山東、廣東、浙江等7省市招采有變！流通洗牌戰打響
日期：2018/9/16
當前，集中采購已經(jīng)成為藥品保障供應的重要渠道。無(wú)論是8月印發(fā)的《深化醫藥衛生體制改革下半年重點(diǎn)工作任務(wù)通知》中提及的推進(jìn)各地開(kāi)展醫保目錄內抗癌藥集中采購和將開(kāi)展國家藥品集中采購試點(diǎn)，還是近日國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì )上關(guān)于完善國家基本藥物制度相關(guān)工作情況中透露，通過(guò)集中招標、大量采購，通過(guò)企業(yè)競爭促進(jìn)提高醫藥行業(yè)集中度，都體現出集中采購在國家藥品供應保障層面和提升醫藥行業(yè)發(fā)展質(zhì)量上越來(lái)越重要的作用。
當前，多省市集采政策都對一致性評價(jià)產(chǎn)品敞開(kāi)了政策優(yōu)惠的大門(mén)，是否通過(guò)一致性評價(jià)對采購藥品的質(zhì)量設置了一道重要門(mén)檻。而除此之外，從近期各地的集采政策動(dòng)態(tài)來(lái)看，集采政策的調整和重要性的提升，也正引發(fā)著(zhù)醫藥流通領(lǐng)域的新一輪洗牌，不合規或能力不足的醫藥商業(yè)公司將大批淘汰。
從各地政策總體來(lái)看，集采政策要求醫藥配送商覆蓋網(wǎng)絡(luò )廣，且能夠保證藥品配送質(zhì)量，對醫療機構服務(wù)能力強，更重要的是符合“兩票制”的規范。
山東：抗癌藥配送企業(yè)新要求
9月7日，山東省公共資源交易中心發(fā)布《山東省醫療機構抗癌藥專(zhuān)項集中采購文件征求意見(jiàn)公告》，其中對藥品配送企業(yè)做出了明確要求。
文件指出，每種藥品配送到一家醫療機構只允許由生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托一家經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送；引導醫療機構合理選擇配送企業(yè)，既要保障配送效率，又要防止壟斷經(jīng)營(yíng)；訂單交易完成后，醫療機構須對配送服務(wù)情況進(jìn)行綜合評價(jià)，省平臺將定期公布配送服務(wù)評價(jià)結果，引導醫療機構合理選擇配送企業(yè)。藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品供應配送的責任主體，對配送不及時(shí)或拒絕偏遠地區配送影響臨床用藥的，納入不良記錄管理，并啟動(dòng)多部門(mén)聯(lián)合懲戒機制。
從要求來(lái)看，配送網(wǎng)絡(luò )覆蓋較全、配送服務(wù)質(zhì)量較好的藥品配送企業(yè)，才容易拿下之后的業(yè)務(wù)繼續占領(lǐng)市場(chǎng)。
廣東：公示配送不合格品種
9月6日，廣東省藥品交易中心發(fā)布關(guān)于查看2018年第二次藥品競價(jià)交易GMP、生產(chǎn)批件過(guò)期和配送關(guān)系不合格品種的通知。
E藥經(jīng)理人根據相關(guān)不合格品種名單篩選發(fā)現，在共計1896個(gè)品種中，由于包括“配送不合格”等多個(gè)原因而公布的品種達1334個(gè)，占名單總數的70.36%；而僅因“配送不合格”公布的品種達1037個(gè)，占比達54.69%。該不合格名單顯示，“配送不合格”主要指“未覆蓋”和“基層超5家”。根據兩票制相關(guān)規定，基層醫療機構集中配送中每個(gè)品種在每個(gè)縣（市、區）不得超過(guò)5家。
由此看出，廣東對配送合規的監管和要求力度在增強。
浙江：暫停相關(guān)企業(yè)配送資格
9月7日，浙江省藥械采購中心發(fā)布了《浙江省關(guān)于暫停杭州富陽(yáng)海陸醫藥有限公司等企業(yè)平臺藥品配送資格的通知》，公布了23家暫停平臺藥品配送資格的企業(yè)。資格取消原因是連續2個(gè)季度藥品配送情況考核不合格或無(wú)采購訂單的配送企業(yè)（含自行配送的生產(chǎn)企業(yè)）。
當前，包括浙江在內，多地對藥品配送商均采取考核淘汰制，配送能力不達標的商業(yè)公司在集采環(huán)節逐漸出局。
內蒙古：加強對商業(yè)公司考核
