GSK恢復向醫生支付費用！什么費用是不合規的？
日期：2018/10/20
【云端導讀】
外媒報道GSK決定在海外恢復向醫生支付費用，不過(guò)，只有上市后兩年內的新產(chǎn)品和具有新臨床數據的產(chǎn)品才有醫生費用，并且，這些費用并非由一線(xiàn)代表經(jīng)手，不會(huì )導致一線(xiàn)醫藥代表以講課費為誘餌去刺激處方。中文報道沒(méi)有體現這關(guān)鍵兩點(diǎn)。
GSK在海外恢復向醫生支付費用
根據美國彭博社報道，英國制藥巨頭GSK將重新在藥品推廣過(guò)程中向醫生支付相關(guān)費用，這一做法將是自2013年以來(lái)GSK在美國遭到市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)合規問(wèn)題的調查后的一項重大公司政策改變。
在GSK官方網(wǎng)站的一項聲明中，GSK認為近幾年來(lái)它所推行的藥品營(yíng)銷(xiāo)推廣改革模式并沒(méi)有被其他同行制藥企業(yè)跟進(jìn)，部分醫生也因此并不能更好地了解公司新上市的處方藥和疫苗產(chǎn)品的臨床信息，最終限制了這些產(chǎn)品在臨床中的使用。對此，公司將對現有營(yíng)銷(xiāo)政策進(jìn)行調整，而且該調整僅限于部分產(chǎn)品和一些特定的市場(chǎng)區域。
目前，GSK向醫生支付的主要費用包括為全球各地的專(zhuān)家支付講課費用，以及在美國之外為醫生支付由GSK舉辦的會(huì )議所相關(guān)的差旅費用。根據GSK的聲明，這些費用支出將明顯低于5年前的GSK曾經(jīng)開(kāi)支過(guò)的同類(lèi)費用。
這是GSK營(yíng)銷(xiāo)工作的一項重大變化。2012年，GSK因不正當的藥品營(yíng)銷(xiāo)行為與美國政府達成協(xié)議支付了30億美元的罰款。自此之后，當時(shí)的GSK首席執行官安偉杰對外界宣告將清理公司的所有不正當行為，并在之后停止了向醫生支付所有的費用。
如今，GSK決定重新改變這些政策。
根據GSK官方網(wǎng)站的說(shuō)明，向醫生支付費用僅限于上市未滿(mǎn)2年的新產(chǎn)品以及獲得重要臨床數據的相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣。相關(guān)的政策變化將從本月開(kāi)始先在美國和日本執行，隨后可能于2019年在歐洲、北美以及亞洲市場(chǎng)中推行。此外，公司也將就醫生參加在線(xiàn)研討會(huì )和網(wǎng)絡(luò )學(xué)習支付注冊費用，即便GSK并沒(méi)有組織贊助這些在線(xiàn)會(huì )議。
在改變政策的同時(shí)，GSK表示它將確保整個(gè)支付過(guò)程的透明性。從2019年開(kāi)始，公司將根據各國的法律要求，公開(kāi)其在美國、日本以及全球主要地區的費用支付情況。在公司的官方聲明中，GSK表示“我們向醫療專(zhuān)家提供新臨床數據的能力是我們創(chuàng )新的關(guān)鍵組成部分，它能促進(jìn)提升病人的健康”。
提升公司處方藥業(yè)務(wù)競爭力正是GSK當下的首席執行官Emma Walmsley的重要功課。上個(gè)月，GSK宣布裁減650名員工，將省下的資金投入到新產(chǎn)品研發(fā)之中，以期望公司將能獲得更有活力的研發(fā)線(xiàn)以及未來(lái)更具商業(yè)價(jià)值的新產(chǎn)品上市。
人不能兩次踏入同一條河里
2013年，當GSK在中國“出事”后，它在中國的改革也顯得石破驚天：醫生沒(méi)有講課費，醫藥代表沒(méi)有銷(xiāo)售指標考核。一時(shí)間，GSK的行為在市場(chǎng)上被議論紛紛，大多數評論則指向GSK到底能走多遠，它會(huì )不會(huì )某一天走到老路之上。
不得不說(shuō)，通過(guò)一己之力，GSK的各項的營(yíng)銷(xiāo)改革相當不容易。面對曾經(jīng)的問(wèn)題，GSK簡(jiǎn)單地選擇了停止向醫生提供費用的做法，但各個(gè)國家的法律并沒(méi)有阻止藥企和臨床的合作，也沒(méi)有阻止醫療人員從中獲得合理的報酬，因為這樣的合作最終受益的依然是病人。
