藥界激辯醫藥911帶量采購
日期：2018/10/6
【云端導讀】
近日，在蘇州舉辦的醫保研討會(huì )上，有消息透露，國家明確4+7集采模式的改革目的主要為降價(jià)。采用聯(lián)盟招采，集中資源、量?jì)r(jià)掛鉤，保證供應。70%占同類(lèi)產(chǎn)品全國市場(chǎng)的30%，不再二次議價(jià)，同時(shí)，醫保30%先給藥品采購墊資，醫保的支付價(jià)和藥品的招采價(jià)打通，并且要達到聯(lián)動(dòng)。
近日，第三屆中國醫藥創(chuàng )新與投資大會(huì )，全面建立中國特色醫療保障制度研討會(huì )在蘇州召開(kāi)。據了解，國家醫保局領(lǐng)導及部分醫藥企業(yè)代表參會(huì )討論。
據悉，目前藥企關(guān)心的幾個(gè)問(wèn)題主要集中在：
4+7試點(diǎn)城市集中帶量采購：促使仿制藥降價(jià)，替代原研。但集采還沒(méi)有正式的具體的方案，有規模的優(yōu)質(zhì)企業(yè)如果按照這個(gè)規則，70%帶量，通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品以最低價(jià)中標，是否能保證質(zhì)量，保證供貨？
創(chuàng )新藥政策：動(dòng)態(tài)進(jìn)入醫保以及創(chuàng )新藥降價(jià)幅度如何？如果不能有很好有回報，藥企創(chuàng )新的熱情將會(huì )降低。國內創(chuàng )新剛剛起步，和國際還有距離，如果沒(méi)有足夠的利益激勵，未來(lái)如何驅動(dòng)企業(yè)創(chuàng )新?
談判應直接掛網(wǎng)，不再二次議價(jià)
據了解，會(huì )上有藥企代表也提出了一些觀(guān)點(diǎn)，比如，?？颂婺徇M(jìn)入了第一批談判目錄，兩年來(lái)?？颂婺岬匿N(xiāo)量和銷(xiāo)售額均有增加，這說(shuō)明了有越來(lái)越多的患者受益，也能夠給企業(yè)帶來(lái)收入的增加。但談判能否直接掛網(wǎng)，不用二次議價(jià)；而且進(jìn)院仍然很難，談判能否加快進(jìn)院；
此外，國際上對未進(jìn)院的產(chǎn)品允許在定點(diǎn)藥店銷(xiāo)售，國內是否也可對談判品種允許定點(diǎn)銷(xiāo)售；而且不同批次談判品種在醫院的宣傳力度不同，早期談判品種的影響力在下降，建議能更新目錄。
再比如說(shuō)紫杉醇的帶量采購額才3500多萬(wàn)，量很小，是需求的1%，量雖然小，但是沖擊卻很大。影響了一些上市企業(yè)的市值。帶量采購是為什么？是供應不了，還是支付不了？節約的醫保成本是多少？如果只是壓價(jià)，節約了2億，卻讓企業(yè)損失了5000億，是否得不償失？
建議先制定醫保支付標準，再統一集采
像一些過(guò)專(zhuān)利期的原研藥，拜糖平、拜阿司匹林、立普妥、絡(luò )活喜、布洛芬，這些品種每個(gè)消耗的醫?；鸩粫?huì )低于50億。羅氏芬和中國的頭孢曲芬比，前者50元，后者2元，且前者依然占有中國93%的市場(chǎng)份額。絡(luò )活喜占氨氯地平總銷(xiāo)量的77%，石藥的是左旋氨氯地平2.5mg，絡(luò )活喜是右旋安氯地平5mg，且石藥的是馬來(lái)酸的特殊工藝，但是價(jià)格依然是進(jìn)口的幾十分之一。2017年絡(luò )活喜在美國銷(xiāo)售1800萬(wàn)美金，在中國銷(xiāo)售5億美金，但其在中國的價(jià)格是臺灣和日本的18倍。
當下，我們的醫保費用被大量的高價(jià)原研藥占據，新的醫保改革應該降在這里。盡管仿制藥處方量占80%多，但是份額只占10%+。但是這個(gè)過(guò)程一定是漸進(jìn)的，休克式的做法一定會(huì )亂套，這次資本市場(chǎng)的反應不是對911的反應，而是對預期不明確。建議醫保的著(zhù)力點(diǎn)應該先放在高價(jià)的原研藥。
同時(shí)，也建議如果有3-5家通過(guò)一致性評價(jià)的藥品，應先制定合理的能夠保證質(zhì)量的醫保支付價(jià)格標準，再統一集采。
避免最低價(jià)中標，鼓勵充分競爭
