權威訪(fǎng)談丨八項違法行為、91億元頂格處罰——法律專(zhuān)家解讀對長(cháng)春長(cháng)生公司的行政處罰決定
日期：2018/10/22
新華社北京10月16日電 題：八項違法行為、91億元頂格處罰——法律專(zhuān)家解讀對長(cháng)春長(cháng)生公司的行政處罰決定
新華社記者趙文君
國家藥品監督管理局和吉林省食品藥品監督管理局16日依法從嚴對長(cháng)春長(cháng)生公司違法違規生產(chǎn)狂犬病疫苗作出頂格行政處罰決定，沒(méi)收違法所得，并處違法生產(chǎn)銷(xiāo)售貨值金額三倍的罰款，兩項合計罰款人民幣91億元。針對這一處罰決定，國家藥監局法律顧問(wèn)李江接受了記者專(zhuān)訪(fǎng)。
違法行為性質(zhì)惡劣
從對長(cháng)春長(cháng)生公司違法行為的調查結果及證據資料來(lái)看，該公司實(shí)施的違反藥品管理法律法規的行為主要有：
一是將不同批次的原液進(jìn)行勾兌配制，再對勾兌合批后的原液重新編造生產(chǎn)批號；二是更改部分批次涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)批號或實(shí)際生產(chǎn)日期；三是使用過(guò)期原液生產(chǎn)部分涉案產(chǎn)品；四是未按規定方法對成品制劑進(jìn)行效價(jià)測定；五是生產(chǎn)藥品使用的離心機變更未按規定備案；六是銷(xiāo)毀生產(chǎn)原始記錄，編造虛假的批生產(chǎn)記錄；七是通過(guò)提交虛假資料騙取生物制品批簽發(fā)合格證；八是為掩蓋違法事實(shí)而銷(xiāo)毀硬盤(pán)等證據。
李江說(shuō)，長(cháng)春長(cháng)生公司違法違規生產(chǎn)狂犬病疫苗是一起具有組織性、持續性、危害性的違法活動(dòng)，令人觸目驚心，是藥品安全領(lǐng)域極其罕見(jiàn)的違法案例。
弄虛作假逃避監管
長(cháng)春長(cháng)生公司違反藥品管理法規生產(chǎn)狂犬病疫苗，是公司管理層及不同崗位人員按照不同分工、互相配合實(shí)施的違法行為。這種違法行為是有目的、有預謀、有組織的。
李江說(shuō)，從長(cháng)春長(cháng)生公司違法造假的手段以及規避監督檢查的行為來(lái)看，長(cháng)春長(cháng)生公司的違法活動(dòng)具有明顯的主觀(guān)故意，同時(shí)其違法手段具有一定的隱蔽性，以致其長(cháng)期逃避監管而不易被發(fā)現。
除司法機關(guān)立案偵查、追究刑事責任外，藥品監管部門(mén)本著(zhù)落實(shí)“四個(gè)最嚴”、依法行政的原則，對本案進(jìn)行了認真細致的調查，查明了案件事實(shí)，取得并掌握了充分確鑿的證據，依法作出頂格行政處罰決定。
李江說(shuō)，藥品監管部門(mén)按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國行政處罰法》的規定，針對不同違法行為作出了相應的處罰，既對長(cháng)春長(cháng)生公司違反藥品管理法規生產(chǎn)狂犬病疫苗的行為，作出沒(méi)收非法所得并處罰款的決定，也從控制和限制違法行為人的行為能力的需要出發(fā)，依法作出行為罰和資格罰。
依法從嚴頂格處罰
本次行政處罰中，藥品監管部門(mén)依法對長(cháng)春長(cháng)生公司違法違規生產(chǎn)狂犬病疫苗的行為作出頂格處罰：沒(méi)收其違法生產(chǎn)的產(chǎn)品，沒(méi)收違法所得18.9億多元，并處違法生產(chǎn)銷(xiāo)售貨值金額三倍的罰款共計72.1億元，兩項合計91億元；吊銷(xiāo)其《藥品生產(chǎn)許可證》，撤銷(xiāo)其狂犬病疫苗藥品批準證明文件；對于涉案的高俊芳等14名直接負責的主管人員和其他直接責任人員，作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰。
李江認為，這一處罰決定是綜合考慮長(cháng)春長(cháng)生公司違法行為而作出的頂格處罰。嚴肅查處這一個(gè)案，既能在藥品安全領(lǐng)域產(chǎn)生警示作用，同時(shí)也彰顯了監管部門(mén)嚴厲打擊藥品違法違規行為，保障公眾健康的決心。
信息來(lái)源：中國藥聞
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