默沙東K藥患者援助計劃公布，藥價(jià)全球最低！中國總裁：和競爭對手不是零和關(guān)系
日期：2018/9/24
趕在競爭對手Opdivo之前，默沙東的Keytruda率先正式公開(kāi)了其在華的患者援助項目。
9月19日，默沙東中國總裁羅萬(wàn)里在“生命之鑰-腫瘤免疫治療患者援助項目”啟動(dòng)儀式上，向E藥經(jīng)理人證實(shí)了這一消息。羅萬(wàn)里表示，Keytruda患者援助項目將由默沙東（中國）有限公司同中國初級衛生保健基金會(huì )共同完成，基本模式為“3+3”。
患者援助項目官網(wǎng)則進(jìn)一步披露了該援助項目的詳細信息。在覆蓋范圍方面，參與項目的患者需滿(mǎn)足醫學(xué)與經(jīng)濟兩方面條件。其中，醫學(xué)條件指患者必須是符合帕博利珠單抗注射液中國適應癥的患者，包括經(jīng)病理學(xué)（組織學(xué)或細胞學(xué)）確診的IV期黑色素瘤患者，或不能接受根治性治療的III期黑色素瘤患者，同時(shí)要求必須是接受過(guò)一線(xiàn)治療的晚期黑色素瘤患者且患者一般情況適合腫瘤免疫治療。
經(jīng)濟條件則是指患者因家庭經(jīng)濟原因無(wú)力承擔后續帕博利珠單抗注射液的治療費用。而具體的援助細則，則根據患者家庭的收入不同，又分為兩種情況：
對于低收入患者（指確認符合災難性醫療支出的患者），患者首先自行使用3個(gè)療程，經(jīng)基金會(huì )審核通過(guò)后，可為其援助3個(gè)療程，后續患者每自行使用3個(gè)療程，基金會(huì )可繼續為其援助3個(gè)療程。在這種情形下，患者累計使用Keytruda用量最多不超過(guò)24個(gè)月。
對于低?；颊?，指經(jīng)民政局頒發(fā)低保證且已領(lǐng)取12個(gè)月的低保金患者，經(jīng)基金會(huì )審核通過(guò)，可為其援助最多不超過(guò)24個(gè)月用量的Keytruda。以上所有援助用藥，由默沙東（中國）有限公司向中國初級衛生保健基金會(huì )無(wú)償捐贈。
值得注意的是，同Opdivo獲批兩個(gè)規格不同，Keytruda目前獲批的只有100mg/4ml這一種規格。而根據援助細則，援助藥品發(fā)放完畢后，項目自動(dòng)結束，將不再接受患者申請，已成功入組的患者援助藥品領(lǐng)取則不受項目結束的影響。
目前默沙東及中國初級衛生保健基金會(huì )尚未公開(kāi)此次項目藥品儲備數量，但該基金會(huì )副理事長(cháng)胡寧寧在啟動(dòng)儀式援助項目啟動(dòng)儀式上透露，根據目前的計劃，預計此次患者援助項目將納入500名至800名符合要求的患者。
盡管在發(fā)布會(huì )中，默沙東與中國初級衛生保健基金會(huì )均未提及Keytruda在國內市場(chǎng)的定價(jià)，但目前這一問(wèn)題基本上已得到確認。多個(gè)消息來(lái)源顯示，默沙東在中國市場(chǎng)的零售價(jià)為17918元（100mg/4ml）。在美國，相同規格的Keytruda售價(jià)則為4800美金，約合人民幣33000元，在香港則為26200元。
這或許也是PD-1類(lèi)藥物未來(lái)在中國市場(chǎng)的定價(jià)策略體現。于8月20日率先公布定價(jià)的競品Opdivo也執行的是類(lèi)似策略。其100mg/10ml規格的產(chǎn)品中國市場(chǎng)建議零售價(jià)為9260元，40mg/4ml則為4591元，定價(jià)同樣遠低于美國、日本、韓國、新加坡及香港等地。
“除了患者援助項目之外，默沙東也會(huì )在接下來(lái)同政府開(kāi)展合作，也包括NGO機構、非營(yíng)利組織、保險公司等，共同提升藥物可及性?！痹谠椖繂?dòng)儀式上，羅萬(wàn)里還重點(diǎn)提及了國家醫保目錄的準入，在其看來(lái)，這將會(huì )是提升患者用藥可及性的一個(gè)重要方式。
毫無(wú)疑問(wèn)的是，盡管當前Keytruda和Opdivo在中國所獲批的適應癥不同，尚不構成直接的競爭關(guān)系，但二者目前都在積極擴展其他領(lǐng)域的適應癥，且同是PD-1類(lèi)藥物明星，一場(chǎng)激烈的競爭必不可少。但羅萬(wàn)里表示，自己與競爭對手之間，絕非零和關(guān)系?！安还苁潜就了幤筮€是跨國藥企，在癌癥面臨其實(shí)我們都是同一個(gè)目的，即站在癌癥疾病的對立面，抗擊腫瘤?！?
當前，Keytruda也正積極的拓展與其他藥物聯(lián)用的可能性嘗試。中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )惡性黑色素瘤專(zhuān)家委員會(huì )主任委員、北京大學(xué)腫瘤醫院副院長(cháng)郭軍表示，這也是在用藥方面的一個(gè)必然?！爸袊暮谏亓龌颊咄瑖庥酗@著(zhù)區別，我國四分之一的患者屬于黏膜黑色素瘤，主要集中在鼻腔、口腔和陰道，而國外則更多來(lái)自于日光灼傷。因此在國外單藥治愈率可能在40%到50%左右，但國內則只有20%左右?！?
羅萬(wàn)里表示，目前已經(jīng)在進(jìn)行Keytruda與其他藥物聯(lián)用方面的臨床試驗，例如與衛材的一種口服多受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑聯(lián)用就已經(jīng)取得了較好的效果。
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