對于采購價(jià)格，有藥企代表認為，最低價(jià)中標與質(zhì)量導向會(huì )有背離。企業(yè)會(huì )加大精力控制成本，精力不會(huì )在質(zhì)量上。獨家高份額，另外30%-40%沒(méi)有通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品，因為沒(méi)有參加集采，反而可以售高價(jià)。
中標企業(yè)拿到大的訂單，也會(huì )考慮未來(lái)幾年能不能持續中標，也可能會(huì )只圍繞成本下功夫。另外，進(jìn)口的PD-1在中國定價(jià)是全球最底，也正是因為目前國內有眾多PD-1在申報，所以未來(lái)藥品降價(jià)還要依賴(lài)于國產(chǎn)自主研發(fā)的興起。
因此，建議避免最低價(jià)中標，避免獨家中標，鼓勵充分競爭。價(jià)格不應該作為唯一指標，應該考慮綜合指標。
據了解，會(huì )上還指出，很多注射劑納入了此次帶量采購目錄，目前注射劑一致性評價(jià)過(guò)了6個(gè)品種，均是因為按照新的注冊分類(lèi)而給了這樣的市場(chǎng)機會(huì )，但是很多產(chǎn)品并沒(méi)有被廣泛應用，還沒(méi)有做過(guò)人體試驗，有風(fēng)險。還有些產(chǎn)品在歐盟、美國上市的，在國內反而不能中標。
注射劑不應納入帶量采購目錄，應先保證質(zhì)量
因此，藥企代表認為，目前還沒(méi)有注射劑一致性評價(jià)的標準，考慮到安全性，暫時(shí)不應納入帶量采購目錄。對于通過(guò)一致性評價(jià)的低價(jià)藥（日費用低于3元的）和新的基藥目錄，也建議不納入帶量采購目錄。應考慮到帶量采購和現有產(chǎn)品的銜接，給其他企業(yè)一些時(shí)間，避免形成新的壟斷。
此外，最近國家衛健委正在調整基藥目錄，要增加168種，國務(wù)院已發(fā)文，要按醫保規定納入醫保目錄，但這新增的品種還沒(méi)有公布。建議國家應該統一一個(gè)目錄，不同部門(mén)承擔不同職能，互相協(xié)調，以后只要有新的藥品納入目錄都應先經(jīng)過(guò)談判。
但是289目錄的一致性評價(jià)工作今年年底就截止了，各企業(yè)都在加緊做一致性評價(jià)工作，如果屆時(shí)沒(méi)有通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)，也將意味著(zhù)未來(lái)一年這些產(chǎn)品將會(huì )失去4+7城市的市場(chǎng)。那么，這些企業(yè)要如何應對，也是值得考慮的。而且，就算過(guò)了一致性評價(jià)的藥品也還是存在質(zhì)量差異，如果醫保支付價(jià)一樣的情況下，應該將質(zhì)量最好的納入。
醫藥集采模式的改革不完全是為了醫保支付，不也完全為了降價(jià)
據業(yè)內人士反饋，針對這些問(wèn)題，會(huì )上明確4+7集采模式的改革目的主要為降價(jià)。當前，醫院給藥企的賬期過(guò)長(cháng)，壓下來(lái)的貨款用于醫院擴張，二次議價(jià)則成為醫院灰色收入的主要來(lái)源，但量?jì)r(jià)不掛鉤、質(zhì)量難保證，醫療機構使用不順暢，存在的問(wèn)題還很多，而這次試點(diǎn)后，國家將會(huì )出臺招標采購的基本政策，以解決長(cháng)期以來(lái)招采中存在的問(wèn)題。
因此，此次方案的主要思路就是要進(jìn)行4+7聯(lián)盟招采，集中資源、要量?jì)r(jià)掛鉤，要保證供應。70%占同類(lèi)產(chǎn)品全國市場(chǎng)的30%，不再二次議價(jià)，同時(shí)，醫保30%先給藥品采購墊資，醫保的支付價(jià)和藥品的招采價(jià)打通，并且要達到聯(lián)動(dòng)。
今年9月11日，帶量采購會(huì )議內容流出，給業(yè)界帶來(lái)了極大的震動(dòng)，被稱(chēng)為“醫藥911”，導致醫藥行業(yè)股價(jià)大幅下跌，這是多個(gè)因素的綜合作用，不單純受帶量采購的影響。醫藥集采模式的改革不完全是為了醫保支付，不也完全為了降價(jià)，它是機會(huì )，也更是挑戰。國家醫保局將以破除醫藥領(lǐng)域為著(zhù)力點(diǎn)，積極改革，而不是簡(jiǎn)單的職能轉換。
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