藥監部門(mén)依法從嚴對長(cháng)春長(cháng)生公司違法違規生產(chǎn)狂犬病疫苗作出行政處罰
日期：2018/10/22
10月16日，國家藥品監督管理局和吉林省食品藥品監督管理局依法從嚴對長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“長(cháng)春長(cháng)生公司”）違法違規生產(chǎn)狂犬病疫苗作出行政處罰。
行政處罰決定書(shū)載明，長(cháng)春長(cháng)生公司存在以下八項違法事實(shí)：一是將不同批次的原液進(jìn)行勾兌配制，再對勾兌合批后的原液重新編造生產(chǎn)批號；二是更改部分批次涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)批號或實(shí)際生產(chǎn)日期；三是使用過(guò)期原液生產(chǎn)部分涉案產(chǎn)品；四是未按規定方法對成品制劑進(jìn)行效價(jià)測定；五是生產(chǎn)藥品使用的離心機變更未按規定備案；六是銷(xiāo)毀生產(chǎn)原始記錄，編造虛假的批生產(chǎn)記錄；七是通過(guò)提交虛假資料騙取生物制品批簽發(fā)合格證；八是為掩蓋違法事實(shí)而銷(xiāo)毀硬盤(pán)等證據。
行政處罰決定書(shū)認定，上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例，以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》《藥品生產(chǎn)監督管理辦法》《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規和規章。
依據行政處罰管轄有關(guān)規定，國家藥品監督管理局和吉林省食品藥品監督管理局分別對長(cháng)春長(cháng)生公司作出多項行政處罰。國家藥品監督管理局撤銷(xiāo)長(cháng)春長(cháng)生公司狂犬病疫苗（國藥準字S20120016）藥品批準證明文件；撤銷(xiāo)涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證，并處罰款1203萬(wàn)元。吉林省食品藥品監督管理局吊銷(xiāo)其《藥品生產(chǎn)許可證》；沒(méi)收違法生產(chǎn)的疫苗、違法所得18.9億元，處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售貨值金額三倍罰款72.1億元，罰沒(méi)款共計91億元；此外，對涉案的高俊芳等十四名直接負責的主管人員和其他直接責任人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行政處罰。涉嫌犯罪的，由司法機關(guān)依法追究刑事責任。
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