國家局批評召回進(jìn)度慢，要求藥企5月29日前公開(kāi)發(fā)布召回信息，并無(wú)條件召回違法藥品
日期：2015/6/2
食品藥品監管總局關(guān)于切實(shí)做好銀杏葉藥品召回工作的通知
食藥監電〔2015〕9號
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局:
根據《關(guān)于桂林興達藥業(yè)有限公司等企業(yè)違法生產(chǎn)銷(xiāo)售銀杏葉藥品的通告》（2015年第15號）和《食品藥品監管總局關(guān)于開(kāi)展銀杏葉藥品專(zhuān)項治理的通知》(食藥監電〔2015〕6號)要求，通告所列的藥品生產(chǎn)企業(yè)已啟動(dòng)了產(chǎn)品召回工作。此外，還有一些藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)自查，主動(dòng)采取了產(chǎn)品召回措施，總局已于5月26日新聞通氣會(huì )對外發(fā)布了企業(yè)名單。從目前各地上報情況來(lái)看，部分地區藥品召回進(jìn)度較慢。為進(jìn)一步加快銀杏葉藥品召回進(jìn)度，現將有關(guān)要求通知如下：
一、及時(shí)公開(kāi)召回信息。凡是應召回產(chǎn)品的企業(yè)必須于2015年5月29日15點(diǎn)前在本企業(yè)網(wǎng)站或公共媒體上公開(kāi)召回信息，內容包括藥品的名稱(chēng)、批號、流向和召回情況，實(shí)時(shí)進(jìn)行更新，接受社會(huì )監督。各?。▍^、市）食品藥品監管部門(mén)要在本局網(wǎng)站上設置專(zhuān)欄公布行政區域內藥品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的召回信息和召回結果，并將情況通報相關(guān)?。▍^、市）食品藥品監管部門(mén)；食品藥品監管總局網(wǎng)站將鏈接公布相關(guān)召回信息。屆時(shí)相關(guān)?。▍^、市）食品藥品監管局仍未公開(kāi)的，食品藥品監管總局將予以通報。
二、強化召回措施。藥品生產(chǎn)企業(yè)要根據召回數量等實(shí)際情況，安排足夠人力和充足資金用于召回工作。要根據銷(xiāo)售數量和產(chǎn)品流向，對每一批產(chǎn)品制定召回計劃，并做好就地控制、登記造冊、有序召回和統計上報工作。要將產(chǎn)品召回的信息直接傳遞到醫療機構和零售藥店等流向終端，醫療機構和零售藥店等流向終端必須無(wú)條件下架、召回。任何單位不得以貨款結算等理由延遲或拒絕召回。對消費者個(gè)人手中持有的應召回藥品，原銷(xiāo)售單位必須無(wú)條件回收，并全額退款。
三、加強監督力度。各?。▍^、市）食品藥品監管部門(mén)要嚴格按照《藥品召回管理辦法》規定，加大召回監督力度，派員到企業(yè)監督落實(shí)。要將產(chǎn)品流向等信息通知藥品流入地食品藥品監管部門(mén)，以協(xié)助做好產(chǎn)品控制、召回工作。流入地食品藥品監管部門(mén)要積極配合，并監督行政區域內藥品經(jīng)營(yíng)使用單位落實(shí)本通知第二條要求。
四、落實(shí)工作責任。凡是通告中要求召回產(chǎn)品的企業(yè)和主動(dòng)報告、召回產(chǎn)品的企業(yè)，必須落實(shí)召回責任，在6月3日前全部召回到位，并每天向所在地?。▍^、市）食品藥品監管部門(mén)報告召回情況。對召回產(chǎn)品不力的，將嚴肅依法處理。
對召回工作中發(fā)現的問(wèn)題，各?。▍^、市）食品藥品監管部門(mén)要及時(shí)上報食品藥品監管總局。
食品藥品監管總局
2015年5月28日
信息來(lái)源：醫藥精英俱樂(lè )部
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