不過(guò)值得強調的是，藥企與醫生的合作，以及醫生從中獲取的報酬，必須置于陽(yáng)光之下，讓輿論、公眾和法律進(jìn)行有效監督，確保病人的權益不受到侵犯。
在這方面，GSK在本次政策的調整中做出了清晰的制度性安排（雖然是否能順利實(shí)施仍拭目以待）。從這一點(diǎn)上來(lái)說(shuō)，從取消費用到恢復費用，GSK的本輪營(yíng)銷(xiāo)改革并不是簡(jiǎn)單地從終點(diǎn)回到起點(diǎn)，如何確保有效風(fēng)險控制和有效臨床信息傳遞依然是其中的關(guān)鍵所在。
合規紅線(xiàn)依舊，藥企應保持警惕
值得注意的是，GSK此次調整政策，第一，只有上市后兩年內的新產(chǎn)品和具有新臨床數據的產(chǎn)品才有醫生費用；第二，GSK還有個(gè)特點(diǎn)是，一線(xiàn)醫藥代表不碰錢(qián)，所以這些費用不是由一線(xiàn)代表經(jīng)手，不會(huì )導致一線(xiàn)醫藥代表以講課費為誘餌去刺激處方。而中文報道沒(méi)有體現這關(guān)鍵兩點(diǎn)。
按中國相關(guān)法律法規，以及外資藥企加入的RDPAC的相關(guān)規定，企業(yè)支付給醫院/醫生的費用不能與處方藥品為目的，對醫院的捐贈方式、與醫務(wù)工作者的接觸方式也有詳盡的規定。
比如，北京市衛計委、中醫藥管理局于今年6月初發(fā)出《關(guān)于推進(jìn)和規范衛生計生系統行風(fēng)建設管理的通知》，就是很典型的要求。
在醫務(wù)工作者與企業(yè)的接觸方式上有規定，企業(yè)組織的聚餐、旅游等被禁止參與，收受禮品、饋贈等錢(qián)物更是萬(wàn)萬(wàn)不能收；此外，不得借口組織學(xué)術(shù)活動(dòng)、年會(huì )等接受企業(yè)及關(guān)聯(lián)人員的任何形式贊助。要堅決杜絕科室、職工私下合作；
在企業(yè)贊助、捐贈方式上受到了嚴格管制，有6個(gè)不得：
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內設部門(mén)和個(gè)人不得直接接受捐贈資助；
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不得接受附有影響公平競爭條件的捐贈資助；
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不得將接受捐贈資助的醫療設備與采購捐贈資助機構相關(guān)的試劑、耗材掛鉤；
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不得接受企業(yè)捐贈資助出國(境)旅游或者變相旅游；
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不得借口與企業(yè)合作開(kāi)展項目、企業(yè)免費投放、購買(mǎi)試劑耗材附帶贈與以及租借等，變相采購相關(guān)企業(yè)的試劑、耗材等；
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不得借口科研、合作、學(xué)術(shù)會(huì )、研討會(huì )、年會(huì )等，擅自接受企業(yè)或廠(chǎng)家贊助的設備、耗材、經(jīng)費或者其他形式的變相贊助。
因此，GSK此次恢復向醫生支付費用的決定，不能過(guò)度解讀，更不能曲解為合規紅線(xiàn)消失，與之前該公司不再支付醫生費用并取消銷(xiāo)售指標考核一樣，這僅僅是個(gè)別企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理策略的調整，但在合規問(wèn)題上，沒(méi)有誰(shuí)能敢輕易觸碰紅線(xiàn)。
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