國家藥品招標邀請函詳細解讀
日期：2018/9/16
國君醫藥丁丹團隊 丁丹/楊松/張帥
近期網(wǎng)傳國家試點(diǎn)藥品集中采購邀請函，明確了計劃采購的部分品種和采購量，從流傳的部分品種看：
1、全部品種均為有企業(yè)通過(guò)一致性評價(jià)的通用名品種（藥品上市目錄集），但是口服緩釋制劑品種未區分不同劑型（如片劑或膠囊），只對規格有所區分；
截止2018年9月11日，共有56個(gè)品種（以通用名和劑型計），通過(guò)一致性評價(jià)（或視同通過(guò)一致性評價(jià)）；此次網(wǎng)傳試點(diǎn)的33個(gè)品種，若以通用名、劑型和規格具體判斷，共覆蓋通過(guò)評價(jià)品種（以通用名和劑型計）34個(gè)，其中恩替卡韋口服常釋劑型具體包括分散片和膠囊兩個(gè)劑型?？傮w而言，大多數通過(guò)評價(jià)品種（60.71%）均在此次試點(diǎn)范圍內。目前正式文件尚未發(fā)布，此處只包括流傳文件中涉及的品種，預計實(shí)際品種數量會(huì )有增加。
圖：大多（視同）通過(guò)一致性評價(jià)的品種均參與此次試點(diǎn)
數據來(lái)源：CDE，咸達數據，國泰君安證券研究
2、試點(diǎn)的33個(gè)品種（以通用名和規格計）中，通過(guò)評價(jià)企業(yè)數達到3家的有5個(gè)，達到2家的有8個(gè)；
網(wǎng)傳文中，此次國家試點(diǎn)集中采購的標準：質(zhì)量入圍——以GQCE為依據；供應入圍——有足夠的生產(chǎn)能力；采取形式：大于等于3家競標即充分競爭，價(jià)低者得；2家競標即不充分競爭，則議價(jià)；僅1家競標即無(wú)競爭，則談判。截止2018年9月11日，試點(diǎn)的33個(gè)品種（以通用名和規格計）中，通過(guò)評價(jià)企業(yè)數達到3家的有5個(gè)，達到2家的有8個(gè)；預計通過(guò)家數較多的產(chǎn)品面臨較大的競爭壓力。
圖：試點(diǎn)的33個(gè)品種（以通用名和規格計）中，通過(guò)評價(jià)企業(yè)數達到3家的有5個(gè)，達到2家的有8個(gè)
數據來(lái)源：CDE，咸達數據，國泰君安證券研究
3、不同品種計劃采購量數量占全國市場(chǎng)份額差異較大（7%-50%），平均大約為25%左右。
根據網(wǎng)傳版信息，此次試點(diǎn)的區域范圍包括：北京、上海、天津、重慶和沈陽(yáng)、大連、廣州、深圳、廈門(mén)、成都、西安11個(gè)城市；采購量：在試點(diǎn)地區公立醫療機構報送釆購量的基礎上，按照試點(diǎn)地區所有公立醫療機構年度藥品總用量的60%—70%估算釆購總量。
以2017年P(guān)DB樣本醫院銷(xiāo)售量適度放大作為全國銷(xiāo)售量的估計，此次網(wǎng)傳版試點(diǎn)的不同品種采購量占全國市場(chǎng)份額差異較大，平均大約在25%左右。
4、根據帶量采購數量和樣本醫院2017年平均價(jià)格計算，前5五大品種分別是：阿托伐他?。?0mg，13億）、氨氯地平片（5mg，10億）、氯吡格雷（75mg，9億）、恩替卡韋（0.5mg，9億）、氯吡格雷（25mg，6億）；以通過(guò)企業(yè)的最新中標價(jià)或以原研企業(yè)的最新中標價(jià)估計，結論相差不大。
圖：估計試點(diǎn)帶量采購中，阿托伐他?。?0mg）市場(chǎng)規模最大
數據來(lái)源：CDE，PDB，米內網(wǎng)，咸達數據，國泰君安證券研究
5、從企業(yè)維度看，此次試點(diǎn)可能涉及華海藥業(yè)9個(gè)品種（以通用名和規格計），數量最多；涉及品種對應的PDB估算市場(chǎng)規模，中國生物制藥最大，約17.49億元（如果該企業(yè)有試點(diǎn)品種通過(guò)評價(jià)，則加上該品種的市場(chǎng)規模）。
圖：中國生物制藥涉及品種對應PDB市場(chǎng)估算規模最大
數據來(lái)源：CDE，PDB，米內網(wǎng)，咸達數據，國泰君安證券研究
信息來(lái)源：萬(wàn)英會(huì ) |
