藥師進(jìn)行處力審核。
(四)相關(guān)人員必須經(jīng)過(guò)醫療衛生法律法規、醫療服務(wù)相關(guān)政策、各項規章制度、崗位職責、流程規范和應急預案的培訓，確保其掌握服務(wù)流程，明確可能存在的風(fēng)險。
四 房屋和設備設施
(一)用于互聯(lián)網(wǎng)醫院運行的服務(wù)器不少于2資，數據庫服務(wù)器與應用系統服務(wù)器需劃分。存放服務(wù)器的機房應當具備雙路供電或緊急發(fā)電設施。存儲醫療數據的服務(wù)器不得存放在境外。
(二)擁有至少2套開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫院業(yè)務(wù)的音視頻通訊系統(含必要的軟件系統和硬件設備)。
(三)具備高速率高可靠的網(wǎng)絡(luò )接入，業(yè)務(wù)使用的網(wǎng)絡(luò )帶寬不低于10Mbps，且至少由兩家寬帶網(wǎng)絡(luò )供應商提供服務(wù)。鼓勵有條件的互聯(lián)網(wǎng)醫院接入互聯(lián)網(wǎng)專(zhuān)線(xiàn)、虛擬專(zhuān)用網(wǎng)(VPN)，保障醫療相關(guān)數據傳輸服務(wù)質(zhì)量。
(四)建立數據訪(fǎng)問(wèn)控制信息系統，確保系統穩定和服務(wù)全程留痕，并與實(shí)體醫療機構的HIS,PACS/RIS.LIS系統實(shí)現數據交換與共享。
(五)具備遠程會(huì )診、遠程門(mén)診、遠程病理診斷、遠程醫學(xué)影像診斷和遠程心電診斷等功能。
(六)信息系統實(shí)施第三級信息安全等級保護。
五、規章制度
建立互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)管理體系和相關(guān)管理制度、人員崗位職責、服務(wù)流程。規章制度應當包括互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)管理制度、互聯(lián)網(wǎng)醫院信息系統使用管理制度、互聯(lián)網(wǎng)醫療質(zhì)量控制和評價(jià)制度、在線(xiàn)處方管理制度、患者知情同意與登記制度、在線(xiàn)醫療文書(shū)管理制度、在線(xiàn)復診患者風(fēng)險評估與突發(fā)狀況預防處置制度、人員培訓考核制度，停電、斷網(wǎng)、設備故障、網(wǎng)絡(luò )信息安全等突發(fā)事件的應急預案。
附件3：遠程醫療服務(wù)管理規范(試行)
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)十醫療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》(國辦發(fā)(2018726號)，進(jìn)一步推動(dòng)遠程醫療服務(wù)持續健康發(fā)展，優(yōu)化醫療資源配置，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫療資源下沉，推進(jìn)區域醫療資源整合共享，提高醫療服務(wù)能力和水平，制定本規范。
一、管理范圍
本規范所指遠程醫療服務(wù)包括以下情形:
(一)某醫療機構(以下簡(jiǎn)稱(chēng)邀請方)直接向其他醫療機構(以下簡(jiǎn)稱(chēng)受邀方)發(fā)出邀請，受邀方運用通訊、計算機及網(wǎng)絡(luò )技術(shù)等信息化技術(shù)，為邀請方患者診療提供技術(shù)支持的醫療活動(dòng)，雙方通過(guò)協(xié)議明確責權利。
(二)邀請方或第三方機構搭建遠程醫療服務(wù)平臺，受邀方以機構身份在該平臺注冊，邀請方通過(guò)該平臺發(fā)布需求，由平臺匹配受邀方或其他醫療機構主動(dòng)對需求做出應答，運用通訊、計算機及網(wǎng)絡(luò )技術(shù)等信息化技術(shù)，為邀請方患者診療提供技術(shù)支持的醫療活動(dòng)。邀請方、平臺建設運營(yíng)方、受邀方通過(guò)協(xié)議明確責權利。
邀請方通過(guò)信息平臺直接邀請醫務(wù)人員提供在線(xiàn)醫療服務(wù)的、必須申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫院，按照《互聯(lián)網(wǎng)醫院管理辦法(試行)》本條件下同)批準、與所
管理。
二、開(kāi)展遠程醫療服務(wù)的基
