原研藥危機！談判藥、仿制藥納入地方醫保
日期：2018/10/22
來(lái)源：賽柏藍 作者：遙望
今天起，替格瑞洛片、注射用硼替佐米等3個(gè)國家談判藥品仿制藥正式進(jìn)入天津市基本醫保支付范圍，正大天晴、深圳信立泰先享利好。
▍國家談判藥品仿制藥進(jìn)入地方醫保
昨日（10月17日），天津市社保中心發(fā)布關(guān)于將替格瑞洛片等國家談判藥品仿制藥納入醫保支付范圍有關(guān)問(wèn)題的通知 。
通知明確，自2018年10月18日起，將替格瑞洛片等3個(gè)國家談判藥品的仿制藥，納入天津市基本醫療保險、工傷保險和生育保險支付范圍。
此前，2018年8月15日，天津市曾發(fā)布關(guān)于做好談判藥品仿制藥醫保支付管理有關(guān)問(wèn)題的通知。
通知提到，目前仿制藥支付標準暫按其實(shí)際市場(chǎng)銷(xiāo)售價(jià)格執行，但不得超過(guò)相應談判藥品的支付標準。仿制藥規格與談判藥品不一致的，支付標準參照《國家發(fā)展改革委關(guān)于印發(fā)藥品差比價(jià)規則的通知》（發(fā)改價(jià)格〔2011〕2452號）計算。
▍原研藥市場(chǎng)份額或被擠占
拿此次納入天津市醫保支付范圍的替格瑞洛片來(lái)說(shuō)，替格瑞洛是阿斯利康研發(fā)的一種新型的、具有選擇性的小分子抗凝血藥，是第一個(gè)可逆結合、直接起效、口服給藥的新型P2Y12受體拮抗劑。
2011年7月獲得美國FDA批準上市，商品名為Brilinta。2012年12月阿斯利康的替格瑞洛進(jìn)入中國市場(chǎng)。據米內網(wǎng)數據，阿斯利康的替格瑞洛在國內已超過(guò)5億元市場(chǎng)規模。
8月2日晚間，深圳信立泰才發(fā)布公告稱(chēng)收到了國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的替格瑞洛片《藥品注冊批件》，拿下替格瑞洛片的國內首仿。
10月18日即被納入了天津市基本醫保支付范圍。這對阿斯利康一家獨大的替格瑞洛片市場(chǎng)無(wú)疑將產(chǎn)生影響。
阿斯利康的替格瑞洛片醫保支付標準為90mg/片，8.45元，限急性冠脈綜合癥患者，支付不超過(guò)12個(gè)月。
深圳信立泰的替格瑞洛片換算成90mg/片醫保支付標準是5.99元，也是限急性冠脈綜合癥患者，支付不超過(guò)12個(gè)月。
而根據國辦政策要求，仿制藥與原研藥的醫保支付標準將逐漸趨近，這無(wú)疑將更有利于仿制藥的市場(chǎng)表現。
更不用說(shuō)，截至目前，國內已經(jīng)有30多家藥企提交了替格瑞洛的注冊申請，其中16家與相對應的替格瑞洛片獲得批準臨床，處于審評狀態(tài)。
▍支付標準暫按仿制藥實(shí)際市場(chǎng)銷(xiāo)售價(jià)執行
除天津市外，2018年7月3日，北京市人力社保局發(fā)布通知，36種談判藥品的仿制藥納入北京市基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類(lèi)藥品范圍。
通知要求對于支付標準，仿制藥規格與談判藥品一致的，支付標準暫按仿制藥實(shí)際市場(chǎng)銷(xiāo)售價(jià)格執行，但不得超過(guò)相應談判藥品的支付標準；
仿制藥規格與談判藥不一致的，支付標準參照《國家發(fā)展改革委關(guān)于印發(fā)藥品差比價(jià)規則的通知》（發(fā)改價(jià)格〔2011〕2452號）計算。如計算后的支付標準高于仿制藥實(shí)際市場(chǎng)銷(xiāo)售價(jià)格，以仿制藥實(shí)際市場(chǎng)銷(xiāo)售價(jià)格為支付標準。
2018年8月21日，陜西省銅川市也發(fā)出通知，將國家談判藥品的仿制藥納入基本醫療保險支付范圍，按照《國家藥品目錄》的乙類(lèi)藥品管理。限定支付內容按照人社部發(fā)〔2017〕54號文件同類(lèi)藥品規定執行。
▍仿制藥進(jìn)醫保將成常態(tài)化
2018年9月30日，天津市人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策實(shí)施方案的通知。
通知稱(chēng)將建立完善我市醫保藥品目錄動(dòng)態(tài)調整機制，并按規定將符合條件的仿制藥納入醫保報銷(xiāo)范圍。
完善仿制藥醫保報銷(xiāo)政策。根據國家醫保藥品目錄管理政策要求，建立完善本市醫保藥品目錄動(dòng)態(tài)調整機制，及時(shí)更新醫保藥品目錄，滿(mǎn)足臨床用藥需求。
對本市醫保藥品目錄中的藥品，不限定商品名或生產(chǎn)廠(chǎng)家，按規定將符合條件的仿制藥納入醫保報銷(xiāo)范圍。
合理制定醫保藥品支付標準，逐步實(shí)現與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標準支付，促進(jìn)仿制藥替代使用。
除天津市外，全國不少省市已經(jīng)先后發(fā)布類(lèi)似通知，跟進(jìn)落實(shí)2018年3月21日國務(wù)院辦公廳印發(fā)的關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見(jiàn)。
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