通過(guò)一致性評價(jià)藥品醫院銷(xiāo)售額（附11市帶量采購政策）
日期：2018/9/16
國家醫保局成立后的第一個(gè)大動(dòng)作。按照 18 年 6 月 20 日國務(wù)院常務(wù)會(huì )議部署，國家醫保局將組織第一次全國范圍內的藥品集中采購試點(diǎn)，試點(diǎn)方案要點(diǎn)整理如下：
由于此次帶量采購主要是針對通過(guò)一致性評價(jià)的品種，我們統計了該類(lèi)品種的信息（截止2018 年 8 月20 日）目前有 50 個(gè)品種通過(guò)一致性評價(jià)
已有批文的藥品申報一致性評價(jià)并通過(guò)的占68%：共有 50 個(gè)品種通過(guò)一致性評價(jià)，其中 34（68%）個(gè)是獲得注冊批件后重新申報一致性評價(jià)獲批通過(guò)（補充申請類(lèi)），16（32%）個(gè)是以通過(guò)一致性評價(jià)的身份獲批注冊（4 類(lèi)）。
口服固體制劑 34 個(gè)，占比 86%：6 注射劑+1 吸入劑品種通過(guò)一致性評價(jià)，其中只有普利制藥的注射用阿奇霉素是補充申報的一致性評價(jià)，其余6 個(gè)品種都是以通過(guò)一致性評價(jià)的身份獲批注冊。
目前只有 1 家藥企通過(guò)一致性評價(jià)的品種占比為 39 個(gè)，78%：目前通過(guò)一致性評價(jià)藥企數量 3 家和2 家的品種數分別為5 個(gè)和6 個(gè)，剩余39 個(gè)品種只有一家通過(guò)一致性評價(jià)。
樣本醫院銷(xiāo)售額超過(guò) 1 億元（估計終端市場(chǎng) 4-5 億規模）的品種 30 個(gè)，占比 60%：5000萬(wàn)-1 億元樣本醫院銷(xiāo)售 4 個(gè)（占比 8%），剩下 16 個(gè)（占比 32%）樣本醫院銷(xiāo)售額小于5000 萬(wàn)元，說(shuō)明大品種在一致性評價(jià)中的優(yōu)先級較很高。11 個(gè) 2 家及以上通過(guò)一致性評價(jià)的品種，9 個(gè)品種（占比82%）樣本醫院銷(xiāo)售額超過(guò) 5000 萬(wàn)元。
41 個(gè)品種（占比 82%）目前樣本醫院市占率第一是進(jìn)口產(chǎn)品：國產(chǎn)占比第一的剩下 9個(gè)品種中，5 個(gè)是注射劑，另外4 個(gè)口服制劑中，2 個(gè)品種（依非韋倫片、奈韋拉平片）樣本醫院基本沒(méi)有銷(xiāo)售額。
可以說(shuō)目前通過(guò)一致性評價(jià)的品種基本上是進(jìn)口產(chǎn)品主導的品種，我們判斷此次帶量采購都這些進(jìn)口藥企來(lái)說(shuō)打擊將會(huì )非常大。
目前通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品 1 年后將面臨激烈的競爭
品種上看：截止到18 年 8 月底已經(jīng)進(jìn)入審評中心的情況來(lái)看，33 通過(guò)一致性評價(jià)的品種中 20 個(gè)有其他廠(chǎng)家有產(chǎn)品在進(jìn)行一致性評價(jià)的審評，剩下 13 個(gè)也不是沒(méi)有競爭對手，因為有的企業(yè)產(chǎn)品在以通過(guò)一致性評價(jià)的身份申請注冊，以阿托伐他汀鈣片為例，已通過(guò)一致性評價(jià)后報產(chǎn)（4 類(lèi)）的廠(chǎng)家有合肥英太、湖南迪諾、齊魯制藥、興安藥業(yè)等。
從時(shí)間上看：目前一致性評價(jià)的品種進(jìn)入審評中心后，大概6 個(gè)月能獲批。所以目前在審評中心里的品種，大概率能夠參加 19 年 9 月那一輪的帶量采購。
目前通過(guò)一致性評價(jià)的品種藥企及其潛在競爭對手
信息來(lái)源：萬(wàn)英會(huì )
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