(一)醫療機構基本條件。有衛生健康行政部門(mén)(含中醫藥主管部門(mén)，開(kāi)展遠程醫療服務(wù)相應的診療科目。有在本機構注冊、符合遠程醫療服務(wù)要求的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。有完善的遠程醫療服務(wù)管理制度、醫療質(zhì)量與醫療安全、信息化技術(shù)保障措施。
(二)人員基本條件。邀請方與受邀方應當根據患者病情安排相應醫務(wù)人員參與遠程醫療服務(wù)。邀請方至少有1名執業(yè)醫師(可多點(diǎn)執業(yè))陪同，若邀請方為基層醫療衛生機構，可以由執業(yè)助理醫師或鄉村醫生陪同;受邀方至少有1名具有相應診療服務(wù)能力、獨立開(kāi)展臨床工作3年以上的執業(yè)醫師(可多點(diǎn)執業(yè))為患者提供遠程醫療服務(wù)。根據患者病情，可提供遠程多學(xué)科聯(lián)合診療服務(wù)。
有專(zhuān)職人員負責儀器、設備、設施、信息系統的定期檢測、登記、維護、改造、升級，符合遠程醫療相關(guān)衛生信息標準和信息安全的規定，保障遠程醫療服務(wù)信息系統(硬件和軟件)處于正常運行狀態(tài)，滿(mǎn)足醫療機構開(kāi)展遠程醫療服務(wù)的需要。
(三)設備設施基本條件。
1.遠程醫療信息系統應當滿(mǎn)足圖像、聲音、文字以及診療所需其他醫療信息的安全、實(shí)時(shí)傳輸，圖像清晰，數據準確，符合《遠程醫療信息系統建設技來(lái)指南》，滿(mǎn)足臨末診療要求。
2.重要設備和網(wǎng)絡(luò )應當有不間斷電源。
3.遠程醫療服務(wù)網(wǎng)絡(luò )應當至少有2家網(wǎng)絡(luò )供應商提供的網(wǎng)絡(luò )，保障遠程醫療服務(wù)信息傳輸通暢，有條件的可以建設遠程醫療專(zhuān)網(wǎng)。
三 遠程醫療服務(wù)流程及有關(guān)要求
(一)條訂合作協(xié)議。醫療機構同直接或通過(guò)第三方平臺開(kāi)展線(xiàn)程醫療服務(wù)的，要察訂遠程醫療合作協(xié)議，約定合作目的、合作條件、合作內容、遠程醫療流程、各方責任權利義務(wù)、醫療損害風(fēng)險和責任分擔等中項。合作協(xié)議可以以電子文件形式簽訂。
(二)知情同意。謝請方應當根據患者的病情和意愿組織遠程醫療服務(wù)，非向患者說(shuō)明遠程醫療服務(wù)內容、費用等情況，征得患者書(shū)面同意，簽署遠程醫療服務(wù)知情同意書(shū)。不宜向患者說(shuō)明病情的，應當征得其監護人或者近親屬書(shū)面同意。
(三)選程會(huì )診。醫療機構之問(wèn)通過(guò)遠程進(jìn)行會(huì )診，受邀方提供診斷治療意見(jiàn)，邀請方明確診斷治療方案。
1.發(fā)出邀請。邀請方需要與受邀方通過(guò)遠程醫療服務(wù)開(kāi)展個(gè)案病例討論的，需向受邀方直接或通過(guò)第三方平臺提出邀請，邀請至少應當包括邀請事由、目的、時(shí)間安排、患者相關(guān)病歷摘要及擬邀請醫師的專(zhuān)業(yè)和技術(shù)職務(wù)任職資格等。醫療聯(lián)合體內可以協(xié)商建立穩定的遠程心電診斷、遠程影像診斷、遠程病理診斷等機制加強上級醫院對基層醫療機構的技術(shù)支持。
2.接受邀請。 受邀方接到邀請方或第三方平臺發(fā)出的遠程醫療服務(wù)邀請后，要及時(shí)作出是否接受邀請的決定。接受邀請的，須告知邀請方，并做好相關(guān)準備工作;不接受邀請的，及時(shí)告知邀請方并說(shuō)明理由。第三方平臺參與匹配的，還要同時(shí)將是否接受邀請告知第三方平臺運營(yíng)方。
3.實(shí)施服務(wù)。受邀方應當認真負責地安排具備相應資質(zhì)和技術(shù)能力的醫務(wù)人員，按照相關(guān)法律、法規和診療規范的要求，提供遠程醫療服務(wù)，及時(shí)將診療意見(jiàn)告知邀請方，并出具由相關(guān)醫師簽名的診療意見(jiàn)報告。邀請方根據患者臨床資料，參考受邀方的診療意見(jiàn)，決定診斷與治療方案。
(四)遠程診斷。邀請方和受邀方建立對口支援或者形成醫療聯(lián)合體等合作關(guān)系，由邀請方實(shí)施醫學(xué)影像、病理、心電、超聲等輔助檢查，由受邀的上級醫療機構進(jìn)行診斷，具體流程由邀請方和受邀方通過(guò)協(xié)議明確。
(五)安善保存資料。邀請方和受邀方要按照病歷書(shū)寫(xiě)及保管有關(guān)規定共同完成病歷資料，原件由邀請方和受邀方分別歸檔保存。遠程醫療服務(wù)相關(guān)文書(shū)可通過(guò)傳真、掃描文件及電子簽名的電子文件等方式發(fā)送。醫務(wù)人員為患者提供咨詢(xún)服務(wù)后，應當記錄咨詢(xún)信息。