8月24日， 內蒙古自治區衛計委聯(lián)合內蒙古食藥監局等6個(gè)當地部門(mén)聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)內蒙古自治區藥品集中采購考核管理辦法（試行）的通知》。
其中明確，藥品配送企業(yè)按照遠近結合、城鄉聯(lián)動(dòng)的原則，統籌做好配送區域內藥品配送，確保藥品保質(zhì)、保量、及時(shí)配送到位。生產(chǎn)配送企業(yè)日?？己说闹饕獌热轂椋菏欠裉峁┨摷?、無(wú)效文件，存在其他方式弄虛作假等不正當競爭行為；是否相互串通報價(jià)、哄抬價(jià)格，妨礙公平競爭；是否惡意申投訴，擾亂正常集中采購秩序；是否無(wú)正當理由申請撤銷(xiāo)掛網(wǎng)資格；是否按公立醫療機構訂單要求供應配送藥品；在規定時(shí)間內，是否遞交質(zhì)量保證書(shū)及供貨承諾函，是否簽訂購銷(xiāo)合同和廉潔購銷(xiāo)合同；企業(yè)是否存在GMP、GSP證書(shū)撤銷(xiāo)、產(chǎn)品召回、飛行檢查不合格、被列入非誠信企業(yè)等情況。
具體對配送企業(yè)的考核，通過(guò)藥品配送安全、配送保障水平、“兩票制”執行情況等進(jìn)行考核打分。文件還明確了對被通報批評的配送企業(yè)具體懲罰規則：由盟市藥采管理機構進(jìn)行約談、限期整改，對于連續兩個(gè)周期未整改的取消配送資格，并列入不良記錄名單，自公布之日起2年內不接受該企業(yè)及其法定代表人參加集中采購的申請，全區參加集中采購的各級公立醫療衛生機構2年內不得以任何形式采購其產(chǎn)品，已簽訂購銷(xiāo)合同的自不良記錄公布之日起合同自行終止。
福建：變更配送企業(yè)
福建省藥械聯(lián)合采購中心分別于4月26日和9月6日公布了關(guān)于福建省藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購部分配送企業(yè)變更的通知。第一批通知公布了126條變動(dòng)信息，第二批則數量明顯增加，達163條。
而兩次變更都很明顯的趨勢是，原本由中小型商業(yè)公司配送，大部分都轉變?yōu)橛蓢?、華潤、九州通、鷺燕等大型流通商業(yè)公司來(lái)配送。在兩票制推行中，醫藥流通領(lǐng)域的行業(yè)整合趨勢越來(lái)越強。
云南：淘汰備案信息不全配送企業(yè)
8月14日，云南省衛生計生委辦公室發(fā)布了關(guān)于公立醫療機構藥品采購“兩票制”備案情況的公告，并公布了根據此前《云南省衛生計生委關(guān)于開(kāi)展“兩票制”備案動(dòng)態(tài)調整的通知》、《云南省衛生計生委關(guān)于開(kāi)展公立醫療機構藥品采購“兩票制”備案的補充通知》等文件要求，提供了完整備案材料的配送企業(yè)223家。公告內容還表示，“未提供完整備案材料的配送企業(yè)視為放棄配送資格,不得從事公立醫療機構藥品配送”。
隨后于8月28日，云南省政府采購和出讓中心就進(jìn)一步公布了85家暫停配送的企業(yè)名單，幾乎均為中小型流通公司。9月7日，云南省政府采購和出讓中心又公布了47家恢復配送企業(yè)名單。
北京：“兩票制”資質(zhì)審核設門(mén)檻
7月10日，北京市醫藥集中采購服務(wù)中心《北京關(guān)于更新公示藥品企業(yè)“兩票制”資質(zhì)審核結果的通知》，公布了513條符合藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿一體化的集團企業(yè)設立的商業(yè)公司填報要求的藥品企業(yè)。
此外，該通知還公開(kāi)了包括凱德思達（北京）醫藥控股集團有限公司、揚子江、瑞康醫藥、嘉事堂、北京金象復星醫藥股份有限公司、華潤、天士力、上藥、九州通、國控、國藥、中國醫藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司、同仁堂等13家符合藥品流通集團型企業(yè)填報要求的藥品企業(yè)。從這一串名單可知，仍然是大型商業(yè)公司占領(lǐng)了主要話(huà)語(yǔ)權。
大型商業(yè)公司具備較強配送能力和配送網(wǎng)絡(luò )，且有資本能夠持續吞并中小型醫藥商業(yè)公司。在集采政策和兩票制進(jìn)一步推廣的情況下，醫藥流通領(lǐng)域集中度將持續提高，中小型商業(yè)公司或是提升合規的業(yè)務(wù)能力，或是被吞并或淘汰。
本文版權屬于E藥臉譜網(wǎng)（www.y-lp.com），轉載請注明出處。
|