四、管理要求
(一)機構管理。開(kāi)展遠程醫療服務(wù)的醫療機構應當按照以下要求開(kāi)展工作:
1.制定并落實(shí)管理規章制度，執行國家發(fā)布或者認可的技術(shù)規范和操作規程，建立應急預案，保障醫療質(zhì)量與安全。
2.設置專(zhuān)門(mén)的醫療質(zhì)量安全管理部門(mén)或配備專(zhuān)職人員，負責遠程醫療服務(wù)質(zhì)量管理與控制工作，履行以下職責;
①對規章制度、技術(shù)規范、操作規程的落實(shí)情況進(jìn)行檢查;
②對醫療質(zhì)量、器械和設備管理等方面進(jìn)行檢查;
③對重點(diǎn)環(huán)節和影響醫療質(zhì)量與安全的高危因素進(jìn)行監測、分析和反饋，提出預防與控制措施;
對病歷書(shū)寫(xiě)、資料保存進(jìn)行指導和檢查等。
3.醫療質(zhì)量安全管理人員應當具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識和工作經(jīng)驗。
4.參與遠程醫療運行各方應當加強信息安全和患者隱私保護，防止違法傳輸、修改，防止數據丟失，建立數據安全管理規程，確保網(wǎng)絡(luò )安全、操作安全、數據安全、隱私安全。
5.與第三方機構合作發(fā)展遠程醫療服務(wù)的，要通過(guò)協(xié)議明確各方權利、義務(wù)和法律責任，落實(shí)財務(wù)管理各項制度。
(二)人員管理。
1.醫療機構應當制定并落實(shí)遠程醫療服務(wù)相關(guān)醫務(wù)人員的培訓計劃。使其具備與本職工作相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識。建立對技術(shù)人員的專(zhuān)業(yè)知識更新、專(zhuān)業(yè)技能維持與培養等管理的相關(guān)制度和記錄。落實(shí)相關(guān)管理制度和工作規范。
2.醫務(wù)人員對患者進(jìn)行遠程醫療服務(wù)時(shí)應當遵守醫療護理常規和診療規范。
(三)質(zhì)量管理。
1.按照國家發(fā)布或認可的診療技術(shù)規范和操作規程有關(guān)要求，建立并實(shí)現區療質(zhì)量管理體系，進(jìn)行相關(guān)技術(shù)規究和作有，要行患者實(shí)名制管理，持續改進(jìn)醫療質(zhì)量。
2.積極參與省級以上遠程醫療服務(wù)質(zhì)控中心組織的醫療質(zhì)量管理與控制相關(guān)工作，接受衛生健康行政部門(mén)和質(zhì)控中心的業(yè)務(wù)指導與監管。
3.醫療質(zhì)量安全管理人員督促落實(shí)各項規章制度和日常管理工作，并對本機構遠程醫療服務(wù)行為進(jìn)行定期巡視。
4.信息技術(shù)專(zhuān)業(yè)人員做好遠程醫療設備的日常維護，保證其正常運轉。
5.受邀方參與遠程醫療服務(wù)的醫務(wù)人員應當具有應急處理能力。
6.提供醫學(xué)檢查檢驗等服務(wù)的遠程醫療服務(wù)中心，應當配備具有相應資質(zhì)的衛生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，按照相應的規范開(kāi)展工作。
7.建立良好的醫患溝通機制，保障患者知情同意權，維護患者合法權益。
8.嚴格按照有關(guān)規定與要求，規范使用和管理醫療設備、醫療材、消毒藥械和醫療用品等。
五、加強監管
(一)地方各級衛生健康行政部門(mén)應當加強對轄區內醫療機構提供運程醫療服務(wù)的監督管理、將運程區療服務(wù)的人當地區療質(zhì)量控制體系，確保遠程醫療服務(wù)質(zhì)量和安全。
(二)在選程醫療服務(wù)過(guò)程中發(fā)生醫療爭議時(shí)，患者向邀請方所在地衛生健康行政部門(mén)提出處理中請。選程會(huì )診由邀請方承擔相應法律責任，遠程診斷由邀請方和受通方共同承擔相應法律責任。
(三)醫療機構與第三方機構合作開(kāi)展遠程醫療服務(wù)發(fā)生爭議時(shí)，由邀請方、受邀方、第三方機構按照相關(guān)法律、法規和各方達成的協(xié)議進(jìn)行處理，并承擔相應的責任.
(四)醫療機構和醫務(wù)人員在開(kāi)展遠程醫療服務(wù)過(guò)程中，有違反《執業(yè)醫師法》、《醫療機構管理條例)、《醫療事故處理條例》和《護士條例》等法律、法規行為的，由衛生健康行政部門(mén)按照有關(guān)法律、法規規定處理。
信息來(lái)源：醫藥云端工作